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Retrospektive Studie zur klinischen Leistung von verschraubten Implantatkronen

4. Mai 2020 aktualisiert von: University of Bern

Klinische Leistung von einteiligen verschraubten Implantatkronen auf Basis von CAD/CAM-handverblendeten Zirkoniumdioxid-individuellen Abutments mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 6 Jahren und 7 Monaten

Überlebens- und Erfolgsraten von vollkeramischen implantatgetragenen festsitzenden Rekonstruktionen, die mit CAD/CAM-Technologie hergestellt wurden, nach mindestens einem Jahr in Funktion.

Überlebens- und Erfolgsraten (klinisch, radiologisch und ästhetisch) von vollkeramischen implantatgetragenen festsitzenden Rekonstruktionen, die mit CAD/CAM-Technologie hergestellt wurden, nach 2 bis 10 Jahren in Funktion.

Aufbau einer Datenbank von Patienten mit vollkeramischen implantatgetragenen festsitzenden Rekonstruktionen, die mit CAD/CAM-Technologie hergestellt wurden, für zukünftige longitudinale retrospektive Studien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens einer festsitzenden Vollkeramikrekonstruktion (Einzelzahnversorgung auf BL-Implantat mit individualisiertem Zirkonoxid-Abutment direkt verschraubt und direkt verblendet, drei- bis fünfgliedrige Zirkonoxidbrücken direkt verblendet, Einzelzahnkrone aus einer Lithium-Disilikat-Glaskeramik ( LS2) leer)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung
  • Geistige Behinderung
  • Patienten, die nicht kontaktiert/geortet werden konnten
  • Patienten, die nicht an einer Teilnahme interessiert sind
  • Patienten, die vor einer klinischen Untersuchung eine Antibiotikaprophylaxe benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implantatgetragene Krone aus Zirkonoxid
Implantatgetragene Vollzirkonoxid-Krone
Sonstiges: Zahnprothetik
Implantatgetragene Kronen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebens- und Erfolgsraten vollkeramischer implantatgetragener festsitzender Rekonstruktionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der mit CAD/CAM-Technologie hergestellten vollkeramischen implantatgetragenen festsitzenden Rekonstruktionen, die nach mindestens einem Jahr in Funktion noch vorhanden sind.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit biologischen Komplikationen, die durch klinische Untersuchung beurteilt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine klinische Bewertung der Implantatkronen wird durchgeführt, um jede Art von biologischer Komplikation, nämlich Periimplantitis und Perimukositis, zu erkennen
1 Jahr
Anzahl der Patienten mit biologischen Komplikationen, die mittels periapikaler Röntgenaufnahme beurteilt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine radiologische Beurteilung der Implantatkronen wird durchgeführt, um die Knochenkrestalveränderungen zu messen und zu beurteilen
1 Jahr
Anzahl der Patienten mit technischen Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine klinische Bewertung der Implantatkronen wird durchgeführt, um jede Art von Komplikation zu erkennen, nämlich Chipping, Schraubenlockerung oder Abutmentfraktur
1 Jahr
Patientenzufriedenheit gemessen durch VAS A
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten bewerten ihre Implantatrekonstruktionen anhand eines Patientenfragebogens hinsichtlich der Funktion anhand einer visuellen Analogskala (VAS A), wobei der Parameter von 1 bis 10 bewertet wird.
1 Jahr
Patientenzufriedenheit gemessen durch VAS B
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten bewerten ihre Implantatrekonstruktionen anhand eines Patientenfragebogens in Bezug auf die Ästhetik anhand einer visuellen Analogskala (VAS B), wobei der Parameter von 1 bis 10 bewertet wird.
1 Jahr
Ästhetisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Die ästhetische Untersuchung umfasste das Pink and White Esthetic Score Assessment (PES/WES) nach Belser et al. 2009 & Furhäuser et al. 2005 auf einer Skala von 0-10, wobei 10 ein optimales Ergebnis bedeutet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 020/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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