Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde studie waarin het live geboortecijfer van onmiddellijke versus vertraagde FET wordt vergeleken volgens een 'freeze-all'-strategie (FET)

29 januari 2026 bijgewerkt door: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Een gerandomiseerde studie waarin het aantal levende geboorten wordt vergeleken van onmiddellijke versus uitgestelde bevroren embryotransfer (FET) ter vervanging van een enkele blastocyst in de eerste FET van de eerste gestimuleerde IVF-cyclus na een 'freeze-all'-strategie

In deze gerandomiseerde studie willen we het aantal levend geborenen vergelijken van directe versus uitgestelde FET die een enkele blastocyst vervangt in de eerste FET van de eerste gestimuleerde IVF-cyclus die volgt. De hypothese is dat het aantal levende geboorten van de onmiddellijke FET hoger is dan de vertraagde FET die een enkele blastocyst vervangt in de eerste FET van de eerste gestimuleerde IVF-cyclus na een freeze-all-strategie. Vrouwen ondergaan IVF/ICSI in het centrum zoals klinisch geïndiceerd. Standaard ovariële stimulatie met gonadotrofines in een Gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonistprotocol zal worden gebruikt. Hormoonvervangende behandeling (HST) zal worden gebruikt in volgende FET-cycli. Op dag 3 van de menstruatiecyclus zullen we de angstniveaus meten met behulp van de Chinese State-Trait Anxiety Inventory en serum E2, cortisolniveaus zullen op dezelfde dag worden gecontroleerd.

Gerekruteerde vrouwen die de eerste FET-cyclus hebben na een bevriezing van alle strategie zullen op de dag van de bevriezing van de blastocyst(en) volgens een door de computer gegenereerde randomisatielijst willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

828

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 20-40 jaar ten tijde van IVF/ICSI
  2. Vrouwen die hun eerste FET van de eerste IVF-cyclus ondergaan volgens een freeze-all-strategie
  3. IVF ondergaan met GnRH-antagonist
  4. Minstens één bevroren blastocyst

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom tijdens de eerste IVF/ICSI-cyclus
  2. Pre-implantatie genetische testen
  3. Gebruik van donoreicellen
  4. Aanwezigheid van onbehandelde hydrosalpinx of endometriumpoliep bij scannen tijdens ovariële stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Onmiddellijke FET-groep
FET wordt uitgevoerd in de eerste menstruatiecyclus na de gestimuleerde IVF-cyclus
FET wordt uitgevoerd in de eerste menstruatiecyclus na de gestimuleerde IVF-cyclus
Ander: Vertraagde FET-groep
FET wordt uitgevoerd in de tweede menstruatiecyclus na de gestimuleerde IVF-cyclus
FET wordt uitgevoerd in de tweede menstruatiecyclus na de gestimuleerde IVF-cyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
live geboorte
Tijdsspanne: 1 jaar na FET
bevallingen ≥22 weken zwangerschap met hartslag en ademhaling
1 jaar na FET

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meerling zwangerschap
Tijdsspanne: meerlingzwangerschap na 12 weken zwangerschap
meer dan één intra-uteriene zak bij het scannen
meerlingzwangerschap na 12 weken zwangerschap
buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: buitenbaarmoederlijke zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
zwangerschap buiten de baarmoederholte
buitenbaarmoederlijke zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
geboortegewicht van pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 jaar na FET
het geboortegewicht van pasgeborenen
1 jaar na FET
positief hCG
Tijdsspanne: 2 weken na FET
serum β-hCG ≥10 mIE/ml
2 weken na FET
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken draagtijd
aanwezigheid van intra-uteriene zwangerschapszak door transvaginale echografie na 6 zwangerschapsweken.
6 weken draagtijd
doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: 12 weken draagtijd
een levensvatbare zwangerschap van meer dan 12 weken
12 weken draagtijd
implantatie tarief
Tijdsspanne: 6 weken draagtijd
het aantal zwangerschapszakjes per overgebrachte blastocyst
6 weken draagtijd
miskraam
Tijdsspanne: 1 jaar na FET
een klinisch erkend zwangerschapsverlies vóór de 22 weken zwangerschap
1 jaar na FET

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JIAI 2020-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) en onderzoeksprotocol worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken, wordt gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen. Voorstellen moeten worden gericht aan lihe198900@163.com.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren