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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04371575
Névralgie du trijumeau symptomatique attribuée à la sclérose en plaques - une étude prospective chez 60 patients
Névralgie du trijumeau symptomatique attribuée à la sclérose en plaques - Caractéristiques cliniques, anomalies neuroanatomiques et efficacité du traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Parmi les patients atteints de TN, environ 15 % ont une TN secondaire causée par une autre affection sous-jacente telle que la sclérose en plaques ou une tumeur. Des études sur des patients atteints de TN classique ont montré une forte association entre une NVC sévère du nerf trijumeau et le côté douloureux. Cette association a été moins étudiée dans le STN.
Il n'y a pas d'études systémiques et prospectives antérieures sur les causes sous-jacentes, les caractéristiques et la réponse au traitement des patients atteints de NST. La plupart des études existantes sur le STN présentent divers inconvénients méthodologiques car l'inclusion n'était pas prospective, le diagnostic n'était pas conforme aux directives internationales, les techniques d'imagerie n'étaient pas suffisamment avancées au moment de la publication et l'évaluation de l'efficacité du traitement n'a pas été réalisée par des évaluateurs indépendants du neurochirurgien.
Objectifs
1) Décrire les caractéristiques cliniques, les résultats neuroanatomiques à l'aide de l'IRM 3,0 Tesla et l'efficacité du traitement médical et chirurgical dans le STN
Hypothèses
- Dans le STN, il existe une corrélation entre les plaques démylinisantes du tronc cérébral et la présence et le degré de contact neurovasculaire du nerf trijumeau ipsilatéral au côté douloureux
- L'efficacité du traitement médical et chirurgical de la NST est comparable à l'efficacité chez les patients atteints de névralgie du trijumeau classique
Calculs de puissance La taille de l'échantillon dépend du nombre de patients dans la période d'inclusion. Le nombre estimé de patients inclus est d'au moins 60 patients.
Méthodes Les données ont été collectées de manière prospective depuis 2012 sur la base de formulaires d'entretiens semi-structurés remplis lors de visites ambulatoires au Danish Headache Center. L'efficacité du traitement médical et chirurgical a également été documentée de manière prospective par des entretiens structurés. L'efficacité du traitement chirurgical a été évaluée par des évaluateurs indépendants.
Tous les patients ont eu une IRM 3,0 Tesla avec un protocole spécial adapté pour le nerf trijumeau et le tronc cérébral.
Considérations éthiques Le traitement des patients atteints de NST ne différera pas du traitement et de la prise de décision habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de névralgie secondaire du trijumeau attribuée à la sclérose en plaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plaques démyélinisantes du tronc cérébral et contact neurovasculaire
Délai: 2012-2019
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Dans le STN, il existe une corrélation entre les plaques démyélinisantes du tronc cérébral et la présence et le degré de contact neurovasculaire du nerf trijumeau ipsilatéral au côté douloureux
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2012-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Bendtsen, Dr Med Sci, Danish Headache Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Névralgie
- La névralgie du trijumeau
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Agents antimaniaques
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Carbamazépine
- Oxcarbazépine
Autres numéros d'identification d'étude
- 010919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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