多発性硬化症に起因する症候性三叉神経痛 - 60 人の患者の前向き研究
多発性硬化症に起因する症候性三叉神経痛 - 臨床的特徴、神経解剖学的異常および治療効果
調査の概要
詳細な説明
背景 TN 患者の約 15% は、多発性硬化症や腫瘍などの別の基礎疾患に起因する二次性 TN を患っています。 古典的な TN 患者の研究では、三叉神経の重度の NVC と痛みを伴う側との間に強い関連性が示されています。 この関連付けは、STN ではあまり調査されていません。
STN患者の根本的な原因、特徴、および治療反応に関する以前の全身および前向き研究はありません。 STNに関するほとんどの既存の研究には、包含が前向きではなく、診断が国際ガイドラインと一致していなかったこと、出版時に画像技術が十分に進歩していなかったこと、治療効果の評価が神経外科医とは独立した評価者によって行われなかったことなど、さまざまな方法論的欠点があります。
目的
1) STN における臨床的特徴、3.0 テスラ MRI を用いた神経解剖学的所見、内科的および外科的治療の有効性について説明できる。
仮説
- STNでは、脳幹プラークの脱髄と、痛みのある側と同側の三叉神経の神経血管接触の存在および程度との間に相関関係があります
- STNの内科的および外科的治療の有効性は、古典的な三叉神経痛患者の有効性に匹敵します
検出力の計算 サンプル サイズは、包含期間内の患者数によって異なります。 含まれる患者の推定数は、少なくとも 60 人の患者です。
方法 データは、2012 年以降、デンマークの頭痛センターでの外来患者の訪問時に記入された半構造化インタビュー フォームに基づいて前向きに収集されています。 内科的および外科的治療の有効性も、構造化インタビューによって前向きに文書化されました。 外科的治療の有効性は、独立した評価者によって評価されました。
すべての患者は、三叉神経と脳幹に適応した特別なプロトコルで 3.0 テスラの MRI を受けました。
倫理的配慮 STN 患者の治療は、通常の治療および意思決定と変わらない。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 多発性硬化症による二次性三叉神経痛の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱髄脳幹プラークと神経血管接触
時間枠:2012-2019
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STNでは、脳幹プラークの脱髄と、痛みのある側と同側の三叉神経の神経血管接触の存在および程度との間に相関関係があります。
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2012-2019
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lars Bendtsen, Dr Med Sci、Danish Headache Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- 抗躁剤
- シトクロム P-450 酵素誘導剤
- シトクロム P-450 CYP3A インデューサー
- カルバマゼピン
- オキシカルバゼピン
その他の研究ID番号
- 010919
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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