一项随机试验，比较立即与延迟 FET 的活产率，遵循全部冻结策略 (FET)
2026年1月29日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
一项比较立即冷冻胚胎移植与延迟冷冻胚胎移植 (FET) 的活产率的随机试验 在采用全部冷冻策略后的第一个受刺激 IVF 周期的第一个 FET 中更换单个囊胚
我们的这项随机试验旨在比较在随后的第一个刺激 IVF 周期的第一个 FET 中直接和延迟 FET 替换单个胚泡的活产率。 假设是立即 FET 的活产率高于延迟 FET 在第一个刺激 IVF 周期的第一个 FET 中替换单个囊胚的延迟 FET 遵循全部冻结策略。 女性将根据临床指示在中心接受 IVF/ICSI。 将采用在促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂方案中使用促性腺激素进行标准卵巢刺激。 激素替代治疗 (HRT) 将用于后续的 FET 周期。 在月经周期的第 3 天，我们将使用中国人的状态-特质焦虑量表和血清 E2 测量焦虑水平，并在同一天检查皮质醇水平。
在冷冻所有策略后具有第一个 FET 周期的招募女性将在囊胚冷冻当天根据计算机生成的随机列表随机分配到以下两组之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
828
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- IVF/ICSI 时 20-40 岁的女性
- 按照全部冻结策略进行第一个 IVF 周期的第一个 FET 的女性
- 使用 GnRH 拮抗剂进行 IVF
- 至少一个冷冻囊胚
排除标准：
- 第一个 IVF/ICSI 周期期间的严重卵巢过度刺激综合征
- 植入前基因检测
- 使用供体卵母细胞
- 卵巢刺激期间扫描时存在未经治疗的输卵管积水或子宫内膜息肉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：立即场效应管组
FET 将在受刺激的 IVF 周期后的第一个月经周期中进行
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FET 在受刺激的 IVF 周期后的第一个月经周期中进行
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其他：延迟场效应管组
FET 将在受刺激的 IVF 周期后的第二个月经周期中进行
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FET 在受刺激的 IVF 周期后的第二个月经周期中进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产
大体时间：FET 后 1 年
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分娩≥22周妊娠有心跳和呼吸
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FET 后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多胎妊娠
大体时间：超过妊娠 12 周的多胎妊娠
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扫描时超过一个宫内囊
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超过妊娠 12 周的多胎妊娠
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宫外孕
大体时间：妊娠 12 周内的异位妊娠
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宫腔外妊娠
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妊娠 12 周内的异位妊娠
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新生儿出生体重
大体时间：FET 后 1 年
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新生儿出生体重
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FET 后 1 年
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hCG阳性
大体时间：FET 后 2 周
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血清 β-hCG ≥10 mIU/mL
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FET 后 2 周
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临床妊娠
大体时间：怀孕6周
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妊娠 6 周经阴道超声检查发现宫内妊娠囊。
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怀孕6周
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持续怀孕
大体时间：怀孕12周
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超过 12 周妊娠的可行妊娠
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怀孕12周
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着床率
大体时间：怀孕6周
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每个囊胚转移的妊娠囊数
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怀孕6周
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流产
大体时间：FET 后 1 年
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妊娠 22 周前临床认可的流产
|
FET 后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiaoxi Sun, Phd、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Bosdou JK, Lainas GT, Sfontouris IA, Tarlatzis BC, Lainas TG. Estimating the net effect of progesterone elevation on the day of hCG on live birth rates after IVF: a cohort analysis of 3296 IVF cycles. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):684-91. doi: 10.1093/humrep/deu362. Epub 2015 Jan 12.
- Doody KJ. Cryopreservation and delayed embryo transfer-assisted reproductive technology registry and reporting implications. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):27-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.048. Epub 2014 Jun 4.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfer in normal responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):344-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.050. Epub 2011 Jul 6.
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Higgins C, Healey M, Jatkar S, Vollenhoven B. Interval between IVF stimulation cycle and frozen embryo transfer: Is there a benefit to a delay between cycles? Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2018 Apr;58(2):217-221. doi: 10.1111/ajo.12696. Epub 2017 Sep 14.
- Li H, Zhang W, Chen J, Lu X, Li L, Sun X, Ng EH. Immediate versus delayed single blastocyst transfer following the first stimulated IVF cycle in the freeze-all strategy: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 May 8;14(5):e081018. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月4日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JIAI 2020-04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享作为去标识化后结果基础的个体参与者数据（文本、表格、数字和附录）和研究方案。
IPD 共享时间框架
数据将在文章发表后的 3 个月开始和 5 年结束时提供。
IPD 共享访问标准
为了实现批准提案中的目标，将与提供方法论合理的提案的研究人员分享。
建议发送至 lihe198900@163.com。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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