Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomatisk trigeminusneuralgi tilskrevet multipel sklerose - en prospektiv undersøgelse med 60 patienter

29. april 2020 opdateret af: Stine Maarbjerg, MD PhD

Symptomatisk trigeminusneuralgi tilskrevet multipel sklerose - kliniske karakteristika, neuroanatomiske abnormiteter og behandlingseffektivitet

Kliniske karakteristika, neuroanatomiske fund og effektivitet af medicinsk og kirurgisk behandling af symptomatisk trigeminusneuralgi - en systematisk prospektiv undersøgelse af 60 på hinanden følgende patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Blandt patienter med TN har ca. 15 % sekundær TN forårsaget af en anden underliggende tilstand, såsom multipel sklerose eller en tumor. Undersøgelser af klassiske TN-patienter har vist en stærk sammenhæng mellem en alvorlig NVC i trigeminusnerven og den smertefulde side. Denne forening er blevet mindre undersøgt i STN.

Der er ingen tidligere systemiske og prospektive undersøgelser af de underliggende årsager, karakteristika og behandlingsrespons hos patienter med STN. De fleste eksisterende undersøgelser af STN har forskellige metodiske ulemper, da inklusion ikke var prospektiv, diagnose ikke var i overensstemmelse med internationale retningslinjer, billeddannelsesteknikker var ikke tilstrækkeligt avancerede på tidspunktet for offentliggørelsen, og evaluering af behandlingseffektivitet blev ikke udført af evaluatorer uafhængigt af neurokirurgen.

Mål

1) At beskrive de kliniske karakteristika, de neuroanatomiske fund ved hjælp af 3.0 Tesla MRI og effektiviteten af ​​medicinsk og kirurgisk behandling i STN

Hypoteser

  1. Ved STN er der en sammenhæng mellem demylinerende plaques i hjernestammen og tilstedeværelse og grad af neurovaskulær kontakt af trigeminusnerven ipsilateralt til den smertefulde side
  2. Effektiviteten af ​​medicinsk og kirurgisk behandling af STN er sammenlignelig med effektiviteten hos patienter med klassisk trigeminusneuralgi

Effektberegninger Prøvestørrelsen afhænger af antallet af patienter i inklusionsperioden. Det anslåede antal inkluderede patienter er mindst 60 patienter.

Metoder Data er blevet indsamlet prospektivt siden 2012 baseret på semistrukturerede interviewskemaer udfyldt ved ambulante besøg på Dansk Hovedpinecenter. Effekten af ​​medicinsk og kirurgisk behandling blev også dokumenteret prospektivt ved strukturerede interviews. Effektiviteten af ​​kirurgisk behandling blev evalueret af uafhængige bedømmere.

Alle patienter fik en 3,0 Tesla MRI med en speciel protokol tilpasset trigeminusnerven og hjernestammen.

Etiske overvejelser Behandlingen af ​​patienter med STN vil ikke adskille sig fra den sædvanlige behandling og beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk kohorte af patienter diagnosticeret med sekundær trigeminusneuralgi tilskrevet dissemineret sklerose på Dansk Hovedpinecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af sekundær trigeminusneuralgi tilskrevet dissemineret sklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demyeliniserende plaques i hjernestammen og neurovaskulær kontakt
Tidsramme: 2012-2019
Ved STN er der en sammenhæng mellem demyeliniserende plaques i hjernestammen og tilstedeværelse og grad af neurovaskulær kontakt af trigeminusnerven ipsilateralt til den smertefulde side
2012-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stine Maarbjerg, MD PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Bendtsen, Dr Med Sci, Danish Headache Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Carbamazepin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner