Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie skuteczności klinicznej przykręcanych koron na implantach

4 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Bern

Skuteczność kliniczna jednoczęściowych, przykręcanych koron na implantach w oparciu o ręcznie licowane łączniki z tlenku cyrkonu CAD/CAM ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 6 lat i 7 miesięcy

Przeżywalność i wskaźniki powodzenia pełnoceramicznych uzupełnień stałych wspartych na implantach, wykonanych w technologii CAD/CAM po co najmniej roku funkcjonowania.

Przeżywalność i wskaźniki powodzenia (klinicznego, radiologicznego i estetycznego) pełnoceramicznych stałych rekonstrukcji opartych na implantach wykonanych w technologii CAD/CAM po 2 do 10 latach funkcjonowania.

Stworzenie bazy danych pacjentów ze stałymi rekonstrukcjami pełnoceramicznymi wspartymi na implantach wykonanymi w technologii CAD/CAM do przyszłych badań retrospektywnych podłużnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej jedną stałą odbudową pełnoceramiczną (odbudowa na jednym implancie na implancie BL ze zindywidualizowanym łącznikiem cyrkonowym bezpośrednio przykręcanym i bezpośrednio licowanym, trzy- do pięciopunktowe mosty cyrkonowe bezpośrednio licowane, pojedyncza korona zęba z ceramiki szklanej z dwukrzemianu litu ( LS2) puste)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża w czasie badania kontrolnego
  • Upośledzenie umysłowe
  • Pacjenci, z którymi nie można było się skontaktować/zlokalizować
  • Pacjenci nie zainteresowani udziałem
  • Pacjenci wymagający profilaktyki antybiotykowej przed badaniem klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korona na implancie cyrkonowym
Korona pełna na implancie cyrkonowym
Inny: Protetyka stomatologiczna
Korony wsparte na implantach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżywalność i wskaźniki powodzenia stałych uzupełnień pełnoceramicznych wspartych na implantach
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pełnoceramicznych uzupełnień stałych wspartych na implantach, wykonanych w technologii CAD/CAM, które pozostają na miejscu po co najmniej roku funkcjonowania.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z powikłaniami biologicznymi ocenianymi w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie przeprowadzona ocena kliniczna koron implantów w celu wykrycia wszelkiego rodzaju powikłań biologicznych, a mianowicie periimplantitis i perimucositis
1 rok
Liczba pacjentów z powikłaniami biologicznymi ocenianymi na zdjęciu rentgenowskim okołowierzchołkowym
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie przeprowadzona ocena radiologiczna koron implantów w celu zmierzenia i oceny zmian wyrostka kostnego
1 rok
Liczba pacjentów z powikłaniami technicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie przeprowadzona ocena kliniczna koron implantów w celu wykrycia wszelkiego rodzaju powikłań, a mianowicie odprysków, obluzowań śrub lub złamań łącznika
1 rok
Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą VAS A
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci oceniają za pomocą kwestionariusza pacjenta swoje odbudowy implantologiczne pod względem funkcjonalnym za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS A), gdzie parametr będzie oceniany od 1 do 10.
1 rok
Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą VAS B
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci oceniają za pomocą kwestionariusza pacjenta wykonane przez siebie odbudowy implantologiczne pod względem estetycznym za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS B), gdzie parametr będzie oceniany od 1 do 10.
1 rok
Efekt estetyczny
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie estetyczne obejmowało ocenę różowej i białej oceny estetycznej (PES/WES) według Belsera i wsp. 2009 & Furhäuser i in. 2005 w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza wynik optymalny.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się

Badania kliniczne na Protetyka stomatologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj