Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie klinického výkonu korunek se šroubovým implantátem

4. května 2020 aktualizováno: University of Bern

Klinický výkon jednodílných šroubových implantátových korunek na bázi CAD/CAM ručně dýhovaných abutmentů z oxidu zirkoničitého s průměrnou dobou sledování 6 let a 7 měsíců

Míra přežití a úspěšnosti u fixních rekonstrukcí podporovaných celokeramickými implantáty vyrobených technologií CAD/CAM po minimálně jednom roce fungování.

Míra přežití a úspěšnosti (klinické, radiologické a estetické) celokeramických implantátů podporovaných fixních rekonstrukcí vyrobených technologií CAD/CAM po 2 až 10 letech fungování.

Založení databáze pacientů s celokeramickými implantáty podporovanými fixními rekonstrukcemi vyrobenými CAD/CAM technologií pro budoucí longitudinální retrospektivní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň jednou fixní celokeramickou rekonstrukcí (náhrada jednoho implantátu na BL implantát s individualizovaným zirkonovým abutmentem přímo našroubovaným a přímo fazetovaným, tří až pětidílné zirkonové můstky přímo fazetované, korunka jednoho zubu z lithium disilikátové sklokeramiky ( LS2) prázdné)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství v době kontrolního vyšetření
  • Mentální handicap
  • Pacienti, které nebylo možné kontaktovat/lokalizovat
  • Pacienti nemají zájem o účast
  • Pacienti s potřebou antibiotické profylaxe před klinickým vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Korunka se zirkoniovým implantátem
Korunka s plným zirkoniovým implantátem
Jiný: Zubní protetika
Korunky podporované implantáty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití a úspěšnosti fixních rekonstrukcí podporovaných celokeramickými implantáty
Časové okno: 1 rok
Počet fixních rekonstrukcí podporovaných celokeramickými implantáty vyrobenými technologií CAD/CAM, které jsou stále na místě po nejméně jednom roce fungování.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s biologickými komplikacemi hodnocený klinickým vyšetřením
Časové okno: 1 rok
Bude provedeno klinické hodnocení korunek implantátu za účelem zjištění jakéhokoli druhu biologické komplikace, konkrétně periimplantitidy a perimukozitidy
1 rok
Počet pacientů s biologickými komplikacemi hodnocený pomocí periapikálního rentgenu
Časové okno: 1 rok
Provede se radiologické hodnocení korunek implantátu za účelem měření a hodnocení změn kostního hřebene
1 rok
Počet pacientů s technickými komplikacemi
Časové okno: 1 rok
Bude provedeno klinické hodnocení korunek implantátu za účelem odhalení jakékoli komplikace, konkrétně odštípnutí, uvolnění šroubu nebo zlomeniny pilíře
1 rok
Spokojenost pacientů podle hodnocení VAS A
Časové okno: 1 rok
Pacienti posuzují pacientským dotazníkem své rekonstrukce implantátu z hlediska funkce pomocí vizuální analogové škály (VAS A), kde bude parametr bodován od 1 do 10.
1 rok
Spokojenost pacientů podle hodnocení VAS B
Časové okno: 1 rok
Pacienti hodnotí pacientským dotazníkem své rekonstrukce implantátů z estetického hlediska pomocí vizuální analogové škály (VAS B), kde bude parametr bodován od 1 do 10.
1 rok
Estetický výsledek
Časové okno: 1 rok
Estetické vyšetření zahrnovalo hodnocení růžového a bílého estetického skóre (PES/WES) podle Belsera et al. 2009 & Furhäuser a kol. 2005 na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 znamená optimální výsledek.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manrique Fonseca, Dr., University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 020/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Klinické studie na Zubní protetika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit