Kvalita spánku během omezování COVID-19 u dětí bez ohledu na to, zda je obvykle sledována v dětské psychiatrii (CONFIDODO)
Kvalita spánku během zadržování COVID-19 u dětí ve věku 7 až 12 let, bez ohledu na to, zda jsou nebo nejsou obvykle sledovány v dětské psychiatrii
Přehled studie
Detailní popis
Epidemie koronaviru zasáhla Francii v lednu 2020 a WHO dne 11. března 2020 prohlásila vypuknutí COVID-19 za pandemii. V reakci na tuto pandemii oznámila francouzská vláda od 17. března 2020 národní omezení. Některé nedávné studie naznačují, že trvání omezení delší než 10 dní a prodloužení nad původně oznámené trvání by zvýšilo jeho psychologický dopad.
Spánek je životně důležitá funkce, která přispívá ke správnému neurofyziologickému a psychickému vývoji člověka, zejména dětí. Poruchy spánku mohou mít zásadní vliv na chování, náladu, kognitivní výkon a metabolismus dítěte. Poruchy spánku jsou často spojeny s depresí, úzkostí a kognitivními změnami. Chronické poruchy spánku jsou také rizikovými faktory pro duševní onemocnění Pokud je nám známo, žádná studie zaměřená na kvalitu spánku u dětí, které obvykle dostávají psychiatrickou péči, neprobíhá ani nebyla publikována. Je nezbytně nutné se ptát, jaká je kvalita spánku u dětí s psychiatrickou diagnózou, které po několika týdnech omezování náhle ztratí orientaci a obvyklý denní režim (škola, terapeutické skupiny, denní stacionáře atd.).
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila různé parametry ve 2 skupinách dětí (zdraví dobrovolníci a dítě s následným sledováním v dětské psychiatrii):
- kvalitu spánku,
- úroveň deprese,
- úroveň úzkosti,
- mají-li sociodemografické faktory vliv na poruchy spánku,
- pokud existuje korelace mezi kvalitou spánku dětí a úrovní úzkosti / kvalitou spánku jejich rodičů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie, 95300
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 7 až 11 let a 11 měsíců zahrnuté v první den omezení ve Francii dne 17. března 2020
- Dítě v péči CMP v Cergy-le-Haut (lékařsko-psychologické centrum) na populaci aktivních pacientů 2020 (alespoň jedno setkání s dětským psychiatrem, psychologem, psychomotorickým terapeutem nebo logopedem nebo v terapeutické skupině mezi leden a březen 2020)
NEBO
- Dítě, které nedostává žádnou psychiatrickou péči a nemá žádné sourozence (nevlastní bratr, nevlastní sestra), následováno v dětské psychiatrii
- Žádná opozice rodičů
Kritéria vyloučení:
- Špatné porozumění francouzskému čtení ze strany rodičů
- Námitka dítěte
- Dítě v opatrovnictví, opatrovnictví nebo pěstounské péči
- Dítě není v izolaci: dítě, o které je každý den pečováno mimo svůj domov (například ve škole a v nemocnici).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dítě bez sledování v dětské psychiatrii
Zapsané dítě a jeho rodiče musí vyplnit online dotazníky
|
Dítě z obou přihlášených skupin a jejich rodiče musí vyplnit online dotazníky
|
|
Dítě s následným sledováním v dětské psychiatrii
Zapsané dítě a jeho rodiče musí vyplnit online dotazníky
|
Dítě z obou přihlášených skupin a jejich rodiče musí vyplnit online dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání kvality spánku během omezení COVID-19 mezi dětmi obvykle sledovanými na dětské psychiatrii a dětmi bez následné kontroly
Časové okno: V průměru 1 den
|
Kvalita spánku je u obou skupin hodnocena pomocí škály poruch spánku pro děti (SDSC scale).
Skóre ≥ 45/125 je považováno za patologické.
|
V průměru 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dětské deprese u obou skupin
Časové okno: V průměru 1 den
|
Dětská deprese se měří pomocí Child Depression Inventory Scale (škála CDI).
Pro každou položku je skóre hodnoceno podle závažnosti od 0 (normální chování) do 2 (závažné).
|
V průměru 1 den
|
|
Hodnocení dětské úzkosti v obou skupinách
Časové okno: V průměru 1 den
|
Dětská úzkost se měří pomocí revidované škály manifestované dětské úzkosti (RCMAS).
U každé položky dítě odpoví Ano nebo Ne.
Celkové skóre je interpretováno pomocí srovnávacích tabulek v závislosti na pohlaví a věku
|
V průměru 1 den
|
|
Posouzení vlivu sociodemografických faktorů na spánek u obou skupin
Časové okno: V průměru 1 den
|
Kvalita spánku se hodnotí pomocí škály poruch spánku pro děti (SDSC škála).
Získané skóre je interpretováno ve funkci sociodemografických faktorů (věk, pohlaví, životní styl, stav páru, profese a socioprofesní kategorie, vzdělání)
|
V průměru 1 den
|
|
Míra korelace mezi kvalitou spánku dítěte a kvalitou spánku rodičů (úroveň úzkosti) v obou skupinách
Časové okno: V průměru 1 den
|
Kvalita spánku se hodnotí pomocí škály poruch spánku pro děti (SDSC škála).
U jejich rodičů se kvalita spánku a úroveň úzkosti měří pomocí číselné stupnice mezi 0 a 10.
Pro kvalitu spánku odpovídá 0 velmi špatné kvalitě a 10 velmi dobré kvalitě.
Pro úroveň úzkosti 0 odpovídá žádné úzkosti a 10 silné úzkosti.
Skóre získané pro dítě je interpretováno jako funkce skóre jejich rodičů.
|
V průměru 1 den
|
|
Hodnocení poruch spánku na základě psychiatrických diagnóz ve skupině dětí obvykle sledované v dětské psychiatrii
Časové okno: V průměru 1 den
|
Kvalita spánku se hodnotí pomocí škály poruch spánku pro děti (SDSC škála).
Získané skóre je interpretováno jako funkce diagnóz dětské psychiatrie kódovaných Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch (DSM-5).
|
V průměru 1 den
|
|
Hodnocení dětské úzkosti na základě psychiatrických diagnóz ve skupině dětí obvykle sledované v dětské psychiatrii
Časové okno: V průměru 1 den
|
Dětská úzkost se měří pomocí revidované škály manifestované dětské úzkosti (RCMAS). U každé položky dítě odpoví Ano nebo Ne. Získané skóre je interpretováno jako funkce diagnóz dětské psychiatrie kódovaných Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch (DSM-5). |
V průměru 1 den
|
|
Hodnocení dětské deprese na základě psychiatrických diagnóz ve skupině dětí obvykle sledované v dětské psychiatrii
Časové okno: V průměru 1 den
|
Dětská deprese se měří pomocí Child Depression Inventory Scale (škála CDI). Pro každou položku je skóre hodnoceno podle závažnosti od 0 (normální chování) do 2 (závažné). Získané skóre je interpretováno jako funkce diagnóz dětské psychiatrie kódovaných Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch (DSM-5). |
V průměru 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erwan VION, Centre Hospitalier Rene Dubos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD 0520
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .