Heraeus MicroDTTect Lyon Pilot Study Prosthetic Joint Infections (PJI)
MicroDTTect-laitteen (Heraeus) arviointi matala-asteisen kroonisen taudin diagnosoinnissa
Prosteettiset nivelinfektiot (PJI) ovat yksi tärkeimmistä implanttien epäonnistumisen syistä nivelen artroplastian jälkeen. Syy-organismin tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää onnistuneen hoidon kannalta. PJI:n mikrobiologinen diagnoosi on kuitenkin edelleen haaste, koska bakteerit ovat upotettuina materiaaliin kiinnittyneeseen biofilmiin. Äskettäin proteesin ditiotreitolihoitoa (DTT) on ehdotettu uudeksi strategiaksi bakteerien irrottamiseen biofilmistä, jolloin siitä tulee vaihtoehto sonikaatiolle mikrobiologisen diagnoosin tuoton parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat DTT:tä, MicroDTTect-järjestelmää (Heraeus, Hanau, Allemagne) käyttävän kaupallisen laitteen mielenkiintoa matala-asteisten kroonisten PJI:iden diagnosointiin verrattuna tavanomaiseen periprosteettisten kudosnäytteiden (PPT) viljelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prosteettiset nivelinfektiot (PJI) ovat yksi tärkeimmistä implanttien epäonnistumisen syistä nivelen artroplastian jälkeen. Syy-organismin tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää onnistuneen hoidon kannalta. PJI:n mikrobiologinen diagnoosi on kuitenkin edelleen haaste, koska bakteerit ovat upotettuina materiaaliin kiinnittyneeseen biofilmiin. Äskettäin proteesin ditiotreitolihoitoa (DTT) on ehdotettu uudeksi strategiaksi bakteerien irrottamiseen biofilmistä, jolloin siitä tulee vaihtoehto sonikaatiolle mikrobiologisen diagnoosin tuoton parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat DTT:tä, MicroDTTect-järjestelmää (Heraeus, Hanau, Allemagne) käyttävän kaupallisen laitteen mielenkiintoa matala-asteisten kroonisten PJI:iden diagnosointiin verrattuna tavanomaiseen periprosteettisten kudosnäytteiden (PPT) viljelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, joilla on kipeä proteesi tai proteesin löystyminen alle 10 vuotta
- ilman mekaanista selitystä,
- ilman kliinisiä merkkejä infektiosta (ei fisteliä, ei paisetta, ei vuotoa, ei paikallista tulehdusta),
- ilman mikrobiologista diagnoosia (preoperatiivisen nivelpunktion puuttuminen (ei tehty tai ei ole mahdollista) tai viljelynegatiivinen preoperatiivinen nivelpunktio).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kipeä proteesi tai proteesin löystyminen
- mekaanisella selityksellä,
- tai kliinisiä merkkejä infektiosta (fisteli, paise, vuoto, paikallinen tulehdus),
- jolla on aikaisempi mikrobiologinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla epäillään matala-asteista PJI:tä
Aikuiset potilaat, joilla epäillään matala-asteista PJI:tä, joille on suunniteltu proteesin poisto tai vaihto ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
Potilaille ei tehdä erityisiä tai täydentäviä interventioita.
Mukana olevilla potilailla on suunniteltu leikkaus, joka koostuu proteesin poistamisesta tai vaihdosta.
Hävittämisen sijaan leikkauksen aikana poistettu proteesi lähetettiin laboratorioon MicroDTTect-järjestelmällä ja saadulla nesteellä suoritettiin bakteeriviljely.
Tuloksia verrataan sitten klassiseen periprosteettisten kudosten (PPT) viljelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristetyn eristettyjen bakteerien määrä
Aikaikkuna: joka päivä 15 päivään kulttuuriin asti
|
eristettyjen bakteerien tyyppi
|
joka päivä 15 päivään kulttuuriin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika kulttuurien positiivisuuteen
Aikaikkuna: joka päivä 15 päivään kulttuuriin asti
|
MicroDTTect-järjestelmää käyttävän proteesikäsittelyn jälkeen saatujen nesteiden viljelmien positiivisuusaika verrattuna tavanomaiseen PPT-näytteiden viljelyyn
|
joka päivä 15 päivään kulttuuriin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FREDERIC LAURENT, LAURENT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset PJI:t
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia