Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomatisk trigeminusnevralgi tilskrevet multippel sklerose - en prospektiv studie på 60 pasienter

29. april 2020 oppdatert av: Stine Maarbjerg, MD PhD

Symptomatisk trigeminusnevralgi tilskrevet multippel sklerose - kliniske kjennetegn, nevroanatomiske abnormiteter og behandlingseffektivitet

Kliniske egenskaper, nevroanatomiske funn og effekt av medisinsk og kirurgisk behandling av symptomatisk trigeminusnevralgi - en systematisk prospektiv studie av 60 påfølgende pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Blant pasienter med TN har omtrent 15 % sekundær TN forårsaket av en annen underliggende tilstand som multippel sklerose eller en svulst. Studier av klassiske TN-pasienter har vist en sterk sammenheng mellom en alvorlig NVC i trigeminusnerven og den smertefulle siden. Denne foreningen har vært mindre undersøkt i STN.

Det er ingen tidligere systemiske og prospektive studier av de underliggende årsakene, egenskapene og behandlingsresponsen til pasienter med STN. De fleste eksisterende studier på STN har ulike metodologiske ulemper ettersom inkludering ikke var prospektiv, diagnose ikke var i samsvar med internasjonale retningslinjer, bildebehandlingsteknikker var ikke tilstrekkelig avanserte på tidspunktet for publisering og evaluering av behandlingseffekt ble ikke utført av evaluatorer uavhengig av nevrokirurgen.

Mål

1) For å beskrive de kliniske egenskapene, de nevroanatomiske funnene ved bruk av 3.0 Tesla MRI, og effekten av medisinsk og kirurgisk behandling i STN

Hypoteser

  1. Ved STN er det en sammenheng mellom demylinerende hjernestammeplakk og tilstedeværelse og grad av nevrovaskulær kontakt av trigeminusnerven ipsilateralt til den smertefulle siden
  2. Effekten av medisinsk og kirurgisk behandling av STN er sammenlignbar med effekten hos pasienter med klassisk trigeminusnevralgi

Effektberegninger Prøvestørrelse avhenger av antall pasienter i inklusjonsperioden. Det estimerte antallet inkluderte pasienter er minst 60 pasienter.

Metoder Data har blitt samlet inn prospektivt siden 2012 basert på semistrukturerte intervjuskjemaer utfylt ved polikliniske besøk ved Dansk hodepinesenter. Effekten av medisinsk og kirurgisk behandling ble også dokumentert prospektivt ved strukturerte intervjuer. Effekten av kirurgisk behandling ble evaluert av uavhengige bedømmere.

Alle pasientene hadde en 3,0 Tesla MR med en spesiell protokoll tilpasset trigeminusnerven og hjernestammen.

Etiske vurderinger Behandlingen av pasienter med STN vil ikke avvike fra vanlig behandling og beslutningstaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinisk kohort av pasienter diagnostisert med sekundær trigeminusnevralgi tilskrevet multippel sklerose ved det danske hodepinesenteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av sekundær trigeminusnevralgi tilskrevet multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demyeliniserende plakk i hjernestammen og nevrovaskulær kontakt
Tidsramme: 2012–2019
I STN er det en sammenheng mellom demyeliniserende hjernestammeplakk og tilstedeværelse og grad av nevrovaskulær kontakt av trigeminusnerven ipsilateralt til den smertefulle siden
2012–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Bendtsen, Dr Med Sci, Danish Headache Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere