Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af klinisk ydeevne af skruefastholdte implantatkroner

4. maj 2020 opdateret af: University of Bern

Klinisk ydeevne af implantatkroner, der er fastholdt i ét stykke, baseret på CAD/CAM håndfineret zirconiumdioxid tilpassede abutments med en gennemsnitlig opfølgning på 6 år og 7 måneder

Overlevelse og succesrater for helkeramiske implantat-understøttede faste rekonstruktioner fremstillet med CAD/CAM-teknologi efter mindst et år i funktion.

Overlevelse og succesrater (klinisk, radiologisk og æstetisk) for helkeramiske implantat-understøttede faste rekonstruktioner fremstillet med CAD/CAM-teknologi efter 2 til 10 års funktion.

Etablering af en database over patienter med helkeramiske implantat-understøttede faste rekonstruktioner fremstillet med CAD/CAM-teknologi til fremtidige longitudinelle retrospektive undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst én fast helkeramisk rekonstruktion (enkelt implantat restaurering på BL implantat med individualiseret zirconia abutment direkte skruet og direkte fineret, tre- til fem-enheder zirconia broer direkte fineret, enkelt tand krone lavet af en lithium disilikat glaskeramik ( LS2) blank)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet på tidspunktet for opfølgningsundersøgelsen
  • Psykisk handicap
  • Patienter, der ikke kunne kontaktes/lokaliseres
  • Patienter ikke interesserede i at deltage
  • Patienter med behov for antibiotikaprofylakse forud for en klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zirconia implantat-understøttet krone
Fuld zirconia implantat-understøttet krone
Andet: Tandproteser
Implantatstøttede kroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse og succesrater for helkeramiske implantatunderstøttede faste rekonstruktioner
Tidsramme: 1 år
Antal helkeramiske implantatunderstøttede faste rekonstruktioner fremstillet med CAD/CAM-teknologi, der stadig er på plads efter mindst et års drift.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med biologiske komplikationer vurderet via klinisk undersøgelse
Tidsramme: 1 år
En klinisk evaluering af implantatkronerne vil blive udført for at påvise enhver form for biologisk komplikation, nemlig periimplantitis og perimucositis
1 år
Antal patienter med biologiske komplikationer vurderet via periapikal røntgen
Tidsramme: 1 år
En radiologisk evaluering af implantatkronerne vil blive udført for at måle og evaluere knoglecrestal-ændringerne
1 år
Antal patienter med tekniske komplikationer
Tidsramme: 1 år
En klinisk vurdering af implantatkronerne vil blive udført for at påvise enhver form for komplikation, nemlig afslag, skrueløsning eller abutmentfraktur
1 år
Patienttilfredshed vurderet af VAS A
Tidsramme: 1 år
Patienterne vurderer deres implantatrekonstruktioner med patientspørgeskema, funktionsmæssigt ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS A), hvor parameteren vil blive scoret fra 1 til 10.
1 år
Patienttilfredshed vurderet af VAS B
Tidsramme: 1 år
Patienterne vurderer deres implantatrekonstruktioner ved hjælp af et patientspørgeskema, hvad angår æstetik, ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS B), hvor parameteren vil blive scoret fra 1 til 10.
1 år
Æstetisk resultat
Tidsramme: 1 år
Den æstetiske undersøgelse omfattede Pink and White Esthetic Score Assessment (PES/WES) ifølge Belser et al. 2009 & Furhäuser et al. 2005 på en skala fra 0-10, hvorimod 10 betyder et optimalt resultat.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Kliniske forsøg med Tandproteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner