Retrospektiv studie av kliniska prestanda hos skruvbehållna implantatkronor
4 maj 2020 uppdaterad av: University of Bern
Klinisk prestanda för implantatkronor i ett stycke baserat på CAD/CAM Handfanerade zirkoniumdioxid anpassade distanser med en genomsnittlig uppföljning på 6 år och 7 månader
Överlevnads- och framgångsfrekvens för helkeramiska implantatstödda fasta rekonstruktioner tillverkade med CAD/CAM-teknik efter minst ett år i funktion.
Överlevnads- och framgångsfrekvenser (kliniska, radiologiska och estetiska) för helkeramiska implantatstödda fasta rekonstruktioner tillverkade med CAD/CAM-teknik efter 2 till 10 års funktion.
Etablering av en databas över patienter med helt keramiska implantatstödda fasta rekonstruktioner tillverkade med CAD/CAM-teknologi för framtida longitudinella retrospektiva studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz
- University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med minst en fast helkeramisk rekonstruktion (restaurering av enstaka implantat på BL-implantat med individualiserad zirkoniumdistans direktskruvad och direktfanerad, tre till fem enheters zirkoniumbroar direkt fanerade, entandskrona gjord av en litiumdisilikatglaskeramik ( LS2) blank)
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet vid tidpunkten för uppföljningsundersökningen
- Psykiskt handikapp
- Patienter som inte gick att kontakta/lokalisera
- Patienter som inte är intresserade av att delta
- Patienter med behov av antibiotikaprofylax inför en klinisk undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zirconia implantat-stödd krona
Hel zirkonia implantat-stödd krona
|
Implantatstödda kronor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnads- och framgångsfrekvens för helkeramiska implantatstödda fasta rekonstruktioner
Tidsram: 1 år
|
Antalet helkeramiska implantatstödda fasta rekonstruktioner tillverkade med CAD/CAM-teknik som fortfarande finns på plats efter minst ett års drift.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med biologiska komplikationer bedömda via klinisk undersökning
Tidsram: 1 år
|
En klinisk utvärdering av implantatkronorna kommer att utföras för att upptäcka någon form av biologisk komplikation, nämligen periimplantit och perimukosit
|
1 år
|
|
Antal patienter med biologiska komplikationer utvärderade via periapikal röntgen
Tidsram: 1 år
|
En radiologisk utvärdering av implantatkronorna kommer att utföras för att mäta och utvärdera förändringarna i benkransen
|
1 år
|
|
Antal patienter med tekniska komplikationer
Tidsram: 1 år
|
En klinisk utvärdering av implantatkronorna kommer att göras för att upptäcka någon form av komplikation, nämligen flisning, skruvlossning eller distansfraktur
|
1 år
|
|
Patientnöjdhet enligt bedömning av VAS A
Tidsram: 1 år
|
Patienterna bedömer sina implantatrekonstruktioner med hjälp av patientenkät, i termer av funktion med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS A), där parametern kommer att poängsättas från 1 till 10.
|
1 år
|
|
Patientnöjdhet enligt bedömning av VAS B
Tidsram: 1 år
|
Patienterna bedömer sina implantatrekonstruktioner med hjälp av patientenkät, i termer av estetik, med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS B), där parametern kommer att poängsättas från 1 till 10.
|
1 år
|
|
Estetiskt resultat
Tidsram: 1 år
|
Den estetiska undersökningen inkluderade Pink and White Esthetic Score Assessment (PES/WES) enligt Belser et al. 2009 & Furhäuser et al. 2005 på en skala från 0-10 medan 10 betyder ett optimalt resultat.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 020/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .