Evaluation of Infrared Cameras and Non-contact Infrared Thermometers for Measuring Body Temperatures
2020年4月28日 更新者:Quanzeng Wang
Evaluation of Temperature Detecting (Infrared) Cameras and Non-contact (Infrared) Thermometers (NCITs) for Measuring Body Temperatures
Fever is one of the key symptoms exhibited by contagious patients infected with the Ebola and other viruses.
Thermographs and non-contact infrared thermometers (NCITs) are commonly used as early detection tools for screening and isolating sick individuals in healthcare settings and transit centers such as airports.
The objective of this clinical study is to evaluate the temperature measurement accuracy of thermographs and NCITs.
The study will be accomplished by establishing a protocol based on best practices for screening published in the IEC 80601-2-59:2008 Medical electrical equipment -- Part 2-59: Particular requirements for basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening standard, performing initial measurements in patients to optimize clinical procedures, then performing quantitative clinical measurements in febrile and afebrile human subjects to compare thermographs - used in accordance with recognized best practices for measurement - with NCITs for fever screening.
Since thermographs and NCITs represent the only currently viable mass screening approaches for infectious disease pandemics, like the recent Ebola virus disease (EVD) outbreak in West Africa, the study will evaluate these thermal modalities as medical countermeasures for fever-related pandemics and therefore improve response to these diseases.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1125
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Human subject above the age of 18
説明
Inclusion Criteria:
- Any human subject above the age of 18 that can sit for about 40 minutes with permitted breaks as needed and follow the study instructions can be included.
Exclusion Criteria:
- Human subjects should be free of recent (1 week prior) or current disease affecting the ICR and forehead skin. They should not use topical cosmetics, creams or medications on the face on the day of participation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluating accuracy of infrared cameras and thermometers for skin temperature measurement
時間枠:Through study completion, about 2 year
|
The temperatures of each participant were measured with two infrared (IR) cameras and multiple IR thermometers at different locations on facial skin.
The measured temperatures were compared with oral temperature to evaluate the accuracy of IR cameras and IR thermometers.
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Through study completion, about 2 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月30日
一次修了 (実際)
2017年4月28日
研究の完了 (実際)
2018年4月25日
試験登録日
最初に提出
2020年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月28日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FDA RIHSC Protocol #16-011R
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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