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Qualité du sommeil pendant le confinement de la COVID-19 chez les enfants, suivi ou non habituellement en pédopsychiatrie (CONFIDODO)

1 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos

Qualité du sommeil pendant le confinement de la COVID-19 chez les enfants de 7 à 12 ans, habituellement suivis ou non en pédopsychiatrie

Le but de cette étude est de déterminer si les troubles du sommeil chez les enfants âgés de 7 à 12 ans pendant le confinement COVID-19 sont plus fréquents chez les enfants qui ont reçu des soins psychiatriques de routine avant le confinement par rapport aux enfants qui n'ont pas de soins psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie de coronavirus a atteint la France en janvier 2020 et l'OMS a déclaré que l'épidémie de COVID-19 était une pandémie le 11 mars 2020. En réponse à cette pandémie, le gouvernement français a annoncé un confinement national à partir du 17 mars 2020. Certaines études récentes suggèrent qu'une durée de confinement supérieure à 10 jours et une prolongation au-delà de la durée initialement annoncée en augmenteraient l'impact psychologique.

Le sommeil est une fonction vitale qui contribue au bon développement neurophysiologique et psychologique de l'être humain, en particulier des enfants. Les troubles du sommeil peuvent avoir un impact majeur sur le comportement, l'humeur, les performances cognitives et le métabolisme d'un enfant. Les troubles du sommeil sont souvent associés à la dépression, à l'anxiété et aux changements cognitifs. Les troubles chroniques du sommeil sont également des facteurs de risque de maladies mentales À notre connaissance, aucune étude ciblant la qualité du sommeil des enfants recevant habituellement des soins psychiatriques n'est en cours ou n'a été publiée. Il est essentiel de se demander quelle est la qualité du sommeil des enfants porteurs d'un diagnostic psychiatrique qui perdent brutalement leurs repères et leur quotidien habituel (école, groupes thérapeutiques, hôpitaux de jour, etc.) après plusieurs semaines de confinement.

Cette étude vise à évaluer différents paramètres dans les 2 groupes d'enfants (volontaires sains et Enfant suivi en pédopsychiatrie) :

  • la qualité du sommeil,
  • le niveau de dépression,
  • le niveau d'anxiété,
  • si des facteurs socio-démographiques ont une influence sur les troubles du sommeil,
  • s'il existe une corrélation entre la qualité du sommeil des enfants et le niveau d'anxiété / la qualité du sommeil de leurs parents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

247

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pontoise, France, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfant âgé de 7 à 11 ans et 11 mois inclus au premier jour du confinement en France le 17 mars 2020 et ses parents

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant âgé de 7 à 11 ans et 11 mois inclus au premier jour du confinement en France le 17 mars 2020
  • Enfant pris en charge au CMP de Cergy-le-Haut (centre médico-psychologique) sur la population active 2020 (au moins un rendez-vous chez un pédopsychiatre, un psychologue, un psychomotricien ou un orthophoniste ou en groupe thérapeutique entre janvier et mars 2020)

OU ALORS

  • Enfant ne bénéficiant d'aucun soin psychiatrique et n'ayant pas de fratrie (demi-frère, demi-sœur) suivi en pédopsychiatrie
  • Pas d'opposition parentale

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise compréhension du français en lecture par les parents
  • Objection de l'enfant
  • Enfant sous tutelle, curatelle ou famille d'accueil
  • Enfant hors confinement : enfant gardé en dehors de son domicile au quotidien (en crèche scolaire et hospitalière par exemple).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfant sans suivi en pédopsychiatrie
L'enfant inscrit et ses parents doivent remplir des questionnaires en ligne
Comportemental: Questionnaires
Les enfants des deux groupes inscrits et leurs parents doivent remplir des questionnaires en ligne
Enfant suivi en pédopsychiatrie
L'enfant inscrit et ses parents doivent remplir des questionnaires en ligne
Comportemental: Questionnaires
Les enfants des deux groupes inscrits et leurs parents doivent remplir des questionnaires en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la qualité du sommeil pendant le confinement COVID-19 entre les enfants habituellement suivis en pédopsychiatrie et les enfants sans suivi
Délai: 1 jour en moyenne
La qualité du sommeil est évaluée dans les deux groupes avec l'échelle de perturbation du sommeil pour les enfants (échelle SDSC). Un score ≥ 45/125 est considéré comme pathologique.
1 jour en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dépression infantile dans les deux groupes
Délai: 1 jour en moyenne
La dépression de l'enfant est mesurée à l'aide de l'échelle d'inventaire de la dépression de l'enfant (échelle CDI). Pour chaque item, le score est classé par gravité de 0 (comportement normal) à 2 (sévère).
1 jour en moyenne
Évaluation de l'anxiété de l'enfant dans les deux groupes
Délai: 1 jour en moyenne
L'anxiété des enfants est mesurée à l'aide de l'échelle révisée d'anxiété manifeste des enfants (RCMAS). Pour chaque item, l'enfant répond par Oui ou Non. Le score total est interprété à l'aide des tables de correspondance en fonction du sexe et de l'âge
1 jour en moyenne
Évaluation de l'influence des facteurs socio-démographiques sur le sommeil dans les deux groupes
Délai: 1 jour en moyenne
La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de l'échelle de perturbation du sommeil pour les enfants (échelle SDSC). Le score obtenu est interprété en fonction de facteurs socio-démographiques (âge, sexe, mode de vie, statut de couple, profession et catégorie socio-professionnelle, éducation)
1 jour en moyenne
Mesure de la corrélation entre la qualité du sommeil des enfants et la qualité du sommeil des parents (niveau d'anxiété) dans les deux groupes
Délai: 1 jour en moyenne
La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de l'échelle de perturbation du sommeil pour les enfants (échelle SDSC). Pour leurs parents, la qualité du sommeil et le niveau d'anxiété sont mesurés avec une échelle numérique entre 0 et 10. Pour la qualité du sommeil, 0 correspond à une très mauvaise qualité et 10 à une très bonne qualité. Pour le niveau d'anxiété, 0 correspond à aucune anxiété et 10 à une anxiété sévère. Le score obtenu pour l'enfant est interprété en fonction du score de ses parents.
1 jour en moyenne
Évaluation des troubles du sommeil à partir des diagnostics psychiatriques dans le groupe d'enfants habituellement suivis en pédopsychiatrie
Délai: 1 jour en moyenne
La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de l'échelle de perturbation du sommeil pour les enfants (échelle SDSC). Le score obtenu est interprété en fonction des diagnostics de pédopsychiatrie codés avec le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
1 jour en moyenne
Évaluation de l'anxiété de l'enfant à partir des diagnostics psychiatriques dans le groupe d'enfants habituellement suivis en pédopsychiatrie
Délai: 1 jour en moyenne

L'anxiété des enfants est mesurée à l'aide de l'échelle révisée d'anxiété manifeste des enfants (RCMAS). Pour chaque item, l'enfant répond par Oui ou Non.

Le score obtenu est interprété en fonction des diagnostics de pédopsychiatrie codés avec le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
1 jour en moyenne
Évaluation de la dépression infantile à partir des diagnostics psychiatriques dans le groupe d'enfants habituellement suivis en pédopsychiatrie
Délai: 1 jour en moyenne

La dépression de l'enfant est mesurée à l'aide de l'échelle d'inventaire de la dépression de l'enfant (échelle CDI). Pour chaque item, le score est classé par gravité de 0 (comportement normal) à 2 (sévère).

Le score obtenu est interprété en fonction des diagnostics de pédopsychiatrie codés avec le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
1 jour en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier René Dubos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erwan VION, Centre Hospitalier René Dubos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (Réel)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRD 0520

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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