Heraeus MicroDTTect Lyon Pilot Studyprosthetic Joint Infections (PJIs)
Évaluation du dispositif microDTTect (Heraeus) dans le diagnostic de la maladie chronique de bas grade
Les infections des prothèses articulaires (PJI) sont l'une des principales causes d'échec des implants après arthroplastie articulaire. L'identification de l'organisme causal est cruciale pour le succès du traitement. Cependant, le diagnostic microbiologique des PJI reste un défi notamment parce que les bactéries sont incrustées dans le biofilm collé au matériau. Récemment, le traitement des prothèses au dithiothréitol (DTT) a été proposé comme nouvelle stratégie pour déloger les bactéries du biofilm, devenant ainsi une alternative à la sonication pour améliorer le rendement du diagnostic microbiologique.
Dans cette étude, les investigateurs évaluent l'intérêt d'un dispositif commercial utilisant la TNT, le système MicroDTTect (Heraeus, Hanau, Allemagne), pour le diagnostic des IAP chroniques de bas grade par rapport à la culture conventionnelle d'échantillons de tissus périprothétiques (PPT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections des prothèses articulaires (PJI) sont l'une des principales causes d'échec des implants après arthroplastie articulaire. L'identification de l'organisme causal est cruciale pour le succès du traitement. Cependant, le diagnostic microbiologique des PJI reste un défi notamment parce que les bactéries sont incrustées dans le biofilm collé au matériau. Récemment, le traitement des prothèses au dithiothréitol (DTT) a été proposé comme nouvelle stratégie pour déloger les bactéries du biofilm, devenant ainsi une alternative à la sonication pour améliorer le rendement du diagnostic microbiologique.
Dans cette étude, les investigateurs évaluent l'intérêt d'un dispositif commercial utilisant la TNT, le système MicroDTTect (Heraeus, Hanau, Allemagne), pour le diagnostic des IAP chroniques de bas grade par rapport à la culture conventionnelle d'échantillons de tissus périprothétiques (PPT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes avec prothèse douloureuse ou descellement de prothèse < 10 ans
- sans explication mécanique,
- sans signe clinique d'infection (pas de fistule, pas d'abcès, pas d'écoulement, pas d'inflammation locale),
- sans diagnostic microbiologique (absence de ponction articulaire préopératoire (non réalisée ou impossible) ou avec une ponction articulaire préopératoire à culture négative).
Critère d'exclusion:
Patients avec prothèse douloureuse ou descellement de prothèse
- avec explication mécanique,
- ou présentant des signes cliniques d'infection (fistule, abcès, écoulement, inflammation locale),
- avec un diagnostic microbiologique antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients suspectés d'IPP de bas grade
Patients adultes suspectés d'IPP de bas grade, qui ont un retrait ou un changement de prothèse programmé et qui répondent aux critères d'inclusion
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Aucune intervention spécifique ou complémentaire n'est pratiquée chez les patients.
Les patients inclus ont une intervention chirurgicale programmée consistant en un retrait ou un changement de prothèse.
Au lieu d'être jetée, la prothèse qui a été retirée lors de la chirurgie a été envoyée au laboratoire à l'aide du système MicroDTTect et une culture bactérienne a été réalisée avec le liquide obtenu.
Les résultats seront ensuite comparés à la culture classique de tissus périprothétiques (PPT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de bactéries isolées isolées
Délai: tous les jours jusqu'à 15 jours de culture
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type de bactérie isolé
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tous les jours jusqu'à 15 jours de culture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de positivité des cultures
Délai: tous les jours jusqu'à 15 jours de culture
|
temps de positivité des cultures du fluide obtenu après traitement prothétique avec le système MicroDTTect par rapport à la culture conventionnelle des échantillons PPT
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tous les jours jusqu'à 15 jours de culture
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FREDERIC LAURENT, LAURENT
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-265
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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