Heraeus MicroDTTect Lyon 파일럿 연구인공 관절 감염(PJI)
저등급 만성 진단에서 microDTTect 장치(Heraeus)의 평가
보철 관절 감염(PJI)은 관절 치환술 후 임플란트 실패의 주요 원인 중 하나입니다. 원인 유기체의 동정은 성공적인 치료를 위해 매우 중요합니다. 그러나 PJI의 미생물학적 진단은 특히 박테리아가 재료에 부착된 생물막에 박혀 있기 때문에 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 최근, 보철물의 디티오트레이톨(DTT) 치료는 생물막에서 박테리아를 제거하는 새로운 전략으로 제안되어 미생물학적 진단의 수율을 향상시키기 위한 초음파 처리의 대안이 되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 MicroDTTect 시스템(Heraeus, Hanau, Allemagne)인 DTT를 사용하는 상용 장치의 관심도를 평가하여 기존의 삽입물 주위 조직(PPT) 샘플 배양과 비교하여 낮은 등급의 만성 삽입물 주위 관절 감염 진단에 대한 관심을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
보철 관절 감염(PJI)은 관절 치환술 후 임플란트 실패의 주요 원인 중 하나입니다. 원인 유기체의 동정은 성공적인 치료를 위해 매우 중요합니다. 그러나 PJI의 미생물학적 진단은 특히 박테리아가 재료에 부착된 생물막에 박혀 있기 때문에 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 최근, 보철물의 디티오트레이톨(DTT) 치료는 생물막에서 박테리아를 제거하는 새로운 전략으로 제안되어 미생물학적 진단의 수율을 향상시키기 위한 초음파 처리의 대안이 되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 MicroDTTect 시스템(Heraeus, Hanau, Allemagne)인 DTT를 사용하는 상용 장치의 관심도를 평가하여 기존의 삽입물 주위 조직(PPT) 샘플 배양과 비교하여 낮은 등급의 만성 삽입물 주위 관절 감염 진단에 대한 관심을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
10년 미만의 고통스러운 보철물 또는 보철물의 풀림이 있는 성인 환자
- 기계적인 설명 없이
- 감염의 임상적 증거가 없는 경우(누공 없음, 농양 없음, 분비물 없음, 국소 염증 없음),
- 미생물학적 진단이 없는 경우(수술 전 관절 천자 부재(수행하지 않거나 가능하지 않음) 또는 배양 음성 수술 전 관절 천자).
제외 기준:
고통스러운 보철물 또는 보철물의 풀림이 있는 환자
- 기계적인 설명으로
- 또는 감염의 임상적 증거가 있는 경우(누공, 농양, 분비물, 국소 염증),
- 이전의 미생물학적 진단으로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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낮은 등급의 삽입물 주위 관절 감염이 의심되는 환자
예정된 보철물 제거 또는 교체가 있고 포함 기준을 충족하는 낮은 등급의 삽입물 주위 관절 감염이 의심되는 성인 환자
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환자들 사이에서 구체적이거나 보충적인 개입은 수행되지 않습니다.
포함된 환자는 보철물 제거 또는 교체로 구성된 수술을 예약했습니다.
수술 중 제거된 보철물은 폐기하는 대신 MicroDTTect 시스템을 이용하여 기공소로 보내어 채취한 수액으로 세균 배양을 진행하였습니다.
결과는 삽입물 주위 조직(PPT)의 고전적 배양과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분리된 박테리아의 비율
기간: 배양 15일까지 매일
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분리된 박테리아의 종류
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배양 15일까지 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문화를 긍정하는 시간
기간: 배양 15일까지 매일
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PPT 샘플의 기존 배양과 비교하여 MicroDTTect 시스템을 사용한 보철 치료 후 얻은 체액 배양 양성 시간
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배양 15일까지 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FREDERIC LAURENT, LAURENT
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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