Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnkvalitet under covid-19-inneslutning hos barn, oavsett om de brukar följas inom barnpsykiatrin eller inte (CONFIDODO)

1 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier René Dubos

Sömnkvalitet under covid-19-inneslutning hos barn 7 till 12 år gamla, oavsett om de vanligtvis följs inom barnpsykiatrin eller inte

Syftet med denna studie är att avgöra om sömnstörningar hos barn i åldrarna 7 till 12 under covid-19-inneslutning är vanligare hos barn som fått rutinmässig psykiatrisk vård före inneslutning jämfört med barn som inte har någon psykiatrisk vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coronavirusepidemin nådde Frankrike i januari 2020 och WHO förklarade att covid-19-utbrottet var en pandemi den 11 mars 2020. Som svar på denna pandemi tillkännagav den franska regeringen nationell inneslutning med start den 17 mars 2020. Vissa nyare studier tyder på att en inneslutningsperiod på mer än 10 dagar och en förlängning utöver den ursprungligen aviserade varaktigheten skulle öka den psykologiska effekten av det.

Sömn är en viktig funktion som bidrar till en korrekt neurofysiologisk och psykologisk utveckling hos människor, särskilt barn. Sömnstörningar kan ha stor inverkan på ett barns beteende, humör, kognitiva prestationsförmåga och ämnesomsättning. Sömnstörningar är ofta förknippade med depression, ångest och kognitiva förändringar. Kroniska sömnstörningar är också riskfaktorer för psykisk ohälsa Såvitt vi vet har ingen studie som riktar sig till sömnkvaliteten hos barn som vanligtvis får psykiatrisk vård pågått eller publicerats. Det är viktigt att fråga sig vilken kvalitet på sömnen hos barn med en psykiatrisk diagnos som plötsligt tappar orienteringen och sin vanliga dagliga rutin (skola, terapeutiska grupper, dag sjukhus, etc.) efter flera veckors inneslutning.

Denna studie är utformad för att bedöma olika parametrar i de två grupperna av barn (friska frivilliga och Barn med uppföljning inom barnpsykiatrin):

  • sömnkvaliteten,
  • depressionsnivån,
  • ångestnivån,
  • om sociodemografiska faktorer påverkar sömnstörningar,
  • om det finns ett samband mellan barns sömnkvalitet, och ångestnivå/sömnkvalitet hos deras föräldrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

247

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 7 till 11 år och 11 månader inkluderade den första dagen av inneslutningen i Frankrike den 17 mars 2020 och deras föräldrar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 7 till 11 år och 11 månader ingår den första dagen för inneslutning i Frankrike den 17 mars 2020
  • Barn som får vård vid CMP i Cergy-le-Haut (medicinsk-psykologiskt centrum) om den aktiva patientpopulationen 2020 (minst ett möte med en barnpsykiater, en psykolog, en psykomotorisk terapeut eller en logoped eller i en terapeutisk grupp mellan kl. januari och mars 2020)

ELLER

  • Barn som inte får någon psykiatrisk vård och inte har några syskon (halvbror, halvsyster) följs i barnpsykiatrin
  • Inget motstånd från föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • Dålig fransk läsförståelse av föräldrar
  • Invändning av barnet
  • Barn under förmynderskap, kurator eller fosterhem
  • Barn som inte är inneslutet: barn som vårdas utanför sitt hem varje dag (i skola och sjukhusdaghem till exempel).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn utan uppföljning inom barnpsykiatrin
Det inskrivna barnet och deras föräldrar måste fylla i frågeformulär online
Beteende: Frågeformulär
Barn i båda de inskrivna grupperna och deras föräldrar måste fylla i online frågeformulär
Barn med uppföljning inom barnpsykiatrin
Det inskrivna barnet och deras föräldrar måste fylla i frågeformulär online
Beteende: Frågeformulär
Barn i båda de inskrivna grupperna och deras föräldrar måste fylla i online frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av sömnkvalitet under covid-19-inneslutning mellan barn som vanligtvis följs inom barnpsykiatrin och barn utan uppföljning
Tidsram: I snitt 1 dag
Sömnkvaliteten bedöms i båda grupperna med Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-skalan). En poäng ≥ 45/125 anses vara patologisk.
I snitt 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av barndepression i båda grupperna
Tidsram: I snitt 1 dag
Barndepression mäts med hjälp av Child Depression Inventory Scale (CDI-skala). För varje punkt graderas poängen efter svårighetsgrad från 0 (normalt beteende) till 2 (svårt).
I snitt 1 dag
Bedömning av barnångest i båda grupperna
Tidsram: I snitt 1 dag
Barnångest mäts med hjälp av Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS). För varje objekt svarar barn med Ja eller Nej. Totalpoängen tolkas med hjälp av korrespondenstabellerna i funktion av kön och ålder
I snitt 1 dag
Bedömning av sociodemografiska faktorers inverkan på sömn i båda grupperna
Tidsram: I snitt 1 dag
Sömnkvaliteten bedöms med sömnstörningsskalan för barn (SDSC-skalan). Den erhållna poängen tolkas i funktion av sociodemografiska faktorer (ålder, kön, livsstil, parstatus, yrke och socio-professionell kategori, utbildning)
I snitt 1 dag
Mått på sambandet mellan barns sömnkvalitet och föräldrarnas sömnkvalitet (ångestnivå) i båda grupperna
Tidsram: I snitt 1 dag
Sömnkvaliteten bedöms med sömnstörningsskalan för barn (SDSC-skalan). För deras föräldrar mäts sömnkvalitet och ångestnivå med en numerisk skala mellan 0 och 10. För sömnkvalitet motsvarar 0 en mycket dålig kvalitet och 10 en mycket god kvalitet. För ångestnivå motsvarar 0 ingen ångest och 10 en svår ångest. Poängen som erhålls för barn tolkas i funktion av deras föräldrars poäng.
I snitt 1 dag
Bedömning av sömnstörning utifrån psykiatriska diagnoser i den barngrupp som vanligtvis följs inom barnpsykiatrin
Tidsram: I snitt 1 dag
Sömnkvaliteten bedöms med sömnstörningsskalan för barn (SDSC-skalan). Den erhållna poängen tolkas i funktion av barnpsykiatriska diagnoser kodade med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
I snitt 1 dag
Bedömning av barnångest utifrån psykiatriska diagnoser i den barngrupp som vanligtvis följs inom barnpsykiatrin
Tidsram: I snitt 1 dag

Barnångest mäts med hjälp av Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS). För varje objekt svarar barn med Ja eller Nej.

Den erhållna poängen tolkas i funktion av barnpsykiatriska diagnoser kodade med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
I snitt 1 dag
Bedömning av barndepression utifrån psykiatridiagnoser i den barngrupp som vanligtvis följs inom barnpsykiatrin
Tidsram: I snitt 1 dag

Barndepression mäts med hjälp av Child Depression Inventory Scale (CDI-skala). För varje punkt graderas poängen efter svårighetsgrad från 0 (normalt beteende) till 2 (svårt).

Den erhållna poängen tolkas i funktion av barnpsykiatriska diagnoser kodade med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
I snitt 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Utredare

  • Huvudutredare: Erwan VION, Centre Hospitalier René Dubos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRD 0520

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera