Étude rétrospective sur les performances cliniques des couronnes implantaires vissées
4 mai 2020 mis à jour par: University of Bern
Performances cliniques des couronnes implantaires monobloc vissées basées sur des piliers personnalisés en dioxyde de zirconium plaqués à la main CAD/CAM avec un suivi moyen de 6 ans et 7 mois
Taux de survie et de réussite des reconstructions fixes implanto-portées tout-céramique fabriquées avec la technologie CAD/CAM après au moins un an de fonctionnement.
Taux de survie et de réussite (clinique, radiologique et esthétique) des reconstructions fixes implanto-portées tout-céramique fabriquées avec la technologie CAD/CAM après 2 à 10 ans de fonctionnement.
Constitution d'une base de données de patients porteurs de reconstructions fixes implanto-portées tout-céramique fabriquées avec la technologie CAD/CAM pour de futures études rétrospectives longitudinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse
- University of Bern
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec au moins une reconstruction fixe tout céramique (restauration implantaire unitaire sur implant BL avec pilier individualisé en zircone directement vissé et directement stratifié, bridges en zircone de trois à cinq éléments directement stratifiés, couronne unitaire en vitrocéramique au disilicate de lithium ( LS2) vierge)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Grossesse au moment de l'examen de suivi
- Handicap mental
- Patients qui n'ont pas pu être contactés/localisés
- Patients non intéressés à participer
- Patients nécessitant une prophylaxie antibiotique avant un examen clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Couronne implanto-portée en zircone
Couronne implanto-portée entièrement en zircone
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Couronnes implanto-portées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie et de réussite des reconstructions fixes implanto-portées tout-céramique
Délai: 1 année
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Nombre de reconstructions fixes implanto-portées tout-céramique fabriquées avec la technologie CAD/CAM toujours en place après au moins un an de fonctionnement.
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec complications biologiques évalués par examen clinique
Délai: 1 année
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Une évaluation clinique des couronnes implantaires sera effectuée afin de détecter tout type de complication biologique, à savoir la péri-implantite et la périmucosite
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1 année
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Nombre de patients présentant des complications biologiques évaluées par radiographie périapicale
Délai: 1 année
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Une évaluation radiologique des couronnes implantaires sera effectuée pour mesurer et évaluer les modifications de la crête osseuse
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1 année
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Nombre de patients avec complications techniques
Délai: 1 année
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Une évaluation clinique des couronnes implantaires sera effectuée afin de détecter tout type de complication, à savoir l'écaillage, le desserrage des vis ou la fracture du pilier.
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1 année
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Satisfaction des patients évaluée par l'EVA A
Délai: 1 année
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Les patients évaluent par questionnaire patient leurs reconstructions implantaires, en termes de fonction au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA A), où le paramètre sera noté de 1 à 10.
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1 année
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Satisfaction des patients évaluée par l'EVA B
Délai: 1 année
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Les patients évaluent par questionnaire patient leurs reconstructions implantaires, en termes d'esthétique au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA B), où le paramètre sera noté de 1 à 10.
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1 année
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Résultat esthétique
Délai: 1 année
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L'examen esthétique comprenait le Pink and White Esthetic Score Assessment (PES/WES) selon Belser et al. 2009 & Furhauser et al. 2005 sur une échelle de 0 à 10 alors que 10 signifie un résultat optimal.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 020/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .