Ретроспективное исследование клинических характеристик коронок на имплантатах с винтовой фиксацией
4 мая 2020 г. обновлено: University of Bern
Клинические характеристики цельных коронок с винтовой фиксацией на основе имплантатов на абатментах, изготовленных по индивидуальному заказу из диоксида циркония, облицованных вручную с помощью CAD/CAM, со средним периодом наблюдения 6 лет и 7 месяцев
Показатели выживаемости и успешности цельнокерамических фиксированных реконструкций с опорой на имплантаты, изготовленных с использованием технологии CAD/CAM, после не менее одного года эксплуатации.
Показатели выживаемости и успеха (клинические, радиологические и эстетические) цельнокерамических фиксированных реконструкций с опорой на имплантаты, изготовленных с использованием технологии CAD/CAM, после 2–10 лет эксплуатации.
Создание базы данных пациентов с цельнокерамическими фиксированными реконструкциями с опорой на имплантаты, изготовленными с использованием технологии CAD/CAM, для будущих продольных ретроспективных исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с по крайней мере одной несъемной цельнокерамической реконструкцией (одиночная реставрация имплантата на имплантате BL с индивидуальным абатментом из диоксида циркония, непосредственно привинченным и непосредственно облицованным, мостовидные протезы из циркония на три-пять единиц, облицованные напрямую, одиночная зубная коронка из стеклокерамики из дисиликата лития ( ЛС2) пусто)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность на момент контрольного осмотра
- Умственная отсталость
- Пациенты, с которыми не удалось связаться/найти
- Пациенты, не заинтересованные в участии
- Пациенты с необходимостью антибиотикопрофилактики перед клиническим обследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коронка с опорой на циркониевый имплантат
Цельная коронка с опорой на циркониевый имплантат
|
Коронки на имплантатах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели выживаемости и успеха фиксированных реконструкций с опорой на цельнокерамические имплантаты
Временное ограничение: 1 год
|
Количество цельнокерамических несъемных реконструкций с опорой на имплантаты, изготовленных с использованием технологии CAD/CAM, которые остаются на месте после как минимум одного года эксплуатации.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с биологическими осложнениями, оцененными при клиническом обследовании
Временное ограничение: 1 год
|
Будет проведена клиническая оценка коронок имплантатов для выявления любого вида биологического осложнения, а именно периимплантита и перимукозита.
|
1 год
|
|
Количество пациентов с биологическими осложнениями, оцененными с помощью периапикальной рентгенографии
Временное ограничение: 1 год
|
Рентгенологическая оценка коронок имплантатов будет проводиться для измерения и оценки изменений костного гребня.
|
1 год
|
|
Количество пациентов с техническими осложнениями
Временное ограничение: 1 год
|
Будет проведена клиническая оценка коронок имплантатов для выявления любых осложнений, а именно сколов, ослабления винтов или перелома абатмента.
|
1 год
|
|
Удовлетворенность пациентов по ВАШ А
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты оценивают с помощью анкеты пациентов свои реконструкции имплантатов с точки зрения функции с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ А), где параметр будет оцениваться от 1 до 10.
|
1 год
|
|
Удовлетворенность пациентов по ВАШ B
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты оценивают с помощью анкеты пациентов свои реконструкции имплантатов с точки зрения эстетики с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ B), где параметр будет оцениваться от 1 до 10.
|
1 год
|
|
Эстетический результат
Временное ограничение: 1 год
|
Эстетическое обследование включало оценку эстетики розового и белого цветов (PES/WES) в соответствии с Belser et al. 2009 г. и Фурхойзер и др. 2005 по шкале от 0 до 10, где 10 означает оптимальный результат.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 020/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .