Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość snu podczas powstrzymywania COVID-19 u dzieci, niezależnie od tego, czy jest to zwykle przestrzegane w psychiatrii dziecięcej (CONFIDODO)

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos

Jakość snu podczas powstrzymywania COVID-19 u dzieci w wieku od 7 do 12 lat, niezależnie od tego, czy jest to zwykle przestrzegane w psychiatrii dziecięcej

Celem tego badania jest ustalenie, czy zaburzenia snu u dzieci w wieku od 7 do 12 lat podczas ograniczania rozprzestrzeniania się COVID-19 są bardziej rozpowszechnione u dzieci, które otrzymały rutynową opiekę psychiatryczną przed ograniczeniem, w porównaniu z dziećmi, które nie mają żadnej opieki psychiatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemia koronawirusa dotarła do Francji w styczniu 2020 r., a 11 marca 2020 r. WHO ogłosiła pandemię COVID-19. W odpowiedzi na tę pandemię rząd francuski ogłosił ogólnokrajowe powstrzymywanie rozprzestrzeniania się, które rozpocznie się 17 marca 2020 r. Niektóre niedawne badania sugerują, że czas trwania przetrzymywania trwający dłużej niż 10 dni i przedłużenie poza pierwotnie ogłoszony czas zwiększyłoby jego psychologiczny wpływ.

Sen jest istotną funkcją, która przyczynia się do prawidłowego rozwoju neurofizjologicznego i psychicznego człowieka, zwłaszcza dzieci. Zaburzenia snu mogą mieć duży wpływ na zachowanie, nastrój, zdolności poznawcze i metabolizm dziecka. Zaburzenia snu są często związane z depresją, lękiem i zmianami poznawczymi. Przewlekłe zaburzenia snu są również czynnikami ryzyka chorób psychicznych Według naszej wiedzy nie jest prowadzone ani nie zostało opublikowane żadne badanie oceniające jakość snu dzieci, które zwykle korzystają z opieki psychiatrycznej. Istotne jest pytanie, jaka jest jakość snu dzieci z rozpoznaniem psychiatrycznym, które nagle tracą orientację i codzienną rutynę (szkoła, grupy terapeutyczne, szpital dzienny itp.) po kilku tygodniach izolacji.

To badanie ma na celu ocenę różnych parametrów w 2 grupach dzieci (zdrowi ochotnicy i dziecko z obserwacją w psychiatrii dziecięcej):

  • jakość snu,
  • poziom depresji,
  • poziom lęku,
  • czy czynniki socjodemograficzne mają wpływ na zaburzenia snu,
  • czy istnieje korelacja między jakością snu dzieci a poziomem lęku/jakością snu u ich rodziców.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

247

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pontoise, Francja, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecko w wieku od 7 do 11 lat i 11 miesięcy objęte pierwszym dniem izolacji we Francji w dniu 17 marca 2020 r. i ich rodzice

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku od 7 do 11 lat i 11 miesięcy uwzględnione w pierwszym dniu izolacji we Francji w dniu 17 marca 2020 r.
  • Dziecko objęte opieką w CMP Cergy-le-Haut (centrum medyczno-psychologiczne) na aktywnej populacji pacjentów w 2020 r. (co najmniej jedno spotkanie z psychiatrą dziecięcym, psychologiem, psychoterapeutą psychoruchowym lub logopedą lub w grupie terapeutycznej między styczeń i marzec 2020)

LUB

  • Dziecko nieobjęte żadną opieką psychiatryczną i nieposiadające rodzeństwa (przyrodni brat, przyrodnia siostra) kierowane do psychiatrii dziecięcej
  • Brak sprzeciwu rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Słaba umiejętność czytania ze zrozumieniem po francusku przez rodziców
  • Sprzeciw dziecka
  • Dziecko pozostające pod kuratelą, kuratelą lub pieczą zastępczą
  • Dziecko niezabezpieczone: dziecko, którym codziennie opiekuje się poza domem (na przykład w szkole i przedszkolu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dziecko bez kontynuacji w psychiatrii dziecięcej
Zapisane dziecko i jego rodzice muszą wypełnić kwestionariusze online
Behawioralne: Kwestionariusze
Dzieci z obu zapisanych grup oraz ich rodzice muszą wypełnić kwestionariusze online
Dziecko z kontynuacją w psychiatrii dziecięcej
Zapisane dziecko i jego rodzice muszą wypełnić kwestionariusze online
Behawioralne: Kwestionariusze
Dzieci z obu zapisanych grup oraz ich rodzice muszą wypełnić kwestionariusze online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie jakości snu podczas powstrzymywania COVID-19 między dziećmi zwykle obserwowanymi w psychiatrii dziecięcej a dziećmi bez obserwacji
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień
Jakość snu oceniana jest w obu grupach za pomocą Skali Zaburzeń Snu dla Dzieci (skala SDSC). Wynik ≥ 45/125 jest uważany za patologiczny.
Średnio 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena depresji u dzieci w obu grupach
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień
Depresja dziecięca jest mierzona za pomocą Child Depression Inventory Scale (skala CDI). Dla każdej pozycji punktacja jest oceniana według wagi od 0 (normalne zachowanie) do 2 (poważne).
Średnio 1 dzień
Ocena lęku dzieci w obu grupach
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień
Lęk dziecka mierzony jest za pomocą poprawionej skali lęku jawnego u dzieci (RCMAS). Dla każdej pozycji dziecko odpowiada Tak lub Nie. Wynik ogólny interpretowany jest za pomocą tabel korespondencji w zależności od płci i wieku
Średnio 1 dzień
Ocena wpływu czynników społeczno-demograficznych na sen w obu grupach
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień
Jakość snu ocenia się za pomocą Skali Zaburzeń Snu dla Dzieci (skala SDSC). Uzyskany wynik jest interpretowany w zależności od czynników społeczno-demograficznych (wiek, płeć, styl życia, status pary, zawód i kategoria społeczno-zawodowa, wykształcenie)
Średnio 1 dzień
Miara korelacji między jakością snu dziecka a jakością snu rodziców (poziomem lęku) w obu grupach
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień
Jakość snu ocenia się za pomocą Skali Zaburzeń Snu dla Dzieci (skala SDSC). W przypadku rodziców jakość snu i poziom lęku są mierzone za pomocą skali numerycznej od 0 do 10. W przypadku jakości snu 0 odpowiada bardzo złej jakości, a 10 bardzo dobrej jakości. Dla poziomu lęku 0 odpowiada brakowi lęku, a 10 poważnemu lękowi. Wynik uzyskany dla dziecka jest interpretowany w zależności od wyniku jego rodziców.
Średnio 1 dzień
Ocena zaburzeń snu na podstawie rozpoznań psychiatrycznych w grupie dzieci najczęściej obserwowanych w psychiatrii dziecięcej
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień
Jakość snu ocenia się za pomocą Skali Zaburzeń Snu dla Dzieci (skala SDSC). Uzyskany wynik jest interpretowany w zależności od rozpoznań psychiatrii dziecięcej zakodowanych w Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych (DSM-5)
Średnio 1 dzień
Ocena lęku dziecięcego na podstawie rozpoznań psychiatrycznych w grupie dzieci najczęściej kierowanych do psychiatrii dziecięcej
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień

Lęk dziecka mierzony jest za pomocą poprawionej skali lęku jawnego u dzieci (RCMAS). Dla każdej pozycji dziecko odpowiada Tak lub Nie.

Uzyskany wynik jest interpretowany w zależności od rozpoznań psychiatrii dziecięcej zakodowanych w Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych (DSM-5)
Średnio 1 dzień
Ocena depresji dziecięcej na podstawie rozpoznań psychiatrycznych w grupie dzieci najczęściej kierowanych do psychiatrii dziecięcej
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień

Depresja dziecięca jest mierzona za pomocą Child Depression Inventory Scale (skala CDI). Dla każdej pozycji punktacja jest oceniana według wagi od 0 (normalne zachowanie) do 2 (poważne).

Uzyskany wynik jest interpretowany w zależności od rozpoznań psychiatrii dziecięcej zakodowanych w Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych (DSM-5)
Średnio 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Śledczy

  • Główny śledczy: Erwan VION, Centre Hospitalier René Dubos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRD 0520

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj