Lasten unen laatu COVID-19-suojauksen aikana, seurattiinko sitä yleensä lastenpsykiatriassa vai ei (CONFIDODO)
Unen laatu COVID-19-suojauksen aikana 7–12-vuotiailla lapsilla riippumatta siitä, seurattiinko häntä tavallisesti lasten psykiatriassa tai ei
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirusepidemia saavutti Ranskan tammikuussa 2020 ja WHO julisti COVID-19-epidemian pandemiaksi 11. maaliskuuta 2020. Vastauksena tähän pandemiaan Ranskan hallitus ilmoitti kansallisesta eristämisestä 17. maaliskuuta 2020 alkaen. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että yli 10 päivän eristämisaika ja alun perin ilmoitetun keston pidennys lisäävät sen psykologista vaikutusta.
Uni on elintärkeä toiminto, joka edistää ihmisten, erityisesti lasten, asianmukaista neurofysiologista ja psykologista kehitystä. Unihäiriöillä voi olla suuri vaikutus lapsen käyttäytymiseen, mielialaan, kognitiiviseen suorituskykyyn ja aineenvaihduntaan. Unihäiriöihin liittyy usein masennusta, ahdistusta ja kognitiivisia muutoksia. Krooniset unihäiriöt ovat myös mielenterveyden sairauksien riskitekijöitä Tietojemme mukaan yleensä psykiatrista hoitoa saavien lasten unen laatua koskevaa tutkimusta ei ole meneillään tai julkaistu. Olennaista on kysyä, mikä on unen laatu psykiatrisen diagnoosin saaneilla lapsilla, jotka yhtäkkiä menettävät suuntansa ja tavanomaisen päivärytminsä (koulu, terapeuttiset ryhmät, päiväsairaalat jne.) useiden viikkojen eristämisen jälkeen.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan eri parametreja kahdessa lapsiryhmässä (terveet vapaaehtoiset ja lapsi, jolla on seurantaa lastenpsykiatriassa):
- unen laatu,
- masennuksen taso,
- ahdistuksen taso,
- jos sosio-demografiset tekijät vaikuttavat unihäiriöihin,
- jos lasten unen laadun ja heidän vanhempiensa ahdistuneisuustason / unen laadun välillä on korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–11-vuotias ja 11 kuukauden ikäinen lapsi ensimmäisenä eristyspäivänä Ranskassa 17. maaliskuuta 2020
- Lapsi, joka saa hoitoa Cergy-le-Hautin CMP:ssä (lääketieteellinen-psykologinen keskus) vuoden 2020 aktiivipotilaspopulaatiossa (vähintään yksi käynti lastenpsykiatrin, psykologin, psykomotorisen terapeutin tai puheterapeutin luona tai terapeuttisessa ryhmässä välillä tammi ja maaliskuu 2020)
TAI
- Lapsi, joka ei saa psykiatrista hoitoa ja jolla ei ole sisaruksia (velipuoli, sisarpuoli), seurattiin lastenpsykiatriassa
- Ei vanhempien vastustusta
Poissulkemiskriteerit:
- Huono ranskankielinen luetun ymmärtäminen vanhemmilta
- Lapsen vastalause
- Huollan, huoltajan tai sijaishuollon alainen lapsi
- Lapsi, joka ei ole eristyksessä: lasta hoidetaan kodin ulkopuolella päivittäin (esimerkiksi koulun ja sairaalan päivähoidossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsi ilman seurantaa lastenpsykiatriassa
Ilmoittautuneen lapsen ja heidän vanhempiensa on täytettävä online-kysely
|
Molempien ryhmien lapsen ja heidän vanhempiensa on täytettävä verkkokyselyt
|
|
Lapsi seurannassa lastenpsykiatriassa
Ilmoittautuneen lapsen ja heidän vanhempiensa on täytettävä online-kysely
|
Molempien ryhmien lapsen ja heidän vanhempiensa on täytettävä verkkokyselyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun vertailu COVID-19-eristyksen aikana lasten psykiatriassa yleensä seurattujen lasten ja ilman seurantaa olevien lasten välillä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
|
Unen laatua arvioidaan molemmissa ryhmissä Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC-asteikko) avulla.
Pisteitä ≥ 45/125 pidetään patologisena.
|
Keskimäärin 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio lasten masennuksesta molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
|
Lasten masennusta mitataan käyttämällä Child Depression Inventory Scalea (CDI-asteikko).
Jokaisen kohteen pisteet luokitellaan vakavuuden mukaan 0:sta (normaali käyttäytyminen) 2:een (vakava).
|
Keskimäärin 1 päivä
|
|
Arvio lapsen ahdistuksesta molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
|
Lasten ahdistusta mitataan käyttämällä tarkistettua lasten ilmeistä ahdistuneisuusasteikkoa (RCMAS).
Jokaisen kohteen kohdalla lapsi vastaa Kyllä tai Ei.
Kokonaispistemäärä tulkitaan vastaavuustaulukoiden avulla sukupuolen ja iän mukaan
|
Keskimäärin 1 päivä
|
|
Arvio sosiodemografisten tekijöiden vaikutuksesta uneen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
|
Unen laatua arvioidaan lasten unihäiriöasteikolla (SDSC-asteikko).
Saadut pisteet tulkitaan sosiodemografisten tekijöiden (ikä, sukupuoli, elämäntapa, parisuhde, ammatti ja sosio-ammattiluokka, koulutus) funktiona.
|
Keskimäärin 1 päivä
|
|
Mittaa lasten unen laadun ja vanhempien unen laadun (ahdistuneisuustason) välistä korrelaatiota molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
|
Unen laatua arvioidaan lasten unihäiriöasteikolla (SDSC-asteikko).
Vanhemmilleen unen laatua ja ahdistustasoa mitataan numeerisella asteikolla 0-10.
Unen laadun osalta 0 vastaa erittäin huonoa laatua ja 10 erittäin hyvää laatua.
Ahdistuneisuustasolle 0 vastaa ei ahdistusta ja 10 vakavaa ahdistusta.
Lapselle saatu pistemäärä tulkitaan heidän vanhempiensa pistemäärän funktiona.
|
Keskimäärin 1 päivä
|
|
Unihäiriön arviointi psykiatrian diagnoosin perusteella lasten psykiatriassa tavallisesti seurattavassa lapsiryhmässä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
|
Unen laatua arvioidaan lasten unihäiriöasteikolla (SDSC-asteikko).
Saatu pistemäärä tulkitaan lasten psykiatrian diagnoosien funktiona, joka on koodattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisella ja tilastollisella käsikirjalla (DSM-5).
|
Keskimäärin 1 päivä
|
|
Lasten ahdistuneisuuden arviointi psykiatrian diagnoosiin perustuen lasten psykiatriassa tavallisesti seurattavassa lapsiryhmässä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
|
Lasten ahdistusta mitataan käyttämällä tarkistettua lasten ilmeistä ahdistuneisuusasteikkoa (RCMAS). Jokaisen kohteen kohdalla lapsi vastaa Kyllä tai Ei. Saatu pistemäärä tulkitaan lasten psykiatrian diagnoosien funktiona, joka on koodattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisella ja tilastollisella käsikirjalla (DSM-5). |
Keskimäärin 1 päivä
|
|
Lasten masennuksen arviointi psykiatrian diagnoosin perusteella lasten psykiatriassa tavallisesti seurattavassa lapsiryhmässä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
|
Lasten masennusta mitataan käyttämällä Child Depression Inventory Scalea (CDI-asteikko). Jokaisen kohteen pisteet luokitellaan vakavuuden mukaan 0:sta (normaali käyttäytyminen) 2:een (vakava). Saatu pistemäärä tulkitaan lasten psykiatrian diagnoosien funktiona, joka on koodattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisella ja tilastollisella käsikirjalla (DSM-5). |
Keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erwan VION, Centre Hospitalier René Dubos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD 0520
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .