Heraeus MicroDTTect Lyon パイロット研究人工関節感染症 (PJI)
低悪性度慢性の診断におけるmicroDTTectデバイス（Heraeus）の評価
人工関節感染症 (PJIs) は、関節形成術後のインプラント失敗の主な原因の 1 つです。 原因生物の同定は、治療を成功させるために非常に重要です。 ただし、細菌は材料に付着したバイオフィルムに埋め込まれているため、PJIの微生物学的診断は依然として課題です。 最近、プロテーゼのジチオスレイトール (DTT) 処理がバイオ フィルムから細菌を除去するための新しい戦略として提案されており、超音波処理に代わる方法として微生物学的診断の収率が向上しています。
この研究では、研究者は、プロテーゼ周囲組織 (PPT) サンプルの従来の培養と比較して、低悪性度の慢性 PJI の診断のために、DTT、MicroDTTect システム (Heraeus、Hanau、Allemagne) を使用する商用デバイスの関心を評価します。
調査の概要
詳細な説明
人工関節感染症 (PJIs) は、関節形成術後のインプラント失敗の主な原因の 1 つです。 原因生物の同定は、治療を成功させるために非常に重要です。 ただし、細菌は材料に付着したバイオフィルムに埋め込まれているため、PJIの微生物学的診断は依然として課題です。 最近、プロテーゼのジチオスレイトール (DTT) 処理がバイオ フィルムから細菌を除去するための新しい戦略として提案されており、超音波処理に代わる方法として微生物学的診断の収率が向上しています。
この研究では、研究者は、プロテーゼ周囲組織 (PPT) サンプルの従来の培養と比較して、低悪性度の慢性 PJI の診断のために、DTT、MicroDTTect システム (Heraeus、Hanau、Allemagne) を使用する商用デバイスの関心を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
プロテーゼに痛みを伴う、またはプロテーゼが緩む 10 歳未満の成人患者
- 機械的な説明なしで、
- 感染の臨床的証拠がない（瘻孔なし、膿瘍なし、分泌物なし、局所炎症なし）、
- 微生物学的診断なし（術前の関節穿刺の欠如（実行されていないか実行不可能）または培養陰性の術前の関節穿刺を伴う）。
除外基準:
プロテーゼの痛みやプロテーゼの緩みがある患者
- 機械的な説明と、
- または感染の臨床的証拠（瘻孔、膿瘍、分泌物、局所炎症）がある場合、
- 以前の微生物学的診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低悪性度PJIが疑われる患者
-低悪性度PJIが疑われる成人患者で、プロテーゼの取り外しまたは変更が予定されており、選択基準を満たしている
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患者間で特定のまたは補足的な介入は行われません。
含まれる患者は、プロテーゼの除去または変更からなる手術を予定しています。
手術中に取り外されたプロテーゼは廃棄される代わりに、MicroDTTect システムを使用して検査室に送られ、得られた液体で細菌培養が行われました。
結果は、人工器官周囲組織 (PPT) の古典的な文化と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分離された細菌の分離率
時間枠：文化の15日まで毎日
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分離された細菌の種類
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文化の15日まで毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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文化がポジティブになるまでの時間
時間枠：文化の15日まで毎日
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PPTサンプルの従来の培養と比較した、MicroDTTectシステムを使用したプロテーゼ治療後に得られた液体の培養の陽性までの時間
|
文化の15日まで毎日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：FREDERIC LAURENT、LAURENT
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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