フリーズオール戦略に続く即時型 FET と遅延型 FET の生出生率を比較する無作為化試験 (FET)
2026年1月29日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
すべて凍結戦略に続く最初の刺激された IVF サイクルの最初の FET で単一の胚盤胞を交換する即時凍結胚移植 (FET) と遅延凍結胚移植 (FET) の生出生率を比較するランダム化試験
この無作為化試験では、次の最初の刺激された IVF サイクルの最初の FET で単一の胚盤胞を置き換える即時 FET と遅延 FET の生児出生率を比較することを目的としています。 仮説は、即時FETの生児出生率は、すべて凍結戦略に続く最初の刺激されたIVFサイクルの最初のFETで単一の胚盤胞を置き換える遅延FETよりも高いというものです。 女性は、臨床的に示されているように、センターでIVF / ICSIを受けます。 ゴナドトロピン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）アンタゴニストプロトコルにおけるゴナドトロピンによる標準的な卵巣刺激が採用される。 ホルモン補充療法 (HRT) は、その後の FET サイクルで使用されます。 月経周期の3日目に、中国の国家特性不安インベントリーを使用して不安レベルを測定し、血清E2、コルチゾールレベルを同日にチェックします.
凍結全戦略に続く最初の FET サイクルを有する募集された女性は、コンピューター生成のランダム化リストに従って、胚盤胞凍結の日に次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
828
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- IVF/ICSIの時点で20～40歳の女性
- すべてを凍結する戦略に従って、最初の IVF サイクルの最初の FET を受ける女性
- GnRHアンタゴニストで体外受精中
- 少なくとも 1 つの凍結胚盤胞
除外基準:
- 最初の IVF/ICSI サイクル中の重度の卵巣過剰刺激症候群
- 着床前遺伝子検査
- ドナー卵母細胞の使用
- 卵巣刺激中のスキャンでの未治療の卵管水腫または子宮内膜ポリープの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：即時FETグループ
FETは、刺激されたIVF周期に続く最初の月経周期で実行されます
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FET は、刺激された IVF 周期に続く最初の月経周期で実行されます。
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他の：遅延FETグループ
FETは、刺激されたIVFサイクルに続く2番目の月経周期で実行されます
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FET は、刺激された IVF 周期に続く 2 番目の月経周期で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生誕
時間枠：FET後1年
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分娩 妊娠 22 週以上で心拍と呼吸を伴う
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FET後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多胎妊娠
時間枠：妊娠12週以降の多胎妊娠
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スキャン時に複数の子宮内嚢
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妊娠12週以降の多胎妊娠
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子宮外妊娠
時間枠：妊娠12週の異所性妊娠
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子宮腔外妊娠
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妊娠12週の異所性妊娠
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新生児の出生時体重
時間枠：FET後1年
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新生児の出生時体重
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FET後1年
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hCG陽性
時間枠：FET後2週間
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血清β-hCG ≥10 mIU/mL
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FET後2週間
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臨床妊娠
時間枠：妊娠6週
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妊娠6週での経膣超音波による子宮内胎嚢の存在。
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妊娠6週
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妊娠中
時間枠：妊娠12週
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妊娠12週以降の生存可能な妊娠
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妊娠12週
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着床率
時間枠：妊娠6週
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移植された胚盤胞あたりの胎嚢の数
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妊娠6週
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流産
時間枠：FET後1年
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妊娠22週以前に臨床的に認められた流産
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FET後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiaoxi Sun, Phd、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Bosdou JK, Lainas GT, Sfontouris IA, Tarlatzis BC, Lainas TG. Estimating the net effect of progesterone elevation on the day of hCG on live birth rates after IVF: a cohort analysis of 3296 IVF cycles. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):684-91. doi: 10.1093/humrep/deu362. Epub 2015 Jan 12.
- Doody KJ. Cryopreservation and delayed embryo transfer-assisted reproductive technology registry and reporting implications. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):27-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.048. Epub 2014 Jun 4.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfer in normal responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):344-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.050. Epub 2011 Jul 6.
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Higgins C, Healey M, Jatkar S, Vollenhoven B. Interval between IVF stimulation cycle and frozen embryo transfer: Is there a benefit to a delay between cycles? Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2018 Apr;58(2):217-221. doi: 10.1111/ajo.12696. Epub 2017 Sep 14.
- Li H, Zhang W, Chen J, Lu X, Li L, Sun X, Ng EH. Immediate versus delayed single blastocyst transfer following the first stimulated IVF cycle in the freeze-all strategy: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 May 8;14(5):e081018. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月4日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JIAI 2020-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録) と研究プロトコルが共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、記事の公開後 3 か月から 5 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
承認された提案の目的を達成するために、方法論的に適切な提案を提供する研究者が共有されます。
提案は、lihe198900@163.com に送信する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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