- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04370743
Evaluation of Infrared Cameras and Non-contact Infrared Thermometers for Measuring Body Temperatures
28. april 2020 oppdatert av: Quanzeng Wang
Evaluation of Temperature Detecting (Infrared) Cameras and Non-contact (Infrared) Thermometers (NCITs) for Measuring Body Temperatures
Fever is one of the key symptoms exhibited by contagious patients infected with the Ebola and other viruses.
Thermographs and non-contact infrared thermometers (NCITs) are commonly used as early detection tools for screening and isolating sick individuals in healthcare settings and transit centers such as airports.
The objective of this clinical study is to evaluate the temperature measurement accuracy of thermographs and NCITs.
The study will be accomplished by establishing a protocol based on best practices for screening published in the IEC 80601-2-59:2008 Medical electrical equipment -- Part 2-59: Particular requirements for basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening standard, performing initial measurements in patients to optimize clinical procedures, then performing quantitative clinical measurements in febrile and afebrile human subjects to compare thermographs - used in accordance with recognized best practices for measurement - with NCITs for fever screening.
Since thermographs and NCITs represent the only currently viable mass screening approaches for infectious disease pandemics, like the recent Ebola virus disease (EVD) outbreak in West Africa, the study will evaluate these thermal modalities as medical countermeasures for fever-related pandemics and therefore improve response to these diseases.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1125
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Human subject above the age of 18
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any human subject above the age of 18 that can sit for about 40 minutes with permitted breaks as needed and follow the study instructions can be included.
Exclusion Criteria:
- Human subjects should be free of recent (1 week prior) or current disease affecting the ICR and forehead skin. They should not use topical cosmetics, creams or medications on the face on the day of participation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluating accuracy of infrared cameras and thermometers for skin temperature measurement
Tidsramme: Through study completion, about 2 year
|
The temperatures of each participant were measured with two infrared (IR) cameras and multiple IR thermometers at different locations on facial skin.
The measured temperatures were compared with oral temperature to evaluate the accuracy of IR cameras and IR thermometers.
|
Through study completion, about 2 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FDA RIHSC Protocol #16-011R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført