Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad studie som jämför födelsefrekvensen för omedelbar versus fördröjd FET efter en strategi för att frysa allt (FET)

29 januari 2026 uppdaterad av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

En randomiserad studie som jämför födelsefrekvensen för omedelbar och fördröjd fryst embryoöverföring (FET) som ersätter en enskild blastocyst i den första FET av den första stimulerade IVF-cykeln efter en frysningsstrategi

Denna randomiserade studie syftar till att jämföra antalet levande födslar av omedelbar kontra fördröjd FET som ersätter en enda blastocyst i den första FET av den första stimulerade IVF-cykeln efter. Hypotesen är att antalet levande födslar för den omedelbara FET är högre än den fördröjda FET som ersätter en enda blastocyst i den första FET av den första stimulerade IVF-cykeln efter en strategi för att frysa allt. Kvinnor kommer att genomgå IVF/ICSI i centrum enligt klinisk indikation. Standard ovariestimulering med gonadotropiner i ett gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonistprotokoll kommer att användas. Hormonersättningsbehandling (HRT) kommer att användas i efterföljande FET-cykler. På dag 3 i menstruationscykeln kommer vi att mäta ångestnivåerna med hjälp av Chinese State-Trait Anxiety Inventory och serum E2, kortisolnivåerna kommer att kontrolleras samma dag.

Rekryterade kvinnor som har den första FET-cykeln efter en strategi för frysning av alla kommer att slumpmässigt tilldelas dagen då blastocyster fryser in enligt en datorgenererad randomiseringslista i en av följande två grupper.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

828

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i åldern 20-40 år vid tidpunkten för IVF/ICSI
  2. Kvinnor som genomgår sin första FET av den första IVF-cykeln efter en strategi för att frysa allt
  3. Genomgår IVF med GnRH-antagonist
  4. Minst en frusen blastocyst

Exklusions kriterier:

  1. Svårt ovariellt hyperstimuleringssyndrom under den första IVF/ICSI-cykeln
  2. Preimplantation genetisk testning
  3. Användning av donatoroocyter
  4. Förekomst av obehandlad hydrosalpinx eller endometriepolyp vid skanning under ovariestimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Omedelbar FET-grupp
FET kommer att utföras under den första menstruationscykeln efter den stimulerade IVF-cykeln
FET utförs i den första menstruationscykeln efter den stimulerade IVF-cykeln
Övrig: Försenad FET-grupp
FET kommer att utföras i den andra menstruationscykeln efter den stimulerade IVF-cykeln
FET utförs i den andra menstruationscykeln efter den stimulerade IVF-cykeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
levande födsel
Tidsram: 1 år efter FET
förlossningar ≥22 veckors graviditet med hjärtslag och andetag
1 år efter FET

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
flerbördsgraviditet
Tidsram: flerbördsgraviditet efter 12 veckors graviditet
mer än en intrauterin säck vid skanning
flerbördsgraviditet efter 12 veckors graviditet
ektopisk graviditet
Tidsram: ektopisk graviditet under 12 veckors graviditet
graviditet utanför livmoderhålan
ektopisk graviditet under 12 veckors graviditet
födelsevikt hos nyfödda
Tidsram: 1 år efter FET
födelsevikten hos nyfödda
1 år efter FET
positivt hCG
Tidsram: 2 veckor efter FET
serum β-hCG ≥10 mIU/ml
2 veckor efter FET
klinisk graviditet
Tidsram: 6 veckors graviditet
närvaro av intrauterin graviditetspåse genom transvaginalt ultraljud vid 6 graviditetsveckor.
6 veckors graviditet
pågående graviditet
Tidsram: 12 veckors graviditet
en livskraftig graviditet efter 12 veckors graviditet
12 veckors graviditet
implantationshastighet
Tidsram: 6 veckors graviditet
antalet graviditetssäckar per överförd blastocyst
6 veckors graviditet
missfall
Tidsram: 1 år efter FET
en kliniskt erkänd graviditetsförlust före de 22 veckorna av graviditeten
1 år efter FET

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

1 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JIAI 2020-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) och studieprotokoll kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från början 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

För att uppnå målen i det godkända förslaget kommer forskare som lämnar ett metodiskt välgrundat förslag att delas med. Förslag ska riktas till lihe198900@163.com.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera