Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество сна во время сдерживания распространения COVID-19 у детей, независимо от того, обычно ли соблюдается в детской психиатрии (CONFIDODO)

1 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier René Dubos

Качество сна во время сдерживания распространения COVID-19 у детей в возрасте от 7 до 12 лет, независимо от того, обычно ли отслеживается в детской психиатрии

Цель этого исследования — определить, являются ли нарушения сна у детей в возрасте от 7 до 12 лет во время сдерживания COVID-19 более распространенными у детей, которые получали обычную психиатрическую помощь до сдерживания, по сравнению с детьми, которые не получали никакой психиатрической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемия коронавируса достигла Франции в январе 2020 года, а 11 марта 2020 года ВОЗ объявила вспышку COVID-19 пандемией. В ответ на эту пандемию французское правительство объявило о национальном сдерживании, начиная с 17 марта 2020 года. Некоторые недавние исследования показывают, что продолжительность сдерживания более 10 дней и продление сверх первоначально объявленной продолжительности увеличат его психологическое воздействие.

Сон является жизненно важной функцией, которая способствует правильному нейрофизиологическому и психологическому развитию людей, особенно детей. Нарушения сна могут оказывать серьезное влияние на поведение ребенка, его настроение, когнитивные способности и обмен веществ. Нарушения сна часто связаны с депрессией, тревогой и когнитивными изменениями. Хронические расстройства сна также являются факторами риска психических заболеваний. Насколько нам известно, не проводилось и не было опубликовано ни одного исследования, направленного на изучение качества сна у детей, которые обычно получают психиатрическую помощь. Необходимо выяснить, каково качество сна у детей с психиатрическим диагнозом, внезапно потерявших ориентацию и привычный распорядок дня (школа, терапевтические группы, дневной стационар и т. д.) после нескольких недель изоляции.

Это исследование предназначено для оценки различных параметров в 2 группах детей (здоровые добровольцы и ребенок с последующим наблюдением в детской психиатрии):

  • качество сна,
  • уровень депрессии,
  • уровень тревожности,
  • влияют ли социально-демографические факторы на нарушения сна,
  • есть ли корреляция между качеством сна детей и уровнем тревожности/качеством сна их родителей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

247

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pontoise, Франция, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ребенок в возрасте от 7 до 11 лет и 11 месяцев, включенный в первый день изоляции во Франции 17 марта 2020 года, и их родители.

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте от 7 до 11 лет и 11 месяцев, включенный в первый день изоляции во Франции 17 марта 2020 г.
  • Ребенок, получающий помощь в CMP Cergy-le-Haut (медико-психологический центр) на 2020 год активной популяции пациентов (по крайней мере, одно посещение детского психиатра, психолога, психомоторного терапевта или логопеда или в терапевтической группе между январь и март 2020 г.)

ИЛИ

  • Ребенок, не получающий никакой психиатрической помощи и не имеющий братьев и сестер (сводного брата, сводной сестры), наблюдаемый в детской психиатрии
  • Нет родительской оппозиции

Критерий исключения:

  • Плохое понимание французского языка родителями
  • Возражение ребенка
  • Ребенок, находящийся под опекой, попечительством или приемной семьей
  • Ребенок не на карантине: ребенок, о котором ежедневно заботятся вне дома (например, в школе или в детском саду больницы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ребенок без последующего наблюдения в детской психиатрии
Зачисленные дети и их родители должны заполнить онлайн-анкеты.
Поведенческий: Анкеты
Дети обеих зарегистрированных групп и их родители должны заполнить онлайн-анкеты.
Ребенок с последующим наблюдением в детской психиатрии
Зачисленные дети и их родители должны заполнить онлайн-анкеты.
Поведенческий: Анкеты
Дети обеих зарегистрированных групп и их родители должны заполнить онлайн-анкеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение качества сна во время изоляции от COVID-19 у детей, обычно наблюдаемых в детской психиатрии, и детей без последующего наблюдения
Временное ограничение: В среднем 1 день
Качество сна оценивают в обеих группах по Шкале нарушений сна для детей (шкала SDSC). Оценка ≥ 45/125 считается патологической.
В среднем 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка детской депрессии в обеих группах
Временное ограничение: В среднем 1 день
Детская депрессия измеряется с помощью шкалы оценки детской депрессии (шкала CDI). Для каждого пункта оценка оценивается по серьезности от 0 (нормальное поведение) до 2 (тяжелое).
В среднем 1 день
Оценка детской тревожности в обеих группах
Временное ограничение: В среднем 1 день
Детская тревожность измеряется с использованием пересмотренной шкалы детской манифестной тревожности (RCMAS). На каждый пункт ребенок отвечает Да или Нет. Общий балл интерпретируется с использованием таблиц соответствия в зависимости от пола и возраста.
В среднем 1 день
Оценка влияния социально-демографических факторов на сон в обеих группах
Временное ограничение: В среднем 1 день
Качество сна оценивается с помощью Шкалы нарушений сна для детей (шкала SDSC). Полученный балл интерпретируется в зависимости от социально-демографических факторов (возраст, пол, образ жизни, семейный статус, профессия и социально-профессиональная категория, образование).
В среднем 1 день
Измерение корреляции между качеством сна ребенка и качеством сна родителей (уровень тревожности) в обеих группах
Временное ограничение: В среднем 1 день
Качество сна оценивается с помощью Шкалы нарушений сна для детей (шкала SDSC). Для их родителей качество сна и уровень тревожности измеряются по числовой шкале от 0 до 10. Для качества сна 0 соответствует очень плохому качеству, а 10 — очень хорошему качеству. Для уровня тревоги 0 соответствует отсутствию беспокойства, а 10 — сильному беспокойству. Оценка, полученная для ребенка, интерпретируется в зависимости от оценки его родителей.
В среднем 1 день
Оценка нарушений сна на основании психиатрических диагнозов в группе детей, обычно наблюдаемых в детской психиатрии
Временное ограничение: В среднем 1 день
Качество сна оценивается с помощью Шкалы нарушений сна для детей (шкала SDSC). Полученная оценка интерпретируется в зависимости от детского психиатрического диагноза, закодированного в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5).
В среднем 1 день
Оценка детской тревожности на основе психиатрических диагнозов в группе детей, обычно наблюдаемых в детской психиатрии
Временное ограничение: В среднем 1 день

Детская тревожность измеряется с использованием пересмотренной шкалы детской манифестной тревожности (RCMAS). На каждый пункт ребенок отвечает Да или Нет.

Полученная оценка интерпретируется в зависимости от детского психиатрического диагноза, закодированного в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5).
В среднем 1 день
Оценка детской депрессии на основе психиатрических диагнозов в группе детей, обычно наблюдаемых в детской психиатрии
Временное ограничение: В среднем 1 день

Детская депрессия измеряется с помощью шкалы оценки детской депрессии (шкала CDI). Для каждого пункта оценка оценивается по серьезности от 0 (нормальное поведение) до 2 (тяжелое).

Полученная оценка интерпретируется в зависимости от детского психиатрического диагноза, закодированного в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5).
В среднем 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier René Dubos

Следователи

  • Главный следователь: Erwan VION, Centre Hospitalier René Dubos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRD 0520

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться