Calidad del sueño durante la contención de COVID-19 en niños, se siga o no habitualmente en psiquiatría infantil (CONFIDODO)
Calidad del sueño durante la contención de la COVID-19 en niños de 7 a 12 años, seguido o no habitualmente en psiquiatría infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de coronavirus llegó a Francia en enero de 2020 y la OMS declaró el brote de COVID-19 como una pandemia el 11 de marzo de 2020. En respuesta a esta pandemia, el gobierno francés anunció la contención nacional a partir del 17 de marzo de 2020. Algunos estudios recientes sugieren que una duración de la contención de más de 10 días y una extensión más allá de la duración originalmente anunciada aumentaría el impacto psicológico de la misma.
El sueño es una función vital que contribuye al correcto desarrollo neurofisiológico y psicológico de los seres humanos especialmente de los niños. Los trastornos del sueño pueden tener un gran impacto en el comportamiento, el estado de ánimo, el rendimiento cognitivo y el metabolismo de un niño. Los trastornos del sueño a menudo se asocian con depresión, ansiedad y cambios cognitivos. Los trastornos crónicos del sueño también son factores de riesgo de enfermedades mentales. Hasta donde sabemos, no se está realizando ni se ha publicado ningún estudio dirigido a la calidad del sueño en los niños que suelen recibir atención psiquiátrica. Es fundamental preguntarse cuál es la calidad del sueño en los niños con diagnóstico psiquiátrico que pierden repentinamente la orientación y la rutina diaria habitual (colegio, grupos terapéuticos, hospitales de día, etc.) tras varias semanas de confinamiento.
Este estudio está diseñado para evaluar diferentes parámetros en los 2 grupos de niños (voluntarios sanos y Niño con seguimiento en psiquiatría infantil):
- la calidad del sueño,
- el nivel de depresión,
- el nivel de ansiedad,
- si los factores sociodemográficos influyen en los trastornos del sueño,
- si existe una correlación entre la calidad del sueño de los niños, y el nivel de ansiedad/calidad del sueño en sus padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pontoise, Francia, 95300
- Centre Hospitalier René Dubos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 7 a 11 años y 11 meses incluido en el primer día de internamiento en Francia el 17 de marzo de 2020
- Niño que recibe atención en el CMP de Cergy-le-Haut (centro médico-psicológico) en la población de pacientes activos de 2020 (al menos una cita con un psiquiatra infantil, un psicólogo, un psicomotor o un logopeda o en un grupo terapéutico entre enero y marzo de 2020)
O
- Niño que no recibe atención psiquiátrica y no tiene hermanos (medio hermano, media hermana) seguido en psiquiatría infantil
- Sin oposición de los padres
Criterio de exclusión:
- Mala comprensión de lectura en francés por parte de los padres.
- Objeción del niño
- Niño bajo tutela, curatela o acogimiento familiar
- Niño no en contención: niño cuidado fuera de su hogar todos los días (en la escuela y en la guardería del hospital, por ejemplo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niño sin seguimiento en psiquiatría infantil
El niño inscrito y sus padres deben completar cuestionarios en línea
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Los niños de ambos grupos inscritos y sus padres deben completar cuestionarios en línea
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Niño con seguimiento en psiquiatría infantil
El niño inscrito y sus padres deben completar cuestionarios en línea
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Los niños de ambos grupos inscritos y sus padres deben completar cuestionarios en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la calidad del sueño durante la contención de la COVID-19 entre niños habitualmente seguidos en psiquiatría infantil y niños sin seguimiento
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 día
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La calidad del sueño se evalúa en ambos grupos con la Sleep Disturbance Scale for Children (escala SDSC).
Una puntuación ≥ 45/125 se considera patológica.
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Un promedio de 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la depresión infantil en ambos grupos
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 día
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La depresión infantil se mide utilizando la Escala de Inventario de Depresión Infantil (escala CDI).
Para cada elemento, la puntuación se clasifica según la gravedad de 0 (comportamiento normal) a 2 (grave).
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Un promedio de 1 día
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Evaluación de la ansiedad infantil en ambos grupos
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 día
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La ansiedad infantil se mide utilizando la Escala de Ansiedad Manifiesta Infantil Revisada (RCMAS).
Para cada elemento, el niño responda con Sí o No.
La puntuación total se interpreta mediante las tablas de correspondencia en función del sexo y la edad
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Un promedio de 1 día
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Valoración de la influencia de los factores sociodemográficos sobre el sueño en ambos grupos
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 día
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La calidad del sueño se evalúa con la Escala de trastornos del sueño para niños (escala SDSC).
La puntuación obtenida se interpreta en función de factores sociodemográficos (edad, sexo, estilo de vida, estado de pareja, profesión y categoría socioprofesional, educación)
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Un promedio de 1 día
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Medida de la correlación entre la calidad del sueño del niño y la calidad del sueño de los padres (nivel de ansiedad) en ambos grupos
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 día
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La calidad del sueño se evalúa con la Escala de trastornos del sueño para niños (escala SDSC).
Para sus padres, la calidad del sueño y el nivel de ansiedad se miden con una escala numérica del 0 al 10.
Para la calidad del sueño, 0 corresponde a muy mala calidad y 10 a muy buena calidad.
Para el nivel de ansiedad, 0 corresponde a ninguna ansiedad y 10 a una ansiedad severa.
La puntuación obtenida por el niño se interpreta en función de la puntuación de sus padres.
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Un promedio de 1 día
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Evaluación de la alteración del sueño basada en diagnósticos psiquiátricos en el grupo de niños habitualmente seguidos en psiquiatría infantil
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 día
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La calidad del sueño se evalúa con la Escala de trastornos del sueño para niños (escala SDSC).
La puntuación obtenida se interpreta en función de los diagnósticos de psiquiatría infantil codificados con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5)
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Un promedio de 1 día
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Evaluación de la ansiedad infantil basada en diagnósticos psiquiátricos en el grupo de niños habitualmente seguidos en psiquiatría infantil
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 día
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La ansiedad infantil se mide utilizando la Escala de Ansiedad Manifiesta Infantil Revisada (RCMAS). Para cada elemento, el niño responda con Sí o No. La puntuación obtenida se interpreta en función de los diagnósticos de psiquiatría infantil codificados con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) |
Un promedio de 1 día
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Evaluación de la depresión infantil basada en diagnósticos psiquiátricos en el grupo de niños habitualmente seguidos en psiquiatría infantil
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 día
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La depresión infantil se mide utilizando la Escala de Inventario de Depresión Infantil (escala CDI). Para cada elemento, la puntuación se clasifica según la gravedad de 0 (comportamiento normal) a 2 (grave). La puntuación obtenida se interpreta en función de los diagnósticos de psiquiatría infantil codificados con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) |
Un promedio de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erwan VION, Centre Hospitalier René Dubos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Disomnias
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
- CHRD 0520
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .