スクリュー固定式インプラントクラウンの臨床成績に関するレトロスペクティブ研究
2020年5月4日 更新者：University of Bern
6 年 7 か月の平均フォローアップによる CAD/CAM ハンドベニア二酸化ジルコニウム カスタマイズ アバットメントに基づくワンピース スクリュー保持型インプラント クラウンの臨床成績
CAD/CAM 技術を使用して製造されたオール セラミック インプラント支持の固定再建の生存率と成功率は、少なくとも 1 年間機能していました。
CAD/CAM 技術を使用して製造されたオール セラミック インプラント支持固定再建の 2 ～ 10 年後の生存率と成功率 (臨床的、放射線学的、および審美的)。
将来の縦断的なレトロスペクティブ研究のために、CAD / CAM技術で製造されたオールセラミックインプラント支持の固定再構成を持つ患者のデータベースの確立。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bern、スイス
- University of Bern
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの固定オールセラミック再建 (個別化されたジルコニア アバットメントを直接ねじ込み、直接ベニアで固定した BL インプラントのシングル インプラント修復、直接ベニアで固定した 3 ～ 5 ユニットのジルコニア ブリッジ、二ケイ酸リチウム ガラス セラミック製の単一の歯冠) を有する患者 ( LS2) ブランク)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 経過観察時の妊娠
- 精神障害者
- 連絡/場所が特定できなかった患者
- 参加に興味のない患者
- -臨床検査の前に抗生物質の予防が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジルコニアインプラント支持クラウン
フルジルコニアインプラントサポートクラウン
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インプラント支持クラウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オールセラミックインプラント支持の固定再建術の生存率と成功率
時間枠：1年
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CAD/CAM 技術を使用して製造されたオールセラミック製インプラント支持の固定再建の数。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床検査によって評価された生物学的合併症を有する患者の数
時間枠：1年
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あらゆる種類の生物学的合併症、すなわちインプラント周囲炎および粘膜周囲炎を検出するために、インプラントクラウンの臨床評価が行われます。
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1年
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根尖周囲X線で評価された生物学的合併症のある患者の数
時間枠：1年
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インプラントクラウンの放射線評価を実施し、骨稜の変化を測定および評価します。
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1年
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技術的合併症のある患者の数
時間枠：1年
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あらゆる種類の合併症、すなわちチッピング、スクリューの緩み、またはアバットメントの骨折を検出するために、インプラントクラウンの臨床評価が行われます。
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1年
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VAS Aによって評価された患者の満足度
時間枠：1年
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患者は、パラメーターが 1 から 10 まで採点されるビジュアル アナログ スケール (VAS A) を使用して、機能に関して、患者アンケートによってインプラントの再建を評価します。
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1年
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VAS B によって評価された患者の満足度
時間枠：1年
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患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS B) を使用して審美性の観点から、患者アンケートによってインプラントの再建を評価します。パラメーターは 1 から 10 までスコア付けされます。
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1年
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審美的な結果
時間枠：1年
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審美検査には、ベルサーらによるピンクと白の審美性スコア評価 (PES/WES) が含まれていました。 2009 & Furhäuser et al. 2005 年を 0 ～ 10 のスケールで表し、10 は最適な結果を意味します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manrique Fonseca, Dr.、University of Bern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月7日
一次修了 (実際)
2019年4月26日
研究の完了 (実際)
2019年11月21日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月4日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 020/13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。