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症状性三叉神经痛归因于多发性硬化症——一项针对 60 名患者的前瞻性研究

2020年4月29日 更新者:Stine Maarbjerg, MD PhD

归因于多发性硬化症的症状性三叉神经痛 - 临床特征、神经解剖学异常和治疗效果

症状性三叉神经痛的临床特征、神经解剖学发现和药物和手术治疗的疗效——对 60 名连续患者的系统前瞻性研究

研究概览

详细说明

背景 在 TN 患者中,大约 15% 的继发性 TN 是由另一种潜在疾病(例如多发性硬化症或肿瘤)引起的。 对经典 TN 患者的研究表明,三叉神经的严重 NVC 与疼痛侧之间存在很强的关联。 这种关联在 STN 中的研究较少。

以前没有对 STN 患者的根本原因、特征和治疗反应进行系统和前瞻性研究。 大多数关于 STN 的现有研究都有各种方法学缺陷,因为纳入不是前瞻性的,诊断与国际指南不一致,发表时成像技术不够先进,并且治疗效果的评估不是由独立于神经外科医生的评估人员进行的。

宗旨

1) 描述 STN 的临床特征、使用 3.0 特斯拉 MRI 的神经解剖学发现以及药物和手术治疗的疗效

假设

  1. 在 STN 中,脱髓鞘脑干斑块与疼痛侧同侧三叉神经的神经血管接触的存在和程度之间存在相关性
  2. STN的药物和手术治疗的疗效与经典三叉神经痛患者的疗效相当

功效计算 样本大小取决于纳入期间的患者数量。 估计纳入的患者数量至少为 60 名患者。

方法 自 2012 年以来,根据在丹麦头痛中心门诊就诊时填写的半结构化访谈表,前瞻性地收集了数据。 还通过结构化访谈前瞻性地记录了药物和手术治疗的疗效。 手术治疗的疗效由独立评估员评估。

所有患者均接受了 3.0 特斯拉 MRI,该 MRI 具有适用于三叉神经和脑干的特殊方案。

伦理方面的考虑 STN 患者的治疗与通常的治疗和决策没有区别。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

丹麦头痛中心诊断为多发性硬化症继发性三叉神经痛患者的临床队列

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化继发性三叉神经痛的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脱髓鞘脑干斑块和神经血管接触
大体时间:2012-2019
在 STN 中,脱髓鞘脑干斑块与疼痛侧同侧三叉神经的神经血管接触的存在和程度之间存在相关性
2012-2019

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lars Bendtsen, Dr Med Sci、Danish Headache Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月29日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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