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Neuralgia sintomática do trigêmeo atribuída à esclerose múltipla - um estudo prospectivo em 60 pacientes

29 de abril de 2020 atualizado por: Stine Maarbjerg, MD PhD

Neuralgia Sintomática do Trigêmeo Atribuída à Esclerose Múltipla - Características Clínicas, Anormalidades Neuroanatômicas e Eficácia do Tratamento

Características clínicas, achados neuroanatômicos e eficácia do tratamento médico e cirúrgico da neuralgia sintomática do trigêmeo - um estudo prospectivo sistemático de 60 pacientes consecutivos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Histórico Entre os pacientes com NT, aproximadamente 15% têm NT secundária causada por outra condição subjacente, como esclerose múltipla ou tumor. Estudos de pacientes com NT clássica mostraram uma forte associação entre uma CNV grave do nervo trigêmeo e o lado doloroso. Essa associação tem sido menos investigada no STN.

Não há estudos sistêmicos e prospectivos anteriores sobre as causas subjacentes, características e resposta ao tratamento de pacientes com STN. A maioria dos estudos existentes sobre STN tem várias desvantagens metodológicas, pois a inclusão não foi prospectiva, o diagnóstico não foi consistente com as diretrizes internacionais, as técnicas de imagem não estavam adequadamente avançadas no momento da publicação e a avaliação da eficácia do tratamento não foi realizada por avaliadores independentes do neurocirurgião.

Mira

1) Descrever as características clínicas, os achados neuroanatômicos usando 3.0 Tesla MRI e a eficácia do tratamento médico e cirúrgico em STN

hipóteses

  1. No NTS, existe correlação entre placas desmilínicas do tronco encefálico e presença e grau de contato neurovascular do nervo trigêmeo ipsilateral ao lado doloroso
  2. A eficácia do tratamento médico e cirúrgico de STN é comparável à eficácia em pacientes com neuralgia do trigêmeo clássica

Cálculos de poder O tamanho da amostra depende do número de pacientes no período de inclusão. O número estimado de pacientes incluídos é de pelo menos 60 pacientes.

Métodos Os dados foram coletados prospectivamente desde 2012 com base em formulários de entrevista semiestruturados preenchidos em consultas ambulatoriais no Centro Dinamarquês de Cefaléia. A eficácia do tratamento médico e cirúrgico também foi documentada prospectivamente por meio de entrevistas estruturadas. A eficácia do tratamento cirúrgico foi avaliada por avaliadores independentes.

Todos os pacientes tiveram uma ressonância magnética de Tesla 3.0 com um protocolo especial adaptado para o nervo trigêmeo e o tronco cerebral.

Considerações éticas O tratamento de pacientes com STN não será diferente do tratamento usual e da tomada de decisão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte clínica de pacientes diagnosticados com neuralgia do trigêmeo secundária atribuída à esclerose múltipla no Danish Headache Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de neuralgia do trigêmeo secundária atribuída à esclerose múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placas desmielinizantes do tronco encefálico e contato neurovascular
Prazo: 2012-2019
No NST, existe correlação entre placas desmielinizantes do tronco encefálico e presença e grau de contato neurovascular do nervo trigêmeo ipsilateral ao lado doloroso
2012-2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Bendtsen, Dr Med Sci, Danish Headache Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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