Retrospektiivinen tutkimus ruuveilla kiinnitettyjen implanttikruunujen kliinisestä suorituskyvystä
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Bern
Yksiosaisten ruuvikiinnitettyjen implanttikruunujen kliininen suorituskyky CAD/CAM-käsin viilutetuilla zirkoniumdioksidilla räätälöityillä tukijaloilla, joiden keskimääräinen seuranta on 6 vuotta ja 7 kuukautta
Täyskeraamisilla implanteilla tuettujen kiinteiden rekonstruktioiden, jotka on valmistettu CAD/CAM-tekniikalla, selviytymis- ja onnistumisprosentti vähintään yhden vuoden käytön jälkeen.
CAD/CAM-tekniikalla valmistettujen täyskeraamisten implanttien tukemien kiinteiden rekonstruktioiden selviytymis- ja onnistumisprosentti (kliiniset, radiologiset ja esteettiset) 2–10 vuoden toiminnan jälkeen.
Tietokannan perustaminen potilaista, joilla on täyskeraamisilla implanteilla tuetut kiinteät rekonstruktiot, jotka on valmistettu CAD/CAM-tekniikalla tulevia pitkittäisiä retrospektiivisia tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään yksi kiinteä täyskeraaminen rekonstruktio (yksi implanttirestauraatio BL-implantissa yksilöllisellä zirkoniumoksidiputkella suoraan ruuvatulla ja viilutetulla, 3–5 yksikön zirkonisillat suoraan viilutettu, yhden hampaan kruunu litiumdisilikaattilasikeramiikasta ( LS2) tyhjä)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus seurantatarkastuksen aikana
- Henkinen vamma
- Potilaat, joihin ei saatu yhteyttä/joihin ei saatu yhteyttä
- Potilaat eivät ole kiinnostuneita osallistumaan
- Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia ennen kliinistä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zirkonia-implanttituettu kruunu
Täysin zirkonia-implanttituettu kruunu
|
Implantin tukemat kruunut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyskeraamisten implanttien tukemien kiinteiden rekonstruktioiden selviytymis- ja onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Täyskeraamisilla implanteilla tuettujen kiinteiden rekonstruktioiden määrä, jotka on valmistettu CAD/CAM-tekniikalla ja jotka ovat edelleen käytössä vähintään vuoden toiminnan jälkeen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tutkimuksen perusteella arvioitujen potilaiden lukumäärä, joilla on biologisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Implantin kruunujen kliininen arviointi suoritetaan kaikenlaisten biologisten komplikaatioiden, nimittäin periimplantiitin ja perimukosiitin havaitsemiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on biologisia komplikaatioita, arvioitu periapikaalisella röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Implantin kruunujen radiologinen arviointi suoritetaan luun harjan muutosten mittaamiseksi ja arvioimiseksi
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on teknisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Implantin kruunujen kliininen arviointi suoritetaan kaikenlaisten komplikaatioiden, kuten halkeamisen, ruuvin löystymisen tai tukimurtuman havaitsemiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys VAS A:n arvioimana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat arvioivat potilaskyselyllä implanttirekonstruktioidensa toiminnan suhteen Visual Analog Scale (VAS A) -asteikolla, jossa parametri arvostetaan 1-10.
|
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys VAS B:n arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat arvioivat potilaskyselyllä implanttirekonstruktioidensa esteettisesti Visual Analog Scale (VAS B) -asteikolla, jossa parametri arvostetaan 1-10.
|
1 vuosi
|
|
Esteettinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Esteettiseen tutkimukseen sisältyi Pink and White Esthetic Score Assessment (PES/WES) Belser et al. 2009 & Furhäuser et al. 2005 asteikolla 0-10, kun taas 10 tarkoittaa optimaalista tulosta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .