Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg, der sammenligner den levende fødselsrate for øjeblikkelig versus forsinket FET efter en fastfrysningsstrategi (FET)

29. januar 2026 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Et randomiseret forsøg, der sammenligner den levende fødselsrate for øjeblikkelig versus forsinket frossen embryooverførsel (FET), der erstatter en enkelt blastocyst i den første FET af den første stimulerede IVF-cyklus efter en fastfrysningsstrategi

Dette randomiserede forsøg sigter mod at sammenligne levende fødselsraten for øjeblikkelig versus forsinket FET, der erstatter en enkelt blastocyst i den første FET af den første stimulerede IVF-cyklus efter. Hypotesen er, at den levende fødselsrate for den umiddelbare FET er højere end den forsinkede FET, der erstatter en enkelt blastocyst i den første FET af den første stimulerede IVF-cyklus efter en fastfrysningsstrategi. Kvinder vil gennemgå IVF/ICSI i centret som klinisk indiceret. Standard ovariestimulering med gonadotropiner i en gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) antagonistprotokol vil blive anvendt. Hormonerstatningsbehandling (HRT) vil blive brugt i efterfølgende FET-cyklusser. På dag 3 i menstruationscyklussen vil vi måle angstniveauerne ved hjælp af Chinese State-Trait Anxiety Inventory og serum E2, cortisol niveauer vil blive tjekket samme dag.

Rekrutterede kvinder, der har den første FET-cyklus efter en fastfrysnings-all-strategi, vil blive tilfældigt tildelt på dagen for blastocyst(er) frysning i henhold til en computergenereret randomiseringsliste i en af ​​de følgende to grupper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

828

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 20-40 år på tidspunktet for IVF/ICSI
  2. Kvinder, der gennemgår deres første FET i den første IVF-cyklus efter en fastfrysningsstrategi
  3. Gennemgår IVF med GnRH-antagonist
  4. Mindst en frossen blastocyst

Ekskluderingskriterier:

  1. Svært ovariehyperstimuleringssyndrom under den første IVF/ICSI-cyklus
  2. Præimplantations genetisk testning
  3. Brug af donor-oocytter
  4. Tilstedeværelse af ubehandlet hydrosalpinx eller endometriepolyp ved scanning under ovariestimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Umiddelbar FET-gruppe
FET vil blive udført i den første menstruationscyklus efter den stimulerede IVF-cyklus
Procedure: Umiddelbar FET
FET udføres i den første menstruationscyklus efter den stimulerede IVF-cyklus
Andet: Forsinket FET gruppe
FET vil blive udført i den anden menstruationscyklus efter den stimulerede IVF-cyklus
Procedure: Forsinket FET
FET udføres i den anden menstruationscyklus efter den stimulerede IVF-cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødsel
Tidsramme: 1 år efter FET
fødsler ≥22 ugers graviditet med hjerteslag og åndedræt
1 år efter FET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: flerfoldsgraviditet efter 12 ugers graviditet
mere end én intrauterin sæk ved scanning
flerfoldsgraviditet efter 12 ugers graviditet
ektopisk graviditet
Tidsramme: graviditet uden for livmoderen under 12 ugers svangerskab
graviditet uden for livmoderhulen
graviditet uden for livmoderen under 12 ugers svangerskab
fødselsvægt af nyfødte
Tidsramme: 1 år efter FET
fødselsvægten af ​​nyfødte
1 år efter FET
positiv hCG
Tidsramme: 2 uger efter FET
serum β-hCG ≥10 mIU/ml
2 uger efter FET
klinisk graviditet
Tidsramme: 6 ugers graviditet
tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk ved transvaginal ultralyd efter 6 svangerskabsuger.
6 ugers graviditet
igangværende graviditet
Tidsramme: 12 ugers graviditet
en levedygtig graviditet efter 12 ugers graviditet
12 ugers graviditet
implantationshastighed
Tidsramme: 6 ugers graviditet
antallet af svangerskabssække pr. overført blastocyst
6 ugers graviditet
abort
Tidsramme: 1 år efter FET
et klinisk anerkendt graviditetstab før de 22 uger af graviditeten
1 år efter FET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIAI 2020-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) og undersøgelsesprotokol vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når de begynder 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

For at nå målene i det godkendte forslag vil forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, blive delt med. Forslag skal rettes til lihe198900@163.com.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overførsel af frossen embryo

Kliniske forsøg med Umiddelbar FET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner