Estudo Retrospectivo sobre o Desempenho Clínico de Coroas de Implantes Aparafusados
4 de maio de 2020 atualizado por: University of Bern
Desempenho clínico de coroas de implantes aparafusadas de peça única com base em pilares personalizados de dióxido de zircônio facetados à mão CAD/CAM com acompanhamento médio de 6 anos e 7 meses
Sobrevivência e taxas de sucesso de reconstruções fixas suportadas por implantes de cerâmica fabricadas com tecnologia CAD/CAM após pelo menos um ano em função.
Taxas de sobrevivência e sucesso (clínico, radiológico e estético) de reconstruções fixas suportadas por implantes de cerâmica fabricadas com tecnologia CAD/CAM após 2 a 10 anos em função.
Estabelecimento de um banco de dados de pacientes com reconstruções fixas suportadas por implantes de cerâmica fabricadas com tecnologia CAD/CAM para futuros estudos retrospectivos longitudinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça
- University of Bern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos uma reconstrução fixa totalmente em cerâmica (restauração de implante único em implante BL com pilar de zircônia individualizado diretamente aparafusado e estratificado diretamente, pontes de zircônia de três a cinco unidades diretamente estratificadas, coroa de dente unitário feita de cerâmica vítrea de dissilicato de lítio ( LS2) em branco)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez no momento do exame de acompanhamento
- Deficiência mental
- Pacientes que não puderam ser contatados/localizados
- Pacientes não interessados em participar
- Pacientes com necessidade de profilaxia antibiótica antes de um exame clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coroa implantossuportada de zircônia
Coroa total suportada por implante de zircônia
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Coroas suportadas por implantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sobrevivência e sucesso de reconstruções fixas suportadas por implantes de cerâmica pura
Prazo: 1 ano
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Número de reconstruções fixas suportadas por implantes totalmente em cerâmica fabricadas com tecnologia CAD/CAM ainda no local após pelo menos um ano em função.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com complicações biológicas avaliados por exame clínico
Prazo: 1 ano
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Será realizada uma avaliação clínica das coroas implanto-suportadas de forma a detetar qualquer tipo de complicação biológica, nomeadamente periimplantite e perimucosite
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1 ano
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Número de pacientes com complicações biológicas avaliados por radiografia periapical
Prazo: 1 ano
|
Uma avaliação radiológica das coroas do implante será realizada para medir e avaliar as alterações da crista óssea
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1 ano
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Número de pacientes com complicações técnicas
Prazo: 1 ano
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Será realizada uma avaliação clínica das coroas sobre implantes de forma a detetar qualquer tipo de complicação, nomeadamente lascamento, desaperto do parafuso ou fractura do pilar
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1 ano
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Satisfação do paciente avaliada pela VAS A
Prazo: 1 ano
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Os pacientes avaliam por questionário do paciente suas reconstruções de implantes, em termos de função por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS A), onde o parâmetro será pontuado de 1 a 10.
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1 ano
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Satisfação do paciente avaliada pela VAS B
Prazo: 1 ano
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Os pacientes avaliam por questionário do paciente suas reconstruções com implantes, em termos de estética por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS B), onde o parâmetro será pontuado de 1 a 10.
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1 ano
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Resultado estético
Prazo: 1 ano
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O exame estético incluiu a Avaliação do Escore Estético Rosa e Branco (PES/WES) de acordo com Belser et al. 2009 & Furhäuser et al. 2005 em uma escala de 0 a 10, enquanto 10 significa um resultado ideal.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 020/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .