Multippeliskleroosista johtuva oireinen kolmoishermosärky – tuleva tutkimus 60 potilaalla
Multippeliskleroosista johtuva oireinen kolmoishermosärky – kliiniset ominaisuudet, neuroanatomiset poikkeavuudet ja hoidon teho
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Potilaista, joilla on TN, noin 15 %:lla on sekundaarinen TN, jonka aiheuttaa jokin muu taustalla oleva sairaus, kuten multippeliskleroosi tai kasvain. Klassisilla TN-potilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden kolmoishermon vakavan NVC:n ja kipeän puolen välillä. Tätä yhteyttä on tutkittu vähemmän STN:ssä.
Aiempia systeemisiä ja prospektiivisia tutkimuksia STN-potilaiden taustalla olevista syistä, ominaisuuksista ja hoitovasteesta ei ole tehty. Useimmilla olemassa olevilla STN-tutkimuksilla on erilaisia metodologisia haittoja, koska sisällyttäminen ei ollut prospektiivista, diagnoosi ei ollut kansainvälisten ohjeiden mukainen, kuvantamistekniikat eivät olleet riittävän kehittyneitä julkaisuhetkellä eivätkä neurokirurgista riippumattomat arvioijat suorittaneet hoidon tehokkuuden arviointia.
Tavoitteet
1) Kuvaa kliiniset ominaisuudet, neuroanatomiset löydökset 3,0 Teslan magneettikuvauksella sekä lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon tehokkuus STN:ssä
Hypoteesit
- STN:ssä on korrelaatio demylinoituvien aivorungon plakkien ja kolmoishermon neurovaskulaarisen kontaktin esiintymisen ja asteen välillä ipsilateraalisesti kipeälle puolelle
- STN:n lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon tehokkuus on verrattavissa klassisen kolmoishermosärkyä sairastavien potilaiden tehokkuuteen.
Teholaskelmat Näytteen koko riippuu inkluusiojakson potilaiden määrästä. Mukana olevien potilaiden arvioitu määrä on vähintään 60 potilasta.
Menetelmät Tietoja on kerätty prospektiivisesti vuodesta 2012 lähtien Tanskan päänsärkykeskuksen avohoitokäynneillä täytettyjen puolistrukturoitujen haastattelulomakkeiden perusteella. Lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon tehokkuus dokumentoitiin myös prospektiivisesti strukturoiduilla haastatteluilla. Kirurgisen hoidon tehokkuutta arvioivat riippumattomat arvioijat.
Kaikille potilaille tehtiin 3,0 Teslan MRI erityisellä kolmoishermoon ja aivorunkoon sovitetulla protokollalla.
Eettiset näkökohdat STN-potilaiden hoito ei eroa tavallisesta hoidosta ja päätöksenteosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin aiheuttaman sekundaarisen kolmoishermon neuralgian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demyelinisoivat aivorungon plakit ja neurovaskulaarinen kosketus
Aikaikkuna: 2012-2019
|
STN:ssä on korrelaatio demyelinisoivien aivorungon plakkien ja kolmoishermon neurovaskulaarisen kontaktin esiintymisen ja asteen välillä ipsilateraalisesti kipeälle puolelle
|
2012-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Bendtsen, Dr Med Sci, Danish Headache Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Kolmoishermon sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Hermosärky
- Kolmoishermosärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Antimaaniset aineet
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Karbamatsepiini
- Okskarbatsepiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .