나사유지형 임플란트 크라운의 임상적 성능에 대한 후향적 연구
2020년 5월 4일 업데이트: University of Bern
CAD/CAM Hand-veneered Zirconium Dioxide 맞춤형 지대주를 기반으로 한 일체형 나사 유지 임플란트 크라운의 평균 6년 7개월 추시 임상 성능
최소 1년의 기능 후 CAD/CAM 기술로 제작된 올 세라믹 임플란트 지지 고정 재건물의 생존율 및 성공률.
CAD/CAM 기술로 제작된 올 세라믹 임플란트 지지 고정 재건물의 2~10년 기능 후 생존 및 성공률(임상, 방사선 및 심미).
향후 종단적 후향적 연구를 위해 CAD/CAM 기술로 제작된 올 세라믹 임플란트 지지 고정 재건술 환자 데이터베이스 구축.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스
- University of Bern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 하나의 고정된 올-세라믹 재건(직접 나사로 고정되고 직접 축성된 개별화된 지르코니아 어버트먼트가 있는 BL 임플란트의 단일 임플란트 수복물, 3~5개 단위 지르코니아 브릿지가 직접 축성됨, 리튬 디실리케이트 글라스-세라믹으로 만든 단일 치아 크라운( LS2) 공백)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 추적검사 당시 임신
- 정신적 장애
- 연락/찾을 수 없는 환자
- 참여에 관심이 없는 환자
- 임상검사 전 항생제 예방법이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지르코니아 임플란트 지지 크라운
전체 지르코니아 임플란트 지지 크라운
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임플란트 지지 크라운
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올세라믹 임플란트 지지 고정 재건술의 생존율과 성공률
기간: 일년
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CAD/CAM 기술로 제작된 올 세라믹 임플란트 지지 고정 재건물의 수는 적어도 1년의 기능 이후에도 여전히 제자리에 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 검사를 통해 평가된 생물학적 합병증이 있는 환자 수
기간: 일년
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임플란트 크라운에 대한 임상 평가는 모든 종류의 생물학적 합병증, 즉 임플란트 주위염 및 점막주위염을 감지하기 위해 수행됩니다.
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일년
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치근단 X-레이를 통해 평가된 생물학적 합병증이 있는 환자의 수
기간: 일년
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임플란트 크라운의 방사선학적 평가는 뼈 크레스트 변화를 측정하고 평가하기 위해 수행됩니다.
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일년
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기술적 합병증이 있는 환자의 수
기간: 일년
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치핑, 나사 풀림 또는 지대치 골절과 같은 모든 종류의 합병증을 감지하기 위해 임플란트 크라운에 대한 임상 평가가 수행됩니다.
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일년
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VAS A에서 평가한 환자 만족도
기간: 일년
|
환자는 VAS A(Visual Analog Scale)를 사용하여 기능 측면에서 환자 설문지로 임플란트 재건을 평가합니다. 여기에서 매개변수는 1에서 10까지 점수가 매겨집니다.
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일년
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|
VAS B로 평가한 환자 만족도
기간: 일년
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환자는 VAS B(Visual Analog Scale)를 사용하여 심미적 측면에서 환자 설문지로 임플란트 재건을 평가합니다. 여기서 매개변수는 1에서 10까지 점수가 매겨집니다.
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일년
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심미적 결과
기간: 일년
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심미 검사에는 Belser et al.에 따른 분홍색 및 흰색 심미 점수 평가(PES/WES)가 포함되었습니다. 2009 & Furhäuser 외. 2005는 0-10의 척도이며 10은 최적의 결과를 의미합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 020/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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