Objawowy neuralgia nerwu trójdzielnego przypisywana stwardnieniu rozsianemu - badanie prospektywne z udziałem 60 pacjentów
Objawowy neuralgia nerwu trójdzielnego przypisywana stwardnieniu rozsianemu - charakterystyka kliniczna, nieprawidłowości neuroanatomiczne i skuteczność leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Wśród pacjentów z TN około 15% ma wtórną TN spowodowaną innym schorzeniem podstawowym, takim jak stwardnienie rozsiane lub guz. Badania pacjentów z klasyczną TN wykazały silny związek między ciężkim NVC nerwu trójdzielnego a bolesną stroną. Związek ten był mniej badany w STN.
Nie ma wcześniejszych systemowych i prospektywnych badań nad przyczynami, charakterystyką i odpowiedzią na leczenie pacjentów z STN. Większość istniejących badań dotyczących STN ma różne wady metodologiczne, ponieważ włączenie nie było prospektywne, diagnoza nie była zgodna z międzynarodowymi wytycznymi, techniki obrazowania nie były odpowiednio zaawansowane w momencie publikacji, a oceny skuteczności leczenia nie przeprowadzali oceniający niezależni od neurochirurga.
Celuje
1) Aby opisać charakterystykę kliniczną, wyniki badań neuroanatomicznych przy użyciu MRI 3,0 Tesli oraz skuteczność leczenia farmakologicznego i chirurgicznego w STN
hipotezy
- W STN istnieje korelacja między blaszkami demylinizacyjnymi pnia mózgu a obecnością i stopniem kontaktu nerwowo-naczyniowego nerwu trójdzielnego po stronie bolesnej
- Skuteczność leczenia farmakologicznego i chirurgicznego STN jest porównywalna ze skutecznością u pacjentów z klasyczną neuralgią nerwu trójdzielnego
Obliczenia mocy Wielkość próby zależy od liczby pacjentów w okresie włączenia. Szacunkowa liczba włączonych pacjentów to co najmniej 60 pacjentów.
Metody Dane zbierano prospektywnie od 2012 roku na podstawie częściowo ustrukturyzowanych formularzy wywiadów wypełnianych podczas wizyt ambulatoryjnych w Duńskim Centrum Bólu Głowy. Skuteczność leczenia zachowawczego i chirurgicznego została również udokumentowana prospektywnie za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów. Skuteczność leczenia chirurgicznego oceniali niezależni asesorzy.
Wszyscy pacjenci mieli MRI 3,0 Tesli ze specjalnym protokołem dostosowanym do nerwu trójdzielnego i pnia mózgu.
Względy etyczne Leczenie pacjentów z STN nie będzie się różnić od zwykłego leczenia i podejmowania decyzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie wtórnego nerwobólu nerwu trójdzielnego przypisanego stwardnieniu rozsianemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płytki demielinizacyjne pnia mózgu i kontakt nerwowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 2012-2019
|
W STN istnieje korelacja między blaszkami demielinizacyjnymi pnia mózgu a obecnością i stopniem kontaktu nerwowo-naczyniowego nerwu trójdzielnego po stronie bolesnej
|
2012-2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Bendtsen, Dr Med Sci, Danish Headache Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby nerwu twarzowego
- Choroby nerwu trójdzielnego
- Neuralgia twarzy
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Nerwoból
- Neuralgia nerwu trójdzielnego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki antymaniakalne
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Induktory cytochromu P-450 CYP3A
- Karbamazepina
- Okskarbazepina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .