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다발성 경화증에 기인한 증상성 삼차신경통 - 60명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구

2020년 4월 29일 업데이트: Stine Maarbjerg, MD PhD

다발성 경화증에 기인한 증상성 삼차신경통 - 임상적 특징, 신경해부학적 이상 및 치료 효과

증후성 삼차신경통의 임상적 특성, 신경해부학적 소견 및 내과적 및 외과적 치료의 효능 - 연속 60명의 환자를 대상으로 한 체계적인 전향적 연구

연구 개요

상세 설명

배경 TN 환자 중 약 15%는 다발성 경화증 또는 종양과 같은 다른 기본 조건에 의해 발생하는 이차 TN을 가지고 있습니다. 고전적인 TN 환자에 대한 연구는 삼차 신경의 중증 NVC와 고통스러운 측면 사이에 강한 연관성을 보여주었습니다. 이 연관성은 STN에서 덜 조사되었습니다.

STN 환자의 근본 원인, 특성 및 치료 반응에 대한 이전의 전신 및 전향적 연구는 없습니다. STN에 대한 대부분의 기존 연구는 포함이 전향적이지 않고, 진단이 국제 지침과 일치하지 않으며, 출판 당시 영상 기술이 충분히 발전하지 않았으며 치료 효능 평가가 신경 외과 의사와 독립적인 평가자에 의해 수행되지 않았기 때문에 다양한 방법론적 단점을 가지고 있습니다.

목표

1) STN에서 임상적 특징, 3.0 Tesla MRI를 이용한 신경해부학적 소견, 내과적 및 외과적 치료의 효과를 기술한다.

가설

  1. STN에서 탈수초성 뇌간 플라크와 통증이 있는 쪽과 동측인 삼차신경의 신경혈관 접촉의 존재 및 정도 사이에는 상관관계가 있습니다.
  2. STN의 내과적 및 외과적 치료의 효능은 고전적 삼차신경통 환자의 효능과 비슷합니다.

검정력 계산 표본 크기는 포함 기간의 환자 수에 따라 다릅니다. 포함된 환자의 예상 수는 최소 60명입니다.

방법 데이터는 2012년부터 덴마크 두통 센터의 외래 환자 방문에서 작성된 반구조화된 인터뷰 양식을 기반으로 전향적으로 수집되었습니다. 내과적 및 외과적 치료의 효능은 또한 구조화된 인터뷰를 통해 전향적으로 문서화되었습니다. 외과적 치료의 효능은 독립적인 평가자에 의해 평가되었습니다.

모든 환자는 삼차 신경과 뇌간에 적합한 특수 프로토콜을 갖춘 3.0 Tesla MRI를 받았습니다.

윤리적 고려 STN 환자의 치료는 일반적인 치료 및 의사 결정과 다르지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크 두통 센터에서 다발성 경화증에 기인한 이차 삼차 신경통으로 진단된 환자의 임상 코호트

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증에 기인한 속발성 삼차신경통의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈수 초성 뇌간 플라크 및 신경 혈관 접촉
기간: 2012-2019
STN에서, 탈수초성 뇌간 플라크와 통증이 있는 쪽과 동측인 삼차 신경의 신경혈관 접촉의 존재 및 정도 사이에는 상관관계가 있습니다.
2012-2019

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lars Bendtsen, Dr Med Sci, Danish Headache Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

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