Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnkvalitet under covid-19-begrensning hos barn, enten det vanligvis følges i barnepsykiatrien (CONFIDODO)

1. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos

Søvnkvalitet under covid-19-begrensning hos barn 7 til 12 år gamle, enten de vanligvis følges i barnepsykiatrien

Hensikten med denne studien er å finne ut om søvnforstyrrelser hos barn i alderen 7 til 12 år under COVID-19-begrensning er mer utbredt hos barn som mottok rutinemessig psykiatrisk behandling før inneslutning sammenlignet med barn som ikke har noen psykiatrisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronavirusepidemien nådde Frankrike i januar 2020 og WHO erklærte at utbruddet av covid-19 var en pandemi 11. mars 2020. Som svar på denne pandemien kunngjorde den franske regjeringen nasjonal inneslutning fra 17. mars 2020. Noen nyere studier tyder på at en inneslutningsvarighet på mer enn 10 dager og en forlengelse utover den opprinnelig annonserte varigheten vil øke den psykologiske effekten av det.

Søvn er en viktig funksjon som bidrar til riktig nevrofysiologisk og psykologisk utvikling av mennesker, spesielt barn. Søvnforstyrrelser kan ha stor innvirkning på et barns atferd, humør, kognitive prestasjoner og metabolisme. Søvnforstyrrelser er ofte forbundet med depresjon, angst og kognitive endringer. Kroniske søvnforstyrrelser er også risikofaktorer for psykiske lidelser. Så vidt vi vet er det ingen studie som retter seg mot søvnkvaliteten hos barn som vanligvis mottar psykiatrisk behandling på gang eller har blitt publisert. Det er viktig å spørre hva søvnkvaliteten er hos barn med en psykiatrisk diagnose som plutselig mister peilingen og sin vanlige daglige rutine (skole, terapeutiske grupper, dagsykehus, etc.) etter flere ukers inneslutning.

Denne studien er designet for å vurdere ulike parametere i de 2 barnegruppene (friske frivillige og Barn med oppfølging i barnepsykiatrien):

  • søvnkvaliteten,
  • depresjonsnivået,
  • angstnivået,
  • hvis sosiodemografiske faktorer har innvirkning på søvnforstyrrelser,
  • hvis det er en sammenheng mellom barns søvnkvalitet, og angstnivå/søvnkvalitet hos foreldrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

247

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 7 til 11 år og 11 måneder inkludert på den første dagen av inneslutning i Frankrike 17. mars 2020 og deres foreldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 7 til 11 år og 11 måneder inkludert på den første dagen av inneslutning i Frankrike 17. mars 2020
  • Barn som mottar omsorg ved CMP i Cergy-le-Haut (medisinsk-psykologisk senter) på den aktive pasientpopulasjonen i 2020 (minst én avtale med en barnepsykiater, en psykolog, en psykomotorisk terapeut eller en logoped eller i en terapeutisk gruppe mellom kl. januar og mars 2020)

ELLER

  • Barn som ikke mottar psykiatrisk behandling og ikke har søsken (halvbror, halvsøster) fulgt i barnepsykiatrien
  • Ingen foreldremotstand

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig fransk leseforståelse av foreldre
  • Innvending fra barnet
  • Barn under vergemål, kuratorskap eller fosterhjem
  • Barn som ikke er innesperret: barn som blir tatt hånd om utenfor hjemmet sitt hver dag (for eksempel i skole og barnehage).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn uten oppfølging i barnepsykiatrien
Påmeldte barn, og deres foreldre, må fylle ut online spørreskjemaer
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Barn fra begge påmeldte grupper, og deres foreldre, må fylle ut online spørreskjemaer
Barn med oppfølging i barnepsykiatrien
Påmeldte barn, og deres foreldre, må fylle ut online spørreskjemaer
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Barn fra begge påmeldte grupper, og deres foreldre, må fylle ut online spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av søvnkvalitet under covid-19-demping mellom barn som vanligvis følges i barnepsykiatrien og barn uten oppfølging
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 dag
Søvnkvaliteten vurderes i begge grupper med Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-skalaen). En score ≥ 45/125 anses som patologisk.
Gjennomsnittlig 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av barnedepresjon i begge grupper
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 dag
Barnedepresjon måles ved å bruke Child Depression Inventory Scale (CDI-skala). For hvert element blir poengsummen gradert etter alvorlighetsgrad fra 0 (normal oppførsel) til 2 (alvorlig).
Gjennomsnittlig 1 dag
Vurdering av barneangst i begge grupper
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 dag
Barneangst måles ved hjelp av Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS). For hvert element svarer barnet med Ja eller Nei. Totalskåren tolkes ved hjelp av korrespondansetabellene i funksjon av kjønn og alder
Gjennomsnittlig 1 dag
Vurdering av sosiodemografiske faktorers innflytelse på søvn i begge grupper
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 dag
Søvnkvaliteten vurderes med Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-skalaen). Den oppnådde poengsummen tolkes i funksjon av sosiodemografiske faktorer (alder, kjønn, livsstil, parstatus, yrke og sosio-profesjonell kategori, utdanning)
Gjennomsnittlig 1 dag
Mål på sammenhengen mellom barns søvnkvalitet og foreldres søvnkvalitet (angstnivå) i begge grupper
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 dag
Søvnkvaliteten vurderes med Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-skalaen). For foreldrene deres måles søvnkvalitet og angstnivå med en numerisk skala mellom 0 og 10. For søvnkvalitet tilsvarer 0 en svært dårlig kvalitet og 10 til en veldig god kvalitet. For angstnivå tilsvarer 0 ingen angst og 10 tilsvarer alvorlig angst. Poengsummen oppnådd for barn tolkes i funksjon av foreldrenes poengsum.
Gjennomsnittlig 1 dag
Vurdering av søvnforstyrrelser basert på psykiatridiagnoser i den barnegruppen som vanligvis følges i barnepsykiatrien
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 dag
Søvnkvaliteten vurderes med Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-skalaen). Den oppnådde poengsummen tolkes i funksjon av barnepsykiatriske diagnoser kodet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Gjennomsnittlig 1 dag
Vurdering av barneangst basert på psykiatridiagnoser i den barnegruppen som vanligvis følges i barnepsykiatrien
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 dag

Barneangst måles ved hjelp av Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS). For hvert element svarer barnet med Ja eller Nei.

Den oppnådde poengsummen tolkes i funksjon av barnepsykiatriske diagnoser kodet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Gjennomsnittlig 1 dag
Vurdering av barnedepresjon basert på psykiatridiagnoser i den barnegruppen som vanligvis følges i barnepsykiatrien
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 dag

Barnedepresjon måles ved å bruke Child Depression Inventory Scale (CDI-skala). For hvert element blir poengsummen gradert etter alvorlighetsgrad fra 0 (normal oppførsel) til 2 (alvorlig).

Den oppnådde poengsummen tolkes i funksjon av barnepsykiatriske diagnoser kodet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Gjennomsnittlig 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erwan VION, Centre Hospitalier René Dubos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRD 0520

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere