Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek naar de klinische prestaties van verschroefde implantaatkronen

4 mei 2020 bijgewerkt door: University of Bern

Klinische prestaties van verschroefde implantaatkronen uit één stuk Basis op CAD/CAM handgefineerde zirkoniumdioxide Abutments op maat met een gemiddelde follow-up van 6 jaar en 7 maanden

Overlevings- en slagingspercentages van volledig keramische implantaatondersteunde vaste reconstructies vervaardigd met CAD/CAM-technologie na ten minste één jaar in functie.

Overlevings- en slagingspercentages (klinisch, radiologisch en esthetisch) van volledig keramische implantaatondersteunde vaste reconstructies vervaardigd met CAD/CAM-technologie na 2 tot 10 jaar in functie.

Oprichting van een database van patiënten met volledig keramische implantaat-ondersteunde vaste reconstructies gefabriceerd met CAD/CAM-technologie voor toekomstige longitudinale retrospectieve studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ten minste één vaste volledig keramische reconstructie (restauratie van één implantaat op BL-implantaat met geïndividualiseerd abutment van zirkoniumoxide direct geschroefd en direct gefineerd, drie- tot vijfdelige zirkoniumbruggen direct gefineerd, enkele tandkroon gemaakt van lithiumdisilicaat glaskeramiek ( LS2) blanco)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap ten tijde van het vervolgonderzoek
  • Geestelijke handicap
  • Patiënten die niet konden worden gecontacteerd/gelokaliseerd
  • Patiënten die niet geïnteresseerd zijn in deelname
  • Patiënten die antibiotische profylaxe nodig hebben voorafgaand aan een klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zirconia implantaat ondersteunde kroon
Volledige zirconia implantaat-ondersteunde kroon
Ander: Tandprothesen
Implantaatgedragen kronen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevings- en slagingspercentages van volledig keramische implantaatondersteunde vaste reconstructies
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal volledig keramische implantaatondersteunde vaste reconstructies vervaardigd met CAD/CAM-technologie die na ten minste één jaar functioneren nog steeds aanwezig zijn.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met biologische complicaties beoordeeld via klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
Er zal een klinische evaluatie van de implantaatkronen worden uitgevoerd om elke vorm van biologische complicatie op te sporen, namelijk peri-implantitis en perimucositis
1 jaar
Aantal patiënten met biologische complicaties beoordeeld via periapicale röntgenfoto's
Tijdsspanne: 1 jaar
Er zal een radiologische evaluatie van de implantaatkronen worden uitgevoerd om de botcrestale veranderingen te meten en te evalueren
1 jaar
Aantal patiënten met technische complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Er zal een klinische evaluatie van de implantaatkronen worden uitgevoerd om elke vorm van complicatie op te sporen, namelijk afbrokkelen, losraken van schroeven of abutmentfracturen
1 jaar
Patiënttevredenheid zoals beoordeeld door VAS A
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten beoordelen hun implantaatreconstructies aan de hand van een patiëntenenquête op functie door middel van een Visual Analog Scale (VAS A), waarbij de parameter wordt gescoord van 1 tot 10.
1 jaar
Patiënttevredenheid zoals beoordeeld door VAS B
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten beoordelen hun implantaatreconstructies aan de hand van een patiëntenenquête in termen van esthetiek door middel van een visuele analoge schaal (VAS B), waarbij de parameter wordt gescoord van 1 tot 10.
1 jaar
Esthetisch resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Het esthetisch onderzoek omvatte de Pink and White Esthetic Score Assessment (PES/WES) volgens Belser et al. 2009 & Furhäuser et al. 2005 op een schaal van 0-10 waarbij 10 een optimaal resultaat betekent.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 020/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandimplantaat mislukt

Klinische onderzoeken op Tandprothesen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren