Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaný pokus porovnávající živou porodnost okamžitého versus zpožděného FET po strategii zmrazení všeho (FET)

29. ledna 2026 aktualizováno: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Randomizovaná studie porovnávající živou porodnost okamžitého versus zpožděného zmrazeného embryonálního transferu (FET) nahrazujícího jedinou blastocystu v prvním FET prvního stimulovaného cyklu IVF po strategii zmrazení všeho

Cílem této randomizované studie je porovnat míru porodnosti okamžitého a opožděného FET nahrazujícího jedinou blastocystu v prvním FET prvního stimulovaného cyklu IVF, který následuje. Hypotézou je, že míra živé porodnosti okamžitého FET je vyšší než opožděného FET nahrazujícího jedinou blastocystu v prvním FET prvního stimulovaného cyklu IVF po strategii zmrazení všeho. Ženy podstoupí IVF/ICSI v centru podle klinické indikace. Bude použita standardní ovariální stimulace gonadotropiny v protokolu antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH). V následujících cyklech FET bude použita hormonální substituční léčba (HRT). 3. den menstruačního cyklu změříme úrovně úzkosti pomocí čínského inventáře úzkosti státního rysu a séra E2, hladiny kortizolu budou zkontrolovány ve stejný den.

Rekrutované ženy s prvním cyklem FET po strategii zmrazení všeho budou náhodně rozděleny v den zmrazení blastocyst (blastocyst) podle počítačem vytvořeného randomizačního seznamu do jedné z následujících dvou skupin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

828

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 20-40 let v době IVF/ICSI
  2. Ženy podstupující svůj první FET prvního cyklu IVF podle strategie zmrazení
  3. Podstoupení IVF s antagonistou GnRH
  4. Alespoň jedna zmrazená blastocysta

Kritéria vyloučení:

  1. Těžký ovariální hyperstimulační syndrom během prvního cyklu IVF/ICSI
  2. Preimplantační genetické vyšetření
  3. Použití dárcovských oocytů
  4. Přítomnost neléčeného hydrosalpinxu nebo endometriálního polypu při skenování během ovariální stimulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Okamžitá skupina FET
FET bude proveden v prvním menstruačním cyklu po stimulovaném cyklu IVF
Postup: Okamžitý FET
FET se provádí v prvním menstruačním cyklu po stimulovaném cyklu IVF
Jiný: Zpožděná skupina FET
FET bude proveden ve druhém menstruačním cyklu po stimulovaném cyklu IVF
Postup: Zpožděný FET
FET se provádí ve druhém menstruačním cyklu po stimulovaném cyklu IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
živě narození
Časové okno: 1 rok po FET
porody ≥22 týdnů těhotenství s tlukotem srdce a dechem
1 rok po FET

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vícečetné těhotenství
Časové okno: vícečetné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
více než jeden nitroděložní vak při skenování
vícečetné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
mimoděložní těhotenství
Časové okno: mimoděložní těhotenství během 12 týdnů těhotenství
těhotenství mimo dutinu děložní
mimoděložní těhotenství během 12 týdnů těhotenství
porodní hmotnost novorozenců
Časové okno: 1 rok po FET
porodní hmotnosti novorozenců
1 rok po FET
pozitivní hCG
Časové okno: 2 týdny po FET
sérový β-hCG ≥10 mIU/ml
2 týdny po FET
klinické těhotenství
Časové okno: 6 týdnů těhotenství
přítomnost nitroděložního gestačního vaku pomocí transvaginálního ultrazvuku v 6. gestačním týdnu.
6 týdnů těhotenství
probíhající těhotenství
Časové okno: 12 týdnů těhotenství
životaschopné těhotenství po 12 týdnech těhotenství
12 týdnů těhotenství
rychlost implantace
Časové okno: 6 týdnů těhotenství
počet gestačních váčků na přenesenou blastocystu
6 týdnů těhotenství
potrat
Časové okno: 1 rok po FET
klinicky uznaná těhotenská ztráta před 22. týdnem těhotenství
1 rok po FET

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JIAI 2020-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) a protokol studie, budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 3 měsíců do 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K dosažení cílů ve schváleném návrhu budou sdíleni výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh. Návrhy zasílejte na lihe198900@163.com.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý FET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit