Симптоматическая невралгия тройничного нерва, связанная с рассеянным склерозом — проспективное исследование с участием 60 пациентов
Симптоматическая невралгия тройничного нерва, связанная с рассеянным склерозом - клинические характеристики, нейроанатомические аномалии и эффективность лечения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Среди пациентов с ТН примерно у 15% имеется вторичная ТН, вызванная другим основным заболеванием, таким как рассеянный склероз или опухоль. Исследования пациентов с классической ТН показали сильную связь между тяжелым НВК тройничного нерва и болезненной стороной. Эта ассоциация была менее исследована в STN.
Ранее не проводилось системных и проспективных исследований основных причин, характеристик и ответа на лечение пациентов с STN. Большинство существующих исследований STN имеют различные методологические недостатки, поскольку включение не было проспективным, диагноз не соответствовал международным рекомендациям, методы визуализации не были адекватно усовершенствованы на момент публикации, а оценка эффективности лечения не проводилась экспертами, независимыми от нейрохирурга.
Цели
1) Описать клинические характеристики, нейроанатомические данные с помощью МРТ 3,0 Тесла и эффективность медикаментозного и хирургического лечения STN.
Гипотезы
- При STN существует корреляция между демилинизирующими бляшками ствола головного мозга и наличием и степенью сосудисто-нервного контакта тройничного нерва, ипсилатерального по отношению к болезненной стороне.
- Эффективность медикаментозного и хирургического лечения СТН сопоставима с эффективностью у больных классической невралгией тройничного нерва.
Расчет мощности Размер выборки зависит от количества пациентов в периоде включения. Предполагаемое количество включенных пациентов составляет не менее 60 пациентов.
Методы. Данные собирались проспективно с 2012 г. на основе форм полуструктурированного интервью, которые заполнялись во время амбулаторных посещений Датского центра головной боли. Эффективность медикаментозного и хирургического лечения также документировали проспективно с помощью структурированных интервью. Эффективность хирургического лечения оценивали независимые эксперты.
Всем пациентам была проведена МРТ 3,0 Тесла по специальному протоколу, адаптированному для тройничного нерва и ствола головного мозга.
Этические соображения Лечение пациентов с STN не будет отличаться от обычного лечения и принятия решения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика вторичной невралгии тройничного нерва, связанной с рассеянным склерозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демиелинизирующие бляшки ствола головного мозга и сосудисто-нервные контакты
Временное ограничение: 2012-2019 гг.
|
При STN существует корреляция между демиелинизирующими бляшками в стволе головного мозга и наличием и степенью сосудисто-нервного контакта тройничного нерва, ипсилатерального по отношению к болезненной стороне.
|
2012-2019 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lars Bendtsen, Dr Med Sci, Danish Headache Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Невралгия
- Невралгия тройничного нерва
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Антиманиакальные агенты
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Индукторы цитохрома P-450 CYP3A
- Карбамазепин
- Окскарбазепин
Другие идентификационные номера исследования
- 010919
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .