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Um estudo randomizado comparando a taxa de nascidos vivos de FET imediato versus tardio seguindo uma estratégia de congelar tudo (FET)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Um estudo randomizado comparando a taxa de nascidos vivos de transferência imediata versus tardia de embriões congelados (FET) substituindo um único blastocisto no primeiro FET do primeiro ciclo de fertilização in vitro estimulado seguindo uma estratégia de congelar tudo

Este estudo randomizado visa comparar a taxa de nascidos vivos de FET imediato versus tardio substituindo um único blastocisto no primeiro FET do primeiro ciclo de fertilização in vitro estimulado seguinte. A hipótese é que a taxa de nascidos vivos do FET imediato é maior do que o FET tardio substituindo um único blastocisto no primeiro FET do primeiro ciclo de fertilização in vitro estimulado seguindo uma estratégia de congelar tudo. As mulheres serão submetidas a fertilização in vitro/ICSI no centro conforme indicado clinicamente. A estimulação ovariana padrão com gonadotrofinas em um protocolo antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) será empregada. O tratamento de reposição hormonal (TRH) será usado nos ciclos FET subsequentes. No dia 3 do ciclo menstrual, mediremos os níveis de ansiedade usando o Inventário Chinês de Ansiedade Traço-Estado e soro E2, os níveis de cortisol serão verificados no mesmo dia.

As mulheres recrutadas com o primeiro ciclo FET após uma estratégia de congelamento total serão designadas aleatoriamente no dia do congelamento do(s) blastocisto(s) de acordo com uma lista de randomização gerada por computador em um dos dois grupos a seguir.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

828

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 20 a 40 anos no momento da fertilização in vitro/ICSI
  2. Mulheres submetidas ao primeiro FET do primeiro ciclo de fertilização in vitro seguindo uma estratégia de congelar tudo
  3. FIV com antagonista de GnRH
  4. Pelo menos um blastocisto congelado

Critério de exclusão:

  1. Síndrome de hiperestimulação ovariana grave durante o primeiro ciclo de FIV/ICSI
  2. Teste genético pré-implantação
  3. Uso de ovócitos de doadores
  4. Presença de hidrossalpinge não tratada ou pólipo endometrial na varredura durante a estimulação ovariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo FET imediato
O FET será realizado no primeiro ciclo menstrual após o ciclo de fertilização in vitro estimulado
A FET é realizada no primeiro ciclo menstrual após o ciclo de fertilização in vitro estimulado
Outro: Grupo FET atrasado
O FET será realizado no segundo ciclo menstrual após o ciclo de fertilização in vitro estimulado
A FET é realizada no segundo ciclo menstrual após o ciclo de fertilização in vitro estimulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nascido vivo
Prazo: 1 ano após FET
partos ≥22 semanas de gestação com batimento cardíaco e respiração
1 ano após FET

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidez múltipla
Prazo: gravidez múltipla além da gestação 12 semanas
mais de um saco intrauterino na varredura
gravidez múltipla além da gestação 12 semanas
Gravidez ectópica
Prazo: gravidez ectópica durante 12 semanas de gestação
gravidez fora da cavidade uterina
gravidez ectópica durante 12 semanas de gestação
peso de recém-nascidos
Prazo: 1 ano após FET
o peso ao nascer dos recém-nascidos
1 ano após FET
hCG positivo
Prazo: 2 semanas após FET
β-hCG sérico ≥10 mIU/mL
2 semanas após FET
gravidez clinica
Prazo: 6 semanas de gestação
presença de saco gestacional intrauterino pela ultrassonografia transvaginal com 6 semanas de gestação.
6 semanas de gestação
gravidez em andamento
Prazo: 12 semanas de gestação
uma gravidez viável além de 12 semanas de gestação
12 semanas de gestação
taxa de implantação
Prazo: 6 semanas de gestação
o número de sacos gestacionais por blastocisto transferido
6 semanas de gestação
aborto espontâneo
Prazo: 1 ano após FET
uma perda de gravidez clinicamente reconhecida antes das 22 semanas de gravidez
1 ano após FET

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JIAI 2020-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos) e o protocolo do estudo serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis ao iniciar 3 meses e terminar 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para atingir os objetivos da proposta aprovada, serão compartilhados pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida. As propostas devem ser enviadas para lihe198900@163.com.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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