Estudio retrospectivo sobre el rendimiento clínico de las coronas implantosoportadas atornilladas
4 de mayo de 2020 actualizado por: University of Bern
Rendimiento clínico de coronas sobre implantes atornilladas de una pieza basadas en pilares personalizados de dióxido de zirconio revestidos a mano con CAD/CAM con un seguimiento medio de 6 años y 7 meses
Tasas de supervivencia y éxito de reconstrucciones fijas soportadas por implantes de cerámica sin metal fabricadas con tecnología CAD/CAM después de al menos un año en funcionamiento.
Tasas de supervivencia y éxito (clínicas, radiológicas y estéticas) de reconstrucciones fijas implantosoportadas de cerámica sin metal fabricadas con tecnología CAD/CAM después de 2 a 10 años en funcionamiento.
Establecimiento de una base de datos de pacientes con reconstrucciones fijas implantosoportadas de cerámica sin metal fabricadas con tecnología CAD/CAM para futuros estudios longitudinales retrospectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza
- University of Bern
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos una reconstrucción fija de cerámica sin metal (restauración de un solo implante sobre implante BL con pilar de zirconio individualizado directamente atornillado y revestido directamente, puentes de zirconio de tres a cinco unidades revestidos directamente, corona de un solo diente de cerámica vítrea de disilicato de litio ( LS2) en blanco)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Embarazo en el momento del examen de seguimiento
- discapacidad mental
- Pacientes que no pudieron ser contactados/localizados
- Pacientes no interesados en participar
- Pacientes con necesidad de profilaxis antibiótica previa a un examen clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Corona implantosoportada de zirconio
Corona implantosoportada de zirconio completo
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Coronas implantosoportadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de supervivencia y éxito de las reconstrucciones fijas implantosoportadas de cerámica sin metal
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de reconstrucciones fijas soportadas por implantes de cerámica sin metal fabricadas con tecnología CAD/CAM aún en su lugar después de al menos un año en funcionamiento.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con complicaciones biológicas evaluados mediante examen clínico
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizará una evaluación clínica de las coronas sobre implantes para detectar cualquier tipo de complicación biológica, en particular periimplantitis y perimucositis.
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1 año
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Número de pacientes con complicaciones biológicas evaluados mediante radiografía periapical
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizará una evaluación radiológica de las coronas de los implantes para medir y evaluar los cambios en la cresta ósea.
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1 año
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Número de pacientes con complicaciones técnicas
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizará una evaluación clínica de las coronas sobre implantes para detectar cualquier tipo de complicación, como astillado, aflojamiento de tornillos o fractura del pilar.
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1 año
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Satisfacción del paciente evaluada por EVA A
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes evalúan mediante un cuestionario para pacientes sus reconstrucciones con implantes, en términos de función mediante una Escala Analógica Visual (VAS A), donde el parámetro se calificará del 1 al 10.
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1 año
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Satisfacción del paciente evaluada por EVA B
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes evalúan mediante un cuestionario para pacientes sus reconstrucciones con implantes, en términos de estética mediante una Escala Analógica Visual (EVA B), donde el parámetro se calificará del 1 al 10.
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1 año
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Resultado estético
Periodo de tiempo: 1 año
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El examen estético incluyó el Pink and White Esthetic Score Assessment (PES/WES) según Belser et al. 2009 y Furhauser et al. 2005 en una escala de 0 a 10, donde 10 significa un resultado óptimo.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 020/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .