Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtomatisk trigeminusneuralgi tillskriven multipel skleros - en prospektiv studie på 60 patienter

29 april 2020 uppdaterad av: Stine Maarbjerg, MD PhD

Symtomatisk trigeminusneuralgi tillskriven multipel skleros - kliniska egenskaper, neuroanatomiska avvikelser och behandlingseffektivitet

Kliniska egenskaper, neuroanatomiska fynd och effektivitet av medicinsk och kirurgisk behandling av symptomatisk trigeminusneuralgi - en systematisk prospektiv studie av 60 på varandra följande patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Bland patienter med TN har cirka 15 % sekundär TN orsakad av ett annat underliggande tillstånd som multipel skleros eller en tumör. Studier av klassiska TN-patienter har visat ett starkt samband mellan en allvarlig NVC i trigeminusnerven och den smärtsamma sidan. Denna förening har undersökts mindre i STN.

Det finns inga tidigare systemiska och prospektiva studier av bakomliggande orsaker, egenskaper och behandlingssvar hos patienter med STN. De flesta befintliga studier på STN har olika metodologiska nackdelar eftersom inkludering inte var prospektiv, diagnos inte överensstämde med internationella riktlinjer, bildbehandlingstekniker var inte tillräckligt avancerade vid tidpunkten för publicering och utvärdering av behandlingseffekt inte utfördes av utvärderare oberoende av neurokirurgen.

Mål

1) För att beskriva de kliniska egenskaperna, de neuroanatomiska fynden med 3,0 Tesla MRI och effektiviteten av medicinsk och kirurgisk behandling vid STN

Hypoteser

  1. I STN finns det en korrelation mellan demylinerande hjärnstammsplack och närvaro och grad av neurovaskulär kontakt av trigeminusnerven ipsilateralt till den smärtsamma sidan
  2. Effekten av medicinsk och kirurgisk behandling av STN är jämförbar med effekten hos patienter med klassisk trigeminusneuralgi

Effektberäkningar Provstorleken beror på antalet patienter under inklusionsperioden. Det uppskattade antalet inkluderade patienter är minst 60 patienter.

Metoder Data har samlats in prospektivt sedan 2012 baserat på semistrukturerade intervjuformulär som fyllts i vid polikliniska besök på det danska huvudvärkscentret. Effektiviteten av medicinsk och kirurgisk behandling dokumenterades också prospektivt genom strukturerade intervjuer. Effektiviteten av kirurgisk behandling utvärderades av oberoende bedömare.

Alla patienter hade en 3,0 Tesla MRT med ett speciellt protokoll anpassat för trigeminusnerven och hjärnstammen.

Etiska överväganden Behandlingen av patienter med STN kommer inte att skilja sig från den vanliga behandlingen och beslutsfattandet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klinisk kohort av patienter diagnostiserade med sekundär trigeminusneuralgi tillskriven multipel skleros vid det danska huvudvärkscentret

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av sekundär trigeminusneuralgi tillskriven multipel skleros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demyeliniserande plack på hjärnstammen och neurovaskulär kontakt
Tidsram: 2012-2019
I STN finns det en korrelation mellan demyeliniserande plack i hjärnstammen och närvaro och grad av neurovaskulär kontakt av trigeminusnerven ipsilateralt till den smärtsamma sidan
2012-2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Bendtsen, Dr Med Sci, Danish Headache Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera