Satunnaistettu koe, jossa verrataan välittömän ja viivästyneen FET:n elävää syntyvyyttä jäädytysstrategian jälkeen (FET)
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Satunnaistettu koe, jossa verrataan välittömän ja viivästyneen jäädytetyn alkionsiirron (FET) elävien syntyvyyden määrää. Yksittäisen blastokystan korvaaminen ensimmäisen stimuloidun IVF-syklin ensimmäisessä FET:ssä jäähdytysstrategian jälkeen
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa pyrimme vertaamaan elävien syntyvyyden määrää välittömässä ja viivästyneessä FET:ssä, joka korvaa yhden blastokystan ensimmäisen seuraavan stimuloidun IVF-syklin ensimmäisessä FET:ssä. Oletuksena on, että välittömän FET:n elävänä syntyvyys on korkeampi kuin viivästynyt FET, joka korvaa yhden blastokystin ensimmäisen stimuloidun IVF-syklin ensimmäisessä FET:ssä jäädytysstrategian jälkeen. Naisille tehdään IVF/ICSI keskellä kliinisen tarpeen mukaan. Normaalia munasarjojen stimulaatiota gonadotropiinilla käytetään gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollassa. Hormonikorvaushoitoa (HRT) käytetään seuraavissa FET-jaksoissa. Kuukautiskierron päivänä 3 mitataan ahdistuneisuustasot Kiinan State-Trait Anxiety Inventory ja seerumin E2 avulla, kortisolitasot tarkistetaan samana päivänä.
Rekrytoidut naiset, joilla on ensimmäinen FET-sykli jäädytysstrategian jälkeen, jaetaan satunnaisesti blastokystien jäädytyspäivänä tietokoneella luodun satunnaistusluettelon mukaan johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
828
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200011
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 20-40 vuotiaat IVF/ICSI:n aikaan
- Naiset, jotka käyvät läpi ensimmäisen IVF-syklin ensimmäisen FET-järjestelmän jäädytysstrategian jälkeen
- Käynnissä IVF GnRH-antagonistin kanssa
- Ainakin yksi jäätynyt blastokysta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä ensimmäisen IVF/ICSI-syklin aikana
- Preimplantaatiogeenitestaus
- Luovuttajien munasolujen käyttö
- Käsittelemätön hydrosalpinx tai endometriumin polyyppi skannattaessa munasarjojen stimulaation aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Välitön FET-ryhmä
FET suoritetaan stimuloidun IVF-jakson jälkeisen ensimmäisen kuukautiskierron aikana
|
FET suoritetaan stimuloidun IVF-jakson jälkeisen ensimmäisen kuukautiskierron aikana
|
|
Muut: Viivästynyt FET-ryhmä
FET suoritetaan stimuloidun IVF-jakson jälkeisen toisen kuukautiskierron aikana
|
FET suoritetaan toisessa kuukautiskierrossa stimuloidun IVF-syklin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävänä syntymänä
Aikaikkuna: 1 vuosi FET:n jälkeen
|
synnytykset ≥ 22 raskausviikkoa syke ja hengitys
|
1 vuosi FET:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moninkertainen raskaus
Aikaikkuna: moniraskaus raskauden 12 viikon jälkeen
|
useampi kuin yksi kohdunsisäinen pussi skannattaessa
|
moniraskaus raskauden 12 viikon jälkeen
|
|
kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: Kohdunulkoinen raskaus 12 raskausviikon aikana
|
raskaus kohdunontelon ulkopuolella
|
Kohdunulkoinen raskaus 12 raskausviikon aikana
|
|
vastasyntyneiden syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 vuosi FET:n jälkeen
|
vastasyntyneiden syntymäpaino
|
1 vuosi FET:n jälkeen
|
|
positiivinen hCG
Aikaikkuna: 2 viikkoa FET:n jälkeen
|
seerumin β-hCG ≥10 mIU/ml
|
2 viikkoa FET:n jälkeen
|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 6 raskausviikkoa
|
kohdunsisäisen raskauspussin läsnäolo trans-emättimen ultraäänellä 6. raskausviikolla.
|
6 raskausviikkoa
|
|
meneillään oleva raskaus
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
|
elinkelpoinen raskaus yli 12 raskausviikkoa
|
12 raskausviikkoa
|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 raskausviikkoa
|
raskauspussien lukumäärä siirrettyä blastokystia kohti
|
6 raskausviikkoa
|
|
keskenmeno
Aikaikkuna: 1 vuosi FET:n jälkeen
|
kliinisesti tunnistettu raskauden menetys ennen 22 raskausviikkoa
|
1 vuosi FET:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Bosdou JK, Lainas GT, Sfontouris IA, Tarlatzis BC, Lainas TG. Estimating the net effect of progesterone elevation on the day of hCG on live birth rates after IVF: a cohort analysis of 3296 IVF cycles. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):684-91. doi: 10.1093/humrep/deu362. Epub 2015 Jan 12.
- Doody KJ. Cryopreservation and delayed embryo transfer-assisted reproductive technology registry and reporting implications. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):27-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.048. Epub 2014 Jun 4.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfer in normal responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):344-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.050. Epub 2011 Jul 6.
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Higgins C, Healey M, Jatkar S, Vollenhoven B. Interval between IVF stimulation cycle and frozen embryo transfer: Is there a benefit to a delay between cycles? Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2018 Apr;58(2):217-221. doi: 10.1111/ajo.12696. Epub 2017 Sep 14.
- Li H, Zhang W, Chen J, Lu X, Li L, Sun X, Ng EH. Immediate versus delayed single blastocyst transfer following the first stimulated IVF cycle in the freeze-all strategy: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 May 8;14(5):e081018. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIAI 2020-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ja tutkimuspöytäkirja, jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden alusta ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi jaetaan metodologisesti järkevän ehdotuksen antaneiden tutkijoiden kanssa.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen lihe198900@163.com.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .