Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av klinisk ytelse av skruebeholdte implantatkroner

4. mai 2020 oppdatert av: University of Bern

Klinisk ytelse av implantatkroner med skruebeholdte i ett stykke base på CAD/CAM Håndfinert zirkoniumdioksid tilpassede distanser med 6 år og 7 måneders gjennomsnittlig oppfølging

Overlevelse og suksessrater for helkeramiske implantatstøttede faste rekonstruksjoner produsert med CAD/CAM-teknologi etter minst ett år i funksjon.

Overlevelse og suksessrater (klinisk, radiologisk og estetisk) for helkeramiske implantatstøttede faste rekonstruksjoner produsert med CAD/CAM-teknologi etter 2 til 10 år i funksjon.

Etablering av en database over pasienter med helkeramiske implantatstøttede faste rekonstruksjoner produsert med CAD/CAM-teknologi for fremtidige longitudinelle retrospektive studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • University of Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minst én fast helkeramisk rekonstruksjon (restaurering av enkeltimplantat på BL-implantat med individualisert zirkoniumdistanse direkte skrudd og direkte finert, tre- til fem-enheters zirkoniumbroer direkte finert, enkeltannskrone laget av en litiumdisilikat glasskeramikk ( LS2) blank)
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet på tidspunktet for oppfølgingsundersøkelsen
  • Psykisk handikap
  • Pasienter som ikke kunne kontaktes/lokaliseres
  • Pasienter som ikke er interessert i å delta
  • Pasienter med behov for antibiotikaprofylakse før en klinisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zirconia implantat-støttet krone
Full zirconia implantatstøttet krone
Annen: Tannproteser
Implantatstøttede kroner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse og suksessrater for helkeramiske implantatstøttede faste rekonstruksjoner
Tidsramme: 1 år
Antall helkeramiske implantatstøttede faste rekonstruksjoner produsert med CAD/CAM-teknologi fortsatt på plass etter minst ett år i funksjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med biologiske komplikasjoner vurdert via klinisk undersøkelse
Tidsramme: 1 år
En klinisk evaluering av implantatkronene vil bli utført for å oppdage enhver form for biologisk komplikasjon, nemlig periimplantitt og perimukositt
1 år
Antall pasienter med biologiske komplikasjoner vurdert via periapikal røntgen
Tidsramme: 1 år
En radiologisk evaluering av implantatkronene vil bli utført for å måle og evaluere benkrestalforandringene
1 år
Antall pasienter med tekniske komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
En klinisk evaluering av implantatkronene vil bli utført for å oppdage enhver form for komplikasjon, nemlig chipping, skrueløsning eller abutmentbrudd
1 år
Pasienttilfredshet vurdert av VAS A
Tidsramme: 1 år
Pasienter vurderer med pasientspørreskjema sine implantatrekonstruksjoner, når det gjelder funksjon ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS A), hvor parameteren vil bli skåret fra 1 til 10.
1 år
Pasienttilfredshet vurdert av VAS B
Tidsramme: 1 år
Pasienter vurderer ved hjelp av pasientspørreskjema sine implantatrekonstruksjoner, når det gjelder estetikk ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS B), hvor parameteren vil bli skåret fra 1 til 10.
1 år
Estetisk utfall
Tidsramme: 1 år
Den estetiske undersøkelsen inkluderte Pink and White Esthetic Score Assessment (PES/WES) ifølge Belser et al. 2009 & Furhäuser et al. 2005 på en skala fra 0-10, mens 10 betyr et optimalt resultat.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 020/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere