Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Infrared Cameras and Non-contact Infrared Thermometers for Measuring Body Temperatures

28. april 2020 oppdatert av: Quanzeng Wang

Evaluation of Temperature Detecting (Infrared) Cameras and Non-contact (Infrared) Thermometers (NCITs) for Measuring Body Temperatures

Fever is one of the key symptoms exhibited by contagious patients infected with the Ebola and other viruses. Thermographs and non-contact infrared thermometers (NCITs) are commonly used as early detection tools for screening and isolating sick individuals in healthcare settings and transit centers such as airports. The objective of this clinical study is to evaluate the temperature measurement accuracy of thermographs and NCITs. The study will be accomplished by establishing a protocol based on best practices for screening published in the IEC 80601-2-59:2008 Medical electrical equipment -- Part 2-59: Particular requirements for basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening standard, performing initial measurements in patients to optimize clinical procedures, then performing quantitative clinical measurements in febrile and afebrile human subjects to compare thermographs - used in accordance with recognized best practices for measurement - with NCITs for fever screening. Since thermographs and NCITs represent the only currently viable mass screening approaches for infectious disease pandemics, like the recent Ebola virus disease (EVD) outbreak in West Africa, the study will evaluate these thermal modalities as medical countermeasures for fever-related pandemics and therefore improve response to these diseases.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1125

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Human subject above the age of 18

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Any human subject above the age of 18 that can sit for about 40 minutes with permitted breaks as needed and follow the study instructions can be included.

Exclusion Criteria:

  • Human subjects should be free of recent (1 week prior) or current disease affecting the ICR and forehead skin. They should not use topical cosmetics, creams or medications on the face on the day of participation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluating accuracy of infrared cameras and thermometers for skin temperature measurement
Tidsramme: Through study completion, about 2 year
The temperatures of each participant were measured with two infrared (IR) cameras and multiple IR thermometers at different locations on facial skin. The measured temperatures were compared with oral temperature to evaluate the accuracy of IR cameras and IR thermometers.
Through study completion, about 2 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FDA RIHSC Protocol #16-011R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere