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Studio retrospettivo sulle prestazioni cliniche delle corone implantari avvitate

4 maggio 2020 aggiornato da: University of Bern

Prestazioni cliniche di corone implantari monopezzo avvitate basate su CAD/CAM Abutment personalizzati in ossido di zirconio rivestiti a mano con un follow-up medio di 6 anni e 7 mesi

Percentuali di sopravvivenza e successo delle ricostruzioni fisse supportate da impianti in ceramica integrale realizzate con tecnologia CAD/CAM dopo almeno un anno di funzionamento.

Tassi di sopravvivenza e successo (clinici, radiologici ed estetici) di ricostruzioni fisse supportate da impianti in ceramica integrale realizzate con tecnologia CAD/CAM dopo 2-10 anni di funzionamento.

Istituzione di un database di pazienti con ricostruzioni fisse supportate da impianti in ceramica integrale fabbricati con tecnologia CAD/CAM per futuri studi retrospettivi longitudinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con almeno una ricostruzione fissa in ceramica integrale (ripristino su impianto singolo su impianto BL con abutment in zirconio individualizzato avvitato direttamente e rivestito direttamente, ponti in ossido di zirconio da tre a cinque elementi rivestiti direttamente, corona di dente singolo in vetroceramica al disilicato di litio ( LS2) vuoto)
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza al momento dell'esame di follow-up
  • Handicap mentale
  • Pazienti che non è stato possibile contattare/localizzare
  • Pazienti non interessati a partecipare
  • Pazienti con necessità di profilassi antibiotica prima di un esame clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corona implantare in zirconio
Corona interamente supportata da impianti in zirconia
Altro: Protesi dentarie
Corone supportate da impianti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza e successo delle ricostruzioni fisse supportate da impianti in ceramica integrale
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di ricostruzioni fisse supportate da impianti in ceramica integrale realizzate con tecnologia CAD/CAM ancora in sede dopo almeno un anno di funzionamento.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con complicanze biologiche valutate mediante esame clinico
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà eseguita una valutazione clinica delle corone implantari al fine di rilevare qualsiasi tipo di complicanza biologica, in particolare perimplantite e perimucosite
1 anno
Numero di pazienti con complicanze biologiche valutate tramite radiografia periapicale
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà eseguita una valutazione radiologica delle corone implantari per misurare e valutare i cambiamenti crestali ossei
1 anno
Numero di pazienti con complicanze tecniche
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà eseguita una valutazione clinica delle corone implantari al fine di rilevare qualsiasi tipo di complicanza, vale a dire scheggiatura, allentamento della vite o frattura del moncone
1 anno
Soddisfazione del paziente valutata da VAS A
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti valutano tramite questionario paziente le loro ricostruzioni implantari, in termini di funzione mediante una scala analogica visiva (VAS A), dove il parametro sarà valutato da 1 a 10.
1 anno
Soddisfazione del paziente valutata dalla VAS B
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti valutano tramite questionario paziente le loro ricostruzioni implantari, in termini di estetica mediante una scala analogica visiva (VAS B), dove il parametro sarà valutato da 1 a 10.
1 anno
Risultato estetico
Lasso di tempo: 1 anno
L'esame estetico comprendeva il Pink and White Esthetic Score Assessment (PES/WES) secondo Belser et al. 2009 & Furhäuser et al. 2005 su una scala da 0 a 10 dove 10 indica un risultato ottimale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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