Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapkwaliteit tijdens COVID-19-insluiting bij kinderen, al dan niet gewoonlijk gevolgd in de kinderpsychiatrie (CONFIDODO)

1 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier René Dubos

Slaapkwaliteit tijdens inperking van COVID-19 bij kinderen van 7 tot 12 jaar oud, al dan niet gevolgd in de kinderpsychiatrie

Het doel van deze studie is om te bepalen of slaapstoornissen bij kinderen van 7 tot 12 jaar tijdens COVID-19-insluiting vaker voorkomen bij kinderen die vóór inperking routinematige psychiatrische zorg kregen in vergelijking met kinderen die geen psychiatrische zorg kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De coronavirusepidemie bereikte Frankrijk in januari 2020 en de WHO verklaarde de uitbraak van COVID-19 op 11 maart 2020 tot een pandemie. Als reactie op deze pandemie kondigde de Franse regering vanaf 17 maart 2020 nationale inperking aan. Sommige recente studies suggereren dat een inperkingsduur van meer dan 10 dagen en een verlenging na de oorspronkelijk aangekondigde duur de psychologische impact ervan zou vergroten.

Slaap is een vitale functie die bijdraagt ​​aan de juiste neurofysiologische en psychologische ontwikkeling van mensen, vooral kinderen. Slaapstoornissen kunnen een grote invloed hebben op het gedrag, de stemming, de cognitieve prestaties en het metabolisme van een kind. Slaapstoornissen worden vaak geassocieerd met depressie, angst en cognitieve veranderingen. Chronische slaapstoornissen zijn ook risicofactoren voor geestesziekte. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek gaande of gepubliceerd dat zich richt op de kwaliteit van de slaap bij kinderen die gewoonlijk psychiatrische zorg krijgen. Het is essentieel om te vragen wat de kwaliteit van de slaap is bij kinderen met een psychiatrische diagnose die na enkele weken van inperking plotseling hun houvast en hun gebruikelijke dagelijkse routine (school, therapeutische groepen, dagziekenhuizen, enz.) verliezen.

Deze studie is ontworpen om verschillende parameters te beoordelen in de 2 groepen kinderen (gezonde vrijwilligers en kind met follow-up in de kinderpsychiatrie):

  • de slaapkwaliteit,
  • het depressieniveau,
  • het angstniveau,
  • als sociaal-demografische factoren een invloed hebben op slaapstoornissen,
  • als er een correlatie is tussen de slaapkwaliteit van kinderen en het angstniveau/slaapkwaliteit bij hun ouders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

247

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kind van 7 tot 11 jaar en 11 maanden inbegrepen op de eerste dag van inperking in Frankrijk op 17 maart 2020 en hun ouders

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 7 tot 11 jaar en 11 maanden inbegrepen op de eerste dag van inperking in Frankrijk op 17 maart 2020
  • Kind dat wordt opgevangen in het CMP van Cergy-le-Haut (medisch-psychologisch centrum) over de actieve patiëntenpopulatie 2020 (minstens één afspraak met een kinderpsychiater, een psycholoog, een psychomotorische therapeut of een logopedist of in een therapeutische groep tussen januari en maart 2020)

OF

  • Kind krijgt geen psychiatrische zorg en heeft geen broers en zussen (halfbroer, halfzus) gevolgd in kinderpsychiatrie
  • Geen ouderlijk verzet

Uitsluitingscriteria:

  • Slecht Frans begrijpend lezen door ouders
  • Bezwaar van het kind
  • Kind onder curatele, curatele of pleegzorg
  • Kind niet in bedwang: kind wordt elke dag buiten zijn huis opgevangen (bijvoorbeeld op school en in de dagopvang in het ziekenhuis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kind zonder opvolging in de kinderpsychiatrie
Ingeschreven kinderen en hun ouders moeten online vragenlijsten invullen
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Het kind van beide ingeschreven groepen en hun ouders moeten online vragenlijsten invullen
Kind met opvolging in de kinderpsychiatrie
Ingeschreven kinderen en hun ouders moeten online vragenlijsten invullen
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Het kind van beide ingeschreven groepen en hun ouders moeten online vragenlijsten invullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van slaapkwaliteit tijdens COVID-19-insluiting tussen kinderen die gewoonlijk worden gevolgd in de kinderpsychiatrie en kinderen zonder follow-up
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
De slaapkwaliteit wordt in beide groepen beoordeeld met de Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-schaal). Een score ≥ 45/125 wordt als pathologisch beschouwd.
Gemiddeld 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van kinderdepressie in beide groepen
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
Depressie bij kinderen wordt gemeten met behulp van de Child Depression Inventory Scale (CDI-schaal). Voor elk item wordt de score gerangschikt naar ernst van 0 (normaal gedrag) tot 2 (ernstig).
Gemiddeld 1 dag
Beoordeling van kinderangst in beide groepen
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
Angst bij kinderen wordt gemeten met behulp van de Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS). Voor elk item antwoordt het kind met Ja of Nee. De totaalscore wordt geïnterpreteerd aan de hand van de correspondentietabellen in functie van geslacht en leeftijd
Gemiddeld 1 dag
Beoordeling van de invloed van sociaal-demografische factoren op slaap in beide groepen
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-schaal). De verkregen score wordt geïnterpreteerd in functie van socio-demografische factoren (leeftijd, geslacht, levensstijl, koppelstatus, beroep en socio-professionele categorie, opleiding)
Gemiddeld 1 dag
Maat voor de correlatie tussen de slaapkwaliteit van het kind en de slaapkwaliteit van de ouders (angstniveau) in beide groepen
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-schaal). Voor hun ouders worden de slaapkwaliteit en het angstniveau gemeten met een numerieke schaal tussen 0 en 10. Voor slaapkwaliteit komt 0 overeen met een zeer slechte kwaliteit en 10 met een zeer goede kwaliteit. Voor angstniveau komt 0 overeen met geen angst en 10 met ernstige angst. De score voor het kind wordt geïnterpreteerd in functie van de score van de ouders.
Gemiddeld 1 dag
Beoordeling van slaapstoornissen op basis van psychiatrische diagnoses bij de groep kinderen die gewoonlijk wordt gevolgd in de kinderpsychiatrie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-schaal). De verkregen score wordt geïnterpreteerd in functie van kinderpsychiatrische diagnoses gecodeerd met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Gemiddeld 1 dag
Beoordeling van angst bij kinderen op basis van psychiatrische diagnoses in de groep kinderen die gewoonlijk worden gevolgd in de kinderpsychiatrie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag

Angst bij kinderen wordt gemeten met behulp van de Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS). Voor elk item antwoordt het kind met Ja of Nee.

De verkregen score wordt geïnterpreteerd in functie van kinderpsychiatrische diagnoses gecodeerd met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Gemiddeld 1 dag
Beoordeling van kinderdepressie op basis van psychiatrische diagnoses in de groep kinderen die gewoonlijk worden gevolgd in de kinderpsychiatrie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag

Depressie bij kinderen wordt gemeten met behulp van de Child Depression Inventory Scale (CDI-schaal). Voor elk item wordt de score gerangschikt naar ernst van 0 (normaal gedrag) tot 2 (ernstig).

De verkregen score wordt geïnterpreteerd in functie van kinderpsychiatrische diagnoses gecodeerd met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Gemiddeld 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erwan VION, Centre Hospitalier René Dubos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRD 0520

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren