Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Qualidade do sono durante a contenção do COVID-19 em crianças, seguida ou não em psiquiatria infantil (CONFIDODO)

1 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos

Qualidade do sono durante a contenção do COVID-19 em crianças de 7 a 12 anos, seguidas ou não em psiquiatria infantil

O objetivo deste estudo é determinar se os distúrbios do sono em crianças de 7 a 12 anos durante a contenção do COVID-19 são mais prevalentes em crianças que receberam atendimento psiquiátrico de rotina antes da contenção em comparação com crianças que não receberam nenhum atendimento psiquiátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A epidemia de coronavírus atingiu a França em janeiro de 2020 e a OMS declarou o surto de COVID-19 uma pandemia em 11 de março de 2020. Em resposta a esta pandemia, o governo francês anunciou a contenção nacional a partir de 17 de março de 2020. Alguns estudos recentes sugerem que uma duração de contenção superior a 10 dias e uma extensão além da duração originalmente anunciada aumentariam o impacto psicológico da mesma.

O sono é uma função vital que contribui para o bom desenvolvimento neurofisiológico e psicológico do ser humano, principalmente da criança. Os distúrbios do sono podem ter um grande impacto no comportamento, humor, desempenho cognitivo e metabolismo de uma criança. Os distúrbios do sono são frequentemente associados à depressão, ansiedade e alterações cognitivas. Distúrbios crônicos do sono também são fatores de risco para doenças mentais Até onde sabemos, nenhum estudo sobre a qualidade do sono em crianças que geralmente recebem atendimento psiquiátrico está em andamento ou foi publicado. É fundamental questionar qual a qualidade do sono em crianças com diagnóstico psiquiátrico que perdem repentinamente o rumo e a rotina diária habitual (escola, grupos terapêuticos, hospitais de dia, etc.) após várias semanas de confinamento.

Este estudo destina-se a avaliar diferentes parâmetros nos 2 grupos de crianças (voluntárias saudáveis ​​e Criança com acompanhamento em psiquiatria infantil):

  • a qualidade do sono,
  • o nível de depressão,
  • o nível de ansiedade,
  • se os fatores sociodemográficos influenciam os distúrbios do sono,
  • se existe correlação entre a qualidade do sono das crianças e o nível de ansiedade/qualidade do sono dos pais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

247

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pontoise, França, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Criança de 7 a 11 anos e 11 meses incluída no primeiro dia de contenção na França em 17 de março de 2020 e seus pais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 7 a 11 anos e 11 meses incluída no primeiro dia de contenção na França em 17 de março de 2020
  • Criança atendida no CMP de Cergy-le-Haut (centro médico-psicológico) na população ativa de pacientes em 2020 (pelo menos uma consulta com psiquiatra infantil, psicólogo, terapeuta psicomotor ou fonoaudiólogo ou em grupo terapêutico entre janeiro e março de 2020)

OU

  • Criança sem atendimento psiquiátrico e sem irmãos (meio-irmão, meia-irmã) acompanhada em psiquiatria infantil
  • Sem oposição dos pais

Critério de exclusão:

  • Fraca compreensão da leitura francesa pelos pais
  • Objeção da criança
  • Criança sob tutela, curatela ou acolhimento
  • Criança fora de contenção: criança cuidada fora de casa todos os dias (na escola e creche do hospital, por exemplo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Criança sem acompanhamento em psiquiatria infantil
A criança matriculada e seus pais devem preencher questionários online
A criança de ambos os grupos matriculados, e seus pais, devem preencher questionários online
Criança com acompanhamento em psiquiatria infantil
A criança matriculada e seus pais devem preencher questionários online
A criança de ambos os grupos matriculados, e seus pais, devem preencher questionários online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da qualidade do sono durante a contenção da COVID-19 entre crianças geralmente acompanhadas em psiquiatria infantil e crianças sem acompanhamento
Prazo: Em média 1 dia
A qualidade do sono é avaliada em ambos os grupos com a Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (escala SDSC). Uma pontuação ≥ 45/125 é considerada patológica.
Em média 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da depressão infantil em ambos os grupos
Prazo: Em média 1 dia
A depressão infantil é medida usando a Escala de Inventário de Depressão Infantil (escala CDI). Para cada item, a pontuação é graduada por gravidade de 0 (comportamento normal) a 2 (grave).
Em média 1 dia
Avaliação da ansiedade infantil em ambos os grupos
Prazo: Em média 1 dia
A ansiedade infantil é medida usando a Escala de Ansiedade Manifestada para Crianças Revisada (RCMAS). Para cada item, a criança responde Sim ou Não. A pontuação total é interpretada usando as tabelas de correspondência em função do sexo e da idade
Em média 1 dia
Avaliação da influência de fatores sociodemográficos no sono em ambos os grupos
Prazo: Em média 1 dia
A qualidade do sono é avaliada com a Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (escala SDSC). A pontuação obtida é interpretada em função de fatores sociodemográficos (idade, sexo, estilo de vida, situação de casal, profissão e categoria socioprofissional, escolaridade)
Em média 1 dia
Medida da correlação entre a qualidade do sono da criança e a qualidade do sono dos pais (nível de ansiedade) em ambos os grupos
Prazo: Em média 1 dia
A qualidade do sono é avaliada com a Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (escala SDSC). Para os pais, a qualidade do sono e o nível de ansiedade são medidos com uma escala numérica entre 0 e 10. Para a qualidade do sono, 0 corresponde a uma qualidade muito ruim e 10 a uma qualidade muito boa. Para o nível de ansiedade, 0 corresponde a nenhuma ansiedade e 10 a uma ansiedade severa. A pontuação obtida para a criança é interpretada em função da pontuação dos pais.
Em média 1 dia
Avaliação dos distúrbios do sono com base em diagnósticos psiquiátricos no grupo de crianças habitualmente acompanhadas em psiquiatria infantil
Prazo: Em média 1 dia
A qualidade do sono é avaliada com a Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (escala SDSC). A pontuação obtida é interpretada em função dos diagnósticos de psiquiatria infantil codificados com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)
Em média 1 dia
Avaliação da ansiedade infantil baseada em diagnósticos psiquiátricos no grupo de crianças habitualmente acompanhadas em psiquiatria infantil
Prazo: Em média 1 dia

A ansiedade infantil é medida usando a Escala de Ansiedade Manifestada para Crianças Revisada (RCMAS). Para cada item, a criança responde Sim ou Não.

A pontuação obtida é interpretada em função dos diagnósticos de psiquiatria infantil codificados com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)

Em média 1 dia
Avaliação da depressão infantil baseada em diagnósticos psiquiátricos no grupo de crianças habitualmente acompanhadas em psiquiatria infantil
Prazo: Em média 1 dia

A depressão infantil é medida usando a Escala de Inventário de Depressão Infantil (escala CDI). Para cada item, a pontuação é graduada por gravidade de 0 (comportamento normal) a 2 (grave).

A pontuação obtida é interpretada em função dos diagnósticos de psiquiatria infantil codificados com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)

Em média 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erwan VION, Centre Hospitalier René Dubos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever